主要在中華人民共和國（「中國」）、美利堅合眾國（「美國」）、歐洲及韓國從事癌症及肝臟疾病創新療法的發現、開發及商業化。

業務回顧 - 截至2026年06月30日六個月止

我們是一家以科學為驅動、處於臨床階段的生物醫藥科技公司，致力於為全球代謝疾病、癌症及肝纖維化患者帶來新型療法。我們組建了一支資深管理團隊，擁有豐富的經驗及專業知識，涵蓋從臨床前資產發現、臨床試驗設計及執行，到監管流程管理及藥物生產的整個藥物發現和開發週期。截至2026年6月30日，我們擁有一支由58名僱員組成的優秀研發團隊，其中擁有博士學位及碩士學位的僱員分別為11名及28名。我們的核心管理團隊在各自的領域擁有超卓往績、領導能力及深厚知識底蘊。

我們專注於已積累豐富經驗和專業知識的特定領域。截至2026年6月30日，我們已針對六個候選藥物，包括LAE102、LAE103、LAE002 (afuresertib)、LAE001 (lapiteronel)、LAE118及LAE005啟動臨床試驗，以解決肥胖症及癌症領域未被滿足的醫療需求。

全球肥胖症患者人數將於2030年超過11.3億1。肥胖症的成因很複雜，往往引發其他疾病—不僅是糖尿病，還有心臟病、肝病、癌症等。醫學界及大眾日益意識到治療肥胖症的迫切性，同時越來越多的肥胖症患者正在積極尋求幫助。

在癌症治療領域，我們注意到過去十年中取得了令人矚目的發展。然而，仍有很大部分癌症患者缺乏有效或安全的治療方法。這些患者的生活質量受到嚴重影響，主要由於SOC療效有限及╱或毒性不耐受，導致存在大量未被滿足的醫療需求及產生社會經濟負擔。在這些醫療需求未得到滿足的癌症中，HR+/HER2-轉移性乳腺癌(HR+/HER2-mBC)、mCRPC及三陰性乳腺癌(TNBC)是SOC方案有限且療效不佳的疾病之一。

我們致力於在已累積深厚專業底蘊及豐富經驗的治療領域中推進及擴充產品組合，以及提供能改變患者生命進程的療法，以應對尚未被滿足的醫療需求。

資料來源: 來凱醫藥－Ｂ (02105) 中期業績公告

業務展望 - 截至2026年06月30日六個月止

我們持續致力於在已累積深厚專業底蘊及豐富經驗的治療領域，推進及擴充產品組合。

LAE102是我們自主研發靶向ActRIIA的單克隆抗體。阻斷Activin-ActRII通路可促進肌肉再生和減少脂肪，這使LAE102成為一種極具潛力的在保留肌肉同時控制體重的候選藥物。LAE103是ActRIIB選擇性抗體，LAE123是ActRIIA/IIB雙重拮抗型單克隆抗體。兩者均為我們自主研發用於肌肉及其他疾病適應症的抗體。本集團已建立全面ActRII產品組合，致力最大化靶向ActRII受體之開發價值。目前，我們正快速推進該組合之臨床開發，同時積極尋求戰略合作夥伴，以加速其整體開發及商業化進程。

此外，本集團亦積極探索管線產品與現有已獲批藥物及傳統療法之間的潛在聯合治療機會。我們的LAE002 (afuresertib)與氟維司群的聯合試驗，在治療先前接受過標準內分泌╱抗雌激素療法（包括CDK4/6抑制劑）後失敗的HR+/HER2-乳腺癌患者中展現出顯著的臨床價值，該領域存在巨大且尚未滿足的醫療需求，市場潛力龐大。同樣地，我們的LAE002 (afuresertib)聯合LAE001 (lapiteronel)療法，在對第二代雄激素╱雄激素受體（A/AR）藥物耐藥的轉移性去勢抵抗型前列腺癌(mCRPC)患者中，亦顯示出良好的治療效益。

阿斯利康(AstraZeneca) Capivasertib (Truqap)是全球首款獲批的AKT抑制劑。

繼2023年11月首次獲批用於治療HR+/HER2-乳腺癌後，美國FDA於2026年6月批准capivasertib (Truqap)聯合阿比特龍(abiraterone)和潑尼松(prednisone)，用於治療PTEN缺陷型轉移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)。此類批准顯著拓寬了AKT抑制劑的治療範圍，並突顯了其在解決多種腫瘤類型中未被滿足的醫療需求方面的潛力。我們致力於充分釋放管線產品的全部臨床潛力。

於報告期內，本集團與禮來公司合作，在美國成功完成了LAE102的I期SAD研究。於2026年6月，本集團與Vasque Bio訂立獨家許可協議，據此，Vasque Bio（除了其他權利）獲授一項許可區域內的獨家許可，以開發、生產、商業化及以其他方式開發LAE118。於2025年，本集團與齊魯製藥就LAE002 (afuresertib)在中國地區訂立獨家許可協議，以加快LAE002 (afuresertib)的監管批准及商業化進程，並實現其商業價值的最大化。展望未來，我們將繼續尋求與領先製藥公司建立戰略合作夥伴關係，以推進我們候選藥物資產的臨床開發及商業化。

展望未來，本集團的目標是在2026年啟動LAE124（一種小分子胰澱素(Amylin)和降鈣素雙受體激動劑）的IND支持性研究。我們亦已就LAE118（一種靶向PIK3CA突變晚期實體瘤的PI3Kα泛突變選擇性抑制劑）獲得美國FDA及中國CDE的IND批准。憑藉我們在成功開發及對外授權LAE002 (afuresertib)方面的良好往績，我們正加快LAE118的開發，旨在為需要新型治療選擇的癌症患者提供此精準療法。我們不斷擴充的產品管線，彰顯了我們致力為全球患者帶來改變生命進展的療法的承諾。

資料來源: 來凱醫藥－Ｂ (02105) 中期業績公告