主要經營活動包括藥品的生產、營銷、推廣及銷售。

業務回顧 - 截至2025年12月31日止年度

二零二五年，中國醫藥產業在「結構性鼓勵創新」的宏觀指引下進入深刻轉型階段。內需復蘇與醫療健康支出穩步回升，為創新產品放量提供了更友好的需求環境。《支持創新藥高質量發展的若干措施》正式發佈，顯著優化了藥品研發、准入及支付生態，加速了創新產品的商業化進程。醫保目錄動態調整機制優化與帶量採購的常態化，進一步引導資源向具備差異化優勢的產品集聚。同時，本土創新資產的全球影響力持續提升，跨境合作日益活躍。行業競爭已全面升維至研發前瞻力、全球資源整合力與商業化縱深執行力的綜合較量。

面對行業的深刻演進，本集團堅定推進「產品創新、商業革新、國際拓展」三大戰略，持續向創新驅動、專科聚焦、高效運營的國際化醫藥企業穩步躍遷。為深化藥物研發生態鏈建設，本集團在聯合研發夥伴開展產品研發協作的同時，亦對部分合作夥伴進行戰略性股權投資，前瞻佈局前沿生物科技。憑藉自身強大的臨床開發與商業化能力，我們持續為被投企業及合作項目提供全週期賦能，加速技術轉化與研發進程，並以投資回報反哺創新研發，同時通過合作創新品種，進一步豐富我們的商業化管線，構建起「投資、創新與商業化」的價值增強生態。與此同時，本集團將AI數智化深度嵌入研、產、銷及管理全鏈條，賦能業務流程重塑與人均效能提升，優化產品決策、資源配置與投入產出管理，提升運營效能與決策敏捷度，以更智能化的治理與運營能力護航長期發展。在戰略執行力、創新驅動力、投資生態協同力、及數智化支撐力的共振中，集團業務正加速轉向多維驅動的高質量、可持續增長，全面邁向「新康哲」的崛起新篇章。

二零二五年，本集團經營業績在產品結構持續優化中重歸上升通道，營業額與正常化年度溢利同比均穩健提升：營業額人民幣8,212.1百萬元，同比增長9.9%（二零二四年：人民幣7,469.0百萬元）。若全按藥品銷售收入計算則營業額為人民幣9,385.6百萬元，同比增長8.9%（二零二四年：人民幣8,621.6百萬元）。主要獨家/品牌產品及創新產品全按藥品銷售收入合計人民幣5,613.4百萬元，同比增長23.3%（二零二四年：人民幣4,551.3百萬元），佔營業額的59.8%（二零二四年：52.8%）；其中獨家藥和創新藥增速達44.1%，已成為核心增長引擎。受一次性非經營性事項影響，年度溢利為人民幣1,443.3百萬元，同比下降10.5%（二零二四年：人民幣1,613.1百萬元）。若剔除該非經營性偶發因素影響，本集團正常化年度溢利達人民幣1,775.5百萬元，同比增長3.6%（二零二四年：人民幣1,713.7百萬元），客觀反映了集團正常經營情況下的盈利表現。

基於集團穩健的財務狀況，董事會建議派發末期股息每股人民幣0.1366元（不包括庫存股）。連同中期股息，二零二五全年每股股息為人民幣0.2921元，較二零二四年增長9.0%，以切實行動回報股東對本集團長期發展的支持與信心。

本集以「合作開發+自主研發」模式打造「近端確定性、遠端成長性」兼備的創新引擎。「合作開發」保障了短、中期管線的豐富度與競爭力，快速拓寬產品矩陣；「自主研發」深度佈局前沿技術領域，構築長期發展的基石和創新源動力。二零二五年以來，本集團梯隊化創新矩陣不斷擴容提質：2款新藥批上市，分別為百盧妥（磷酸蘆可替尼乳膏）-白癜風（二零二六年一月中國獲批上市）及德昔度司他片（二零二六年三月中國獲批上市）。已上市創新藥加速放量，逐步形成推廣規模效應。六款創新藥正處於中國新藥上市申請（NDA）審評階段，為後續增長儲備動能，分別為注射用洛貝米柳（注射用Y-3）及年內新增創新產品斯樂韋米單抗注射液與唯康度塔單抗註射液、葡萄糖酸苯加蘭他敏腸溶片（ZUNVEYL）、柯美奇拜單抗注射液（MG-K10 -特應性皮炎（AD））及磷酸蘆可替尼乳膏- AD（二零二六年二月中國NDA獲受理）。擁有全球權益的自研產品GnRH受體拮抗劑（CMS-D002）、GLP-1R/GCGR雙重激動劑（CMS-D005）、心肌肌球蛋白抑制劑（CMS-D003）、TYK2抑制劑（CMS-D001）、補體因子B抑制劑（CMS-D017）（二零二六年三月進入中國I期臨床）的臨床開發工作有序推進，構建起自主創新資產蓄水池。

