主要在中華人民共和國（「中國」）及其他國家從事以下業務：(i) 研發經導管瓣膜治療醫療器械（「經導管瓣膜治療業務」）及(ii) 研發神經介入手術醫療器械（「神經介入業務」）。

業務回顧 - 截至2025年06月30日六個月止

於報告期內，本集團以「至善盡心，敬畏生命」為指引，繼續革新瓣膜性心臟病及腦血管疾病的護理標準。

本集團於報告期內的收入為人民幣353.4百萬元，較2024年同期增加17.3%。

收入構成保持穩定，其中45.7%來自TAVR相關產品銷售，54.3%來自神經介入產品銷售（2024年上半年：分別為43.3%及56.7%）。可持續的收入增長主要歸因於經導管瓣膜治療業務及神經介入業務均實現強勁銷售增長。

TAVR相關產品在報告期內的銷售收入同比增加24.0%至人民幣161.6百萬元，主要驅動力包括本集團在中國經股TAVR市場的進一步份額提升以及產品組合向新推出的高端產品傾斜。於報告期內，終端植入總量超過2,050台，同比增長約18.8%，再次超越市場增長。

神經介入產品在報告期內的銷售收入同比增加12.2%至人民幣191.8百萬元。

關鍵驅動因素包括：(i)現有產品（包括DCwire微導絲、Tethys AS抽吸導管和Fastunnel輸送型球囊擴張導管）市場滲透的深化；及(ii)新獲批的YonFlow血流導向密網支架的成功上市。

憑藉擴大規模經濟和精益管理措施以優化成本和效率，本集團顯著改善了經營表現。兩個分部的開支率均顯著優化。因此，神經介入業務分部利潤同比增加42.4%至人民幣40.9百萬元，而經導管瓣膜治療業務的分部虧損收窄35.3%至人民幣76.1百萬元。剔除前沿技術業務相應實體整體虧損的影響，本集團期內淨虧損為人民幣30.7百萬元，同比收窄52.4%。

我們堅持不懈地推動TAVR手術的廣泛採用及滲透，並穩步邁向我們成為中國第一TAVR品牌的目標前進。

於報告期內，我們通過全面的市場教育舉措，繼續堅定不移地推進TAVR技術在中國的採用。我們專業的銷售和營銷團隊依託國內外學術會議、自主在線教育平台「醫嘉學苑」及線下多維度專業教育項目，系統化推廣標準化術式

與創新治療方案，成功促進先進技術向臨床治療的轉化並推進先進技術的進一步下沉。因此，我們的TAVR產品新增入院數量超過70家，截至2025年6月30日，累計覆蓋中國超過720家醫療機構。

繼2024年我們的升級版TAVR產品（包括AV21小規格尺寸、升級版TaurusOne以及新一代3D可調彎TaurusMax）相繼獲得國家藥監局批准後，我們現在提供涵蓋TaurusOne、TaurusElite和TaurusMax的全面商業化TAVR產品組合。

這一全系列產品線提供完整的尺寸選擇和分層定價梯度。我們的梯隊產品組合在擴大不同市場和患者可及性的同時，保持了整體平均出廠價和利潤率的穩定。於報告期內，我們的高端產品TaurusMax獲得了積極的臨床反饋，醫生們稱讚其突破性的3D調彎技術。我們相信，這一多元化、梯隊化的產品戰略將鞏固我們在經股TAVR市場的領導地位。

經營效率的提升驅動經導管瓣膜治療業務各項開支率顯著改善，令分部虧損大幅收窄35.3%。

受益於銷售團隊生產力提升、在行業競爭理性化背景下的有效開支控制以及精細化營運帶來的節約，經導管瓣膜治療業務的銷售及分銷開支為人民幣100.0百萬元，同比下降8.3%。該分部首次實現商業化盈利人民幣29.1百萬元。

隨著收入規模的進一步擴大，分部銷售及分銷開支率顯著下降21.8個百分點至61.9%。

隨著三項主要註冊臨床試驗的完成，同時部分被HighLife TSMVR系統註冊臨床試驗的加速推進所抵銷，分部研發開支同比下降17.2%至人民幣54.2百萬元。研發開支率為33.5%，同比下降16.7個百分點。

本集團範圍內各部門推行的開支節降舉措部分平衡了新總部大樓更高的折舊費用，致使分部行政開支同比小幅上漲2.8%，達到人民幣51.0百萬元。行政開支率為31.5%，同比下降6.6個百分點。

因此，分部虧損大幅收窄35.3%至人民幣76.1百萬元。經導管瓣膜治療業務正穩步邁向其盈虧平衡目標。

三大核心在研產品進入註冊申請衝刺階段；多項創新技術持續突破領跑行業。

報告期內，我們成功完成了三項在研產品註冊臨床試驗的一年期患者隨訪：

經股入路AR TAVR系統TaurusTrioTM、耐久性增強的AS TAVR系統TaurusNXT以及二尖瓣TEER系統GeminiOne。三個項目的一年期隨訪數據已在主要學術會議上公開報告，展示了優異的安全性和有效性結果。2025年5月，國家藥監局正式受理了TaurusTrioTM的註冊申請。我們也將於未來幾個月內向國家藥監局提交TaurusNXT和GeminiOne的註冊申請。這三款產品預計將在2025年底至2026年中陸續獲得註冊批准。為這些產品的上市做準備，特別是具有有利競爭地位的AR瓣膜TaurusTrioTM，本集團已為新產品的生產、營銷和銷售準備分配了充足資源，為其上市做好充分準備。

資料來源: 沛嘉醫療－Ｂ (09996) 中期業績公告

業務展望 - 截至2025年06月30日六個月止

未來，我們將堅定不移地秉承使命，為中國和全球結構性心臟和神經血管疾病開創創新介入療法。我們致力於開發及商業化變革性解決方案，持續引領我們所有業務分部的戰略方向。

對於我們的經導管瓣膜治療業務，我們將堅定不移地朝著成為中國第一的TAVR品牌的目標前進。我們的商業策略聚焦於擴大我們的已獲批產品（TaurusOne、TaurusElite、TaurusMaxTM和各種手術配件）在中國市場的市場滲透率。同時，我們正加速推進在研產品（包括TaurusTrio、TaurusNXT及GeminiOne）的監管進程，為中國患者提供更先進、安全

及有效的治療選擇。截至本公告日期，我們已收到國家藥監局確認受理TaurusTrio註冊申請的確認函，並擬於未來幾個月內向國家藥監局提交TaurusNXT及GeminiOne的註冊批准申請。我們致力於盡快將其推向市場，以解決尚未滿足的大量臨床需求。此外，我們將持續加大研發投入，推動其他創新在研產品的臨床進展並取得突破。

對於我們的前沿技術業務，我們將不斷推進附屬公司的融資計劃和前沿治療產品的研發，加速技術創新到臨床應用的轉化，目標是為全球更多病患提供優質的醫療服務。這一戰略承諾不僅使全球心臟瓣膜疾病患者受益，而且透過技術創新提高了心臟病專家臨床的便利性。

對於我們的神經介入業務，我們將持續維持收入增長勢頭，同時實施成本控制措施，增強盈利能力及實現股東價值最大化。我們將積極抓住政策支持和行業發展機遇，憑藉優越的產品性能、卓越的銷售及營銷能力和廣泛的分銷網絡，進一步擴大市場份額，鞏固行業領先地位。

資料來源: 沛嘉醫療－Ｂ (09996) 中期業績公告