2021年12月4日
百濟神州（06160）公布，國家藥品監督管理局已批准集團與EUSA Pharma合作開發的薩溫珂（注射用司妥西單抗），用於治療一種罕見、危及生命的衰竭性淋巴組織增生疾病特發性MCD的成年患者，預計該藥在2022年上市。
與EUSA合作開發
所謂MCD，即多中心型Castleman病，百濟神州獲批的薩溫珂，用於治療MCD當中的一種亞型iMCD，即人體免疫缺陷病毒（HIV）陰性和人皰疹病毒8型（HHV-8）陰性的MCD。
百濟神州總裁、首席運營官兼中國區總經理吳曉濱表示，薩溫珂獲批，為中國罹患這種罕見的全身性疾病的患者提供一種新的治療方案，這也是集團與EUSA合作中的第二款獲批產品。
此次薩溫珂獲批用於治療iMCD是基於一項國際多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的2期臨床試驗結果，該試驗在19個國家和地區的79例患者中進行，其中包括16例中國患者。該研究的主要終點是腫瘤和症狀的持續緩解，研究觀察到，給藥組與安慰劑組相比，經獨立審查評估的腫瘤和症狀持續緩解率具有顯著性的統計學差異。
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