本集團深耕專科疾病治療領域，在核心市場外，前瞻性擴展以「新零售、數字渠道、消費醫療」為核心的院外增長引擎，承接處方外流、多元支付與消費健康需求，強化渠道和品牌驅動，以院外生態打開增量空間。集團皮膚健康業務「德鎂醫藥」在中國皮膚健康領域已處於行業領先地位，將通過介紹上市、實物分派方式，擬分拆於香港聯交所主板獨立上市，助力其獨立價值與高成長潛力的全面釋放。

此外，積極深化「產業國際化」佈局，構築起「研、產、銷」全生態鏈的高效協同體系。二零二五年七月十五日，本集團以介紹方式成功於新交所完成第二上市，並以此為支點，推進新興市場縱深拓展，構建起多區域、可持續的增長新格局。

回望二零二五年，康哲藥業已實現里程碑式的戰略突破。未來，伴隨「新康哲」戰略的全面推進，集團將始終以創新源力，持續驅動院內外協同的多元商業化生態建設，加速「產業國際化」體系優勢於新興市場兌現，並將AI數智化賦能貫穿運營與管理。本集正以卓越的發展韌性與戰略張力，穩步成長為一家根植中國、競逐全球新市的新型國際化醫藥企業，全球醫藥健康事業創造長遠價值。

資料來源: 康哲藥業 (00867) 全年業績公告

業務展望 - 截至2025年12月31日止年度

康哲藥業將以「高質量可持續發展」為核心，堅持「產品力」與「商業化」雙輪驅動，通過全球拓展打造多極增長曲線，並發揮戰略投資的產業生態協同效應，構建層次清晰、韌性強勁、動能持續的未來發展新格局。同時，將AI數智化作為底層能力，深度賦能全價值鏈的決策路徑與運營效能，為本集團持續擴張提供穩固的系統支撐。

1、雙輪驅動：產品創新+商業革新

我們的發展根植於持續的產品創新能力，通過「合作開發+自主研發」雙輪並進，聚焦未被滿足的臨床需求，不斷推動管線向更高臨床價值和更強差異化方向演進。我們以合作開發保障短、中期管線活力，以自主研發錨定長期價值，構建覆蓋不同發展階段的梯度化產品體系，以層次分明的差異化創新，驅動康哲藥業穿越週期、實現價值重構。

我們的商業化能力是實現產品價值、驅動持續增長的引擎。我們深耕心腎代謝、中樞神經、消化等優勢專科領域，並全力賦能「皮膚健康」與「眼科」等專科業務的獨立發展，打造細分領域「大龍頭」。同時，我們積極構建全域協同的商業化體系，把握「新零售、數字渠道、消費醫療」融合發展的新趨勢，強化品牌驅動與數字化觸達，推動院內外一體化增長，為康哲藥業打開更廣闊的增長格局。

2、多維拓展：產業國際化、戰略投資

面向全球，我們依託新加坡亞太業務樞紐，加速推動「研、產、銷」全生鏈在全球市場的深度耦合與精準賦能，構建可複製、可擴張、可持續的產業國際化發展閉環。

此外，我們以戰略投資打造產業協同生態，通過權益投資鏈接前沿創新平台，依託覆蓋研發、臨床到商業化的全鏈能力持續賦能被投企業，並以投資回報優化創新資源配置，以合作品種擴充商業化管線，打造「創新匯聚-生態賦能-價值回報」的增強循環，構建「創新+共贏」的新生態格局。

展望未來，康哲將以創新為核心引擎，憑藉卓越的全球視野與戰略協同能力，在動態變革的全球醫藥格局中精準把握增長機遇，持續提升本集團在全球醫藥產業鏈中的戰略地位，書寫高質量、可持續發展的新篇章。

資料來源: 康哲藥業 (00867) 全年業績公告