主要從事醫藥產品的研發、生產、營銷及銷售。

業務回顧 - 截至2026年06月30日六個月止

於報告期內及直至本公告日期，本集團在代謝性疾病管線方面取得重大進展：

(i)已針對ASC30長期體重管理適應症啟動了一項全球III期臨床項目，該項目由兩項關鍵的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的全球III期試驗（AURORA-1和AURORA-2）組成，將在美國、歐洲和加拿大共入組約4,600名肥胖或超重受試者。近期，ASC30用於長期體重管理的全球III期臨床項目已完成首例受試者給藥。本集團預計將於二零二八年第三季度公佈ASC30 III期臨床項目的頂線數據，預計將於二零二八年末前向FDA提交NDA，並預計將於二零二九年初向EMA提交MAA。本集團擁有充足的在手現金，除覆蓋預計提交的ASC30 NDA及MAA外，可支持運營至二零二九年。

(ii)正在為期13週的美國II期研究中評估治療糖尿病的ASC30小分子GLP-1每日一次口服片。預計將於二零二六年第三季度獲得頂線數據。

(iii) A S C 39（一款潛在同類首創、與e l o r a l i n t i d e類似的每日一次口服小分子胰淀素選擇性受體激動劑(SARA)）在臨床前模型中顯示出與eloralintide相似的胰淀素選擇性與療效，預計將於二零二六年第三季度向FDA遞交ASC39口服片的IND申請。

(iv) A S C30_39F D C（一款A S C30與A S C39的固定劑量複方製劑）已獲選定為臨床開發候選藥物，預計將於二零二六年第三季度向FDA遞交ASC30_39FDC口服片的IND申請。

(v) A S C30_48F D C（一款A S C30與A S C48（一款潛在同類首創口服小分子G I P R激動劑）的固定劑量複方製劑）已獲選定為臨床開發候選藥物，預計將於二零二六年第四季度向FDA遞交ASC30_48FDC口服片的IND申請。

(vi) ASC30_48_39FDC（一款ASC30、ASC48與ASC39的固定劑量複方製劑）已獲選定進行臨床開發，預計將於二零二六年第四季度向FDA遞交ASC30_48_39FDC口服片的IND申請。

(vii) ASC36（一款治療肥胖症的每月一次至每季度一次、潛在同類最佳皮下注射胰淀素受體激動劑）已獲得F D A的I N D批准，預計將於二零二六年末前公佈頂線藥代動力學數據。

(viii) ASC36口服片（本公司首款口服胰淀素受體激動劑多）已向FDA遞交IND申請，預計將於二零二六年第三季度啟動I期試驗。

(ix) ASC35（一款治療肥胖症的潛在同類最佳、每月一次皮下注射GLP-1R/GIPR雙靶點激動劑多）已獲得F D A的I N D批准，預計將於二零二六年末前公佈頂線藥代動力學數據。

(x) ASC36_35FDC（一款ASC36與ASC35的固定劑量複方製劑）已獲得FDA的IND批准，預計將於二零二七年第一季度初公佈頂線藥代動力學數據。

(xi) A S C37注射劑（一款新一代每月一次皮下注射G L P -1R / G I P R / G C G R三靶點激動劑多）已獲選定為臨床開發候選藥物，預計將於二零二六年第三季度向FDA遞交ASC37注射劑的IND申請。

(xii) ASC37口服片已獲選定為臨床開發候選藥物，預計將於二零二六年第三季度向FDA遞交ASC37口服片的IND申請。

(xiii) ASC36_37FDC（一款ASC36與ASC37的固定劑量複方製劑）已獲選定進行臨床開發，預計將於二零二六年第三季度向FDA遞交ASC36_37FDC注射劑的IND申請。

資料來源: 歌禮製藥－Ｂ (01672) 中期業績公告

業務展望 - 截至2026年06月30日六個月止

本集團已建立擁有關鍵臨床階段資產的全面代謝性疾病管線。以下為二零二六年下半年的策略及展望：

1.預計將於二零二六年第三季度公佈每日一次ASC30片治療糖尿病的為期13週的美國II期研究的頂線數據；

2.預計將於二零二六年第三季度向FDA遞交ASC39口服片治療肥胖症的IND申請；

3.預計將於二零二六年第三季度向FDA遞交ASC30_39FDC口服片治療肥胖症的IND申請；

4.預計將於二零二六年第四季度向FDA遞交ASC30_48FDC口服片治療肥胖症的IND申請；

5.預計將於二零二六年第四季度向FDA遞交ASC30_48_39FDC口服片治療肥胖症的IND申請；

6.預計將於二零二六年末前公佈ASC36每月一次至每季度一次皮下注射多的頂線藥代動力學數據；

7.預計將於二零二六年第三季度啟動ASC36口服多治療肥胖症的I期試驗；

8.預計將於二零二六年末前公佈ASC35每月一次皮下注射多的頂線藥代動力學數據；

9.預計將於二零二六年第三季度向FDA遞交ASC37注射劑治療肥胖症的IND申請；

10.預計將於二零二六年第三季度向FDA遞交ASC37口服片治療肥胖症的IND申請；

11.預計將於二零二六年第三季度向FDA遞交ASC36_37FDC注射劑治療肥胖症的IND申請；

12.持續加強早期研發工作，開發更多具全球同類最佳及同類首創競爭力的管線資產；

13.與全球大型製藥企業尋求對外授權合作機會，以實現本集團價值最大化；及

14.本集團擁有充足的在手現金，除覆蓋預計向FDA提交的NDA及向EMA提交的MAA外，可支持其運營至二零二九年。

資料來源: 歌禮製藥－Ｂ (01672) 中期業績公告