2021年7月6日
內地CRO(受託研究機構)股今早受壓，因國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)上周五發布新政策，市場擔心會影響訂單數量，藍籌藥明生物(02269)一度插7.2%，低見128.1元，現造128.2元，仍瀉7.1%，為表現最差藍籌，成交有8.5億元。
同系藥明康德(02359)也挫3.4%；康龍化成(03759)挫4.7%；方達控股(01521)瀉5.3%；泰格醫藥(03347)也插7.6%；維亞生物(01873)挫3.2%。
國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)，於上周五(7月2日)發布一則「關於公開徵求《以臨床價值為導向的抗腫瘤藥物臨床研發指導原則》意見的通知」，該《指導原則》稱，藥物進行臨床對照試驗時，一是應盡量為受試者提供臨床實踐中最佳治療方式及藥物，而不應為提高臨床試驗成功率和試驗效率，選擇安全有效性不確定，或已被更優的藥物所替代的治療手段。
此外，新藥研發應以為患者提供更優治療選擇為最高目標，當選擇非最優的治療作為對照時，即使臨床試驗達到預設研究目標，也無法說明試驗藥物可滿足臨床中患者的實際需要，或無法證明該藥物對患者的價值。
有部分市場意見認為，《指導原則》對進行me-too、me better類藥物研發企業提出更高要求，下游研發外包服務商的CRO行業，或可能面對訂單數量減少，故將出現行業結構分化。
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