主要從事生物製品研發業務。

業務回顧 - 截至2025年12月31日止年度

2025年，公司實現轉型增長，總營業收入約為人民幣2,374.9百萬元，同比增長約135.3%，首次實現扭虧為盈，達成重要里程碑。這一強勁的財務表現得益於強大的商業化執行力，已上市產品的市場滲透率提升，以及戰略全球業務發展合作的價值變現。成功實現盈利，突顯了盈利質素的改善及公司營運模式的可擴展性。年內，公司亦透過全球授權及合作安排，在推進其國際化策略方面取得重大進展，同時在研發方面保持強勁勢頭，取得多項監管批准、晚期臨床進展及專有ADC平台的重大突破。綜合而言，這些成就鞏固了公司作為一家全面整合的生物製藥公司的地位，全球業務不斷增長，並有能力將科學創新轉化為具備顯著上行潛力的強大且可持續增長引擎。

在本年度取得的強勁財務及營運表現的基礎上，公司繼續推進專注於高價值治療領域的策略。報告期內，我們在核心疾病領域（包括血液惡性腫瘤、自身免疫性疾病和實體瘤）取得重大進展，實現多個臨床、監管和商業里程碑。

以下各節將詳細回顧我們在各治療領域的主要發展和進展。

建立在血液腫瘤領域的領導地位

2025年，在三大基石療法（奧布替尼（BTK抑制劑）、坦昔妥單抗（抗CD19單抗）與mesutoclax（ICP-248, BCL-2抑制劑））商業化執行、晚期臨床開發和全球計劃擴展的協調推動下，我們在建立血液腫瘤領域領導地位方面取得重大進展。

隨著奧布替尼獲批用於慢性淋巴細胞白血病╱小淋巴細胞淋巴瘤（「1L CLL/SLL」）的一線治療，並成功納入更新後的國家醫保藥品目錄（「NRDL」），我們的上市產品組合持續擴大，而其先前獲批的適應症復發或難治性CLL/SLL（「復發難治CLL/SLL」）、復發或難治性套細胞淋巴瘤（「復發難治MCL」）及復發或難治性邊緣區淋巴瘤（「復發難治MZL」）成功續批，年度治療費用穩定，支持患者持續用藥及收益高質量增長。在中國以外地區，奧布替尼持續擴大其全球註冊版圖，於新加坡獲批用於治療復發難治MZL，於澳洲亦成功提交用於治療復發難治MCL的新藥申請（「NDA」），這進一步證明該資產的差異化特徵，並強化其作為全球競爭性BTK抑制劑的潛力。坦昔妥單抗於2025年5月獲得監管機構批准，並於2025年9月簽發首批處方，達成重要的商業化里程碑，為自2026年起的全年商業化貢獻奠定穩固基礎。

與此同時，我們的下一代BCL-2抑制劑mesutoclax進一步強化了該領域的長期深度，正進行五項臨床研究，包括三項針對未滿足醫療需求關鍵領域的註冊性試驗。該等研究包括使用奧布替尼進行1L CLL/SLL的III期固定療程聯合治療、使用BTK抑制劑治療MCL的註冊性研究，以及復發難治MCL的III期註冊性試驗。與此同時，mesutoclax用於治療急性髓性白血病（「AML」）及骨髓增生異常綜合征（「MDS」）的全球臨床開發正於中國、美國及其他地區推進，彰顯該項目的全球潛力。

資料來源: 諾誠健華 (09969) 全年業績公告

業務展望 - 截至2025年12月31日止年度

展望未來，管理層預計2026年將是高度受催化劑影響的一年。腫瘤及自身免疫性疾病領域的多項資產正邁向關鍵轉折點，包括臨床數據讀出、監管申請提交及商業化擴展。隨著多個項目從後期開發過渡至潛在上市階段，本公司預期收益增長將加速、經營槓桿將改善，盈利可預測性亦將增強。

憑藉不斷擴大的商業基礎、多元化的後期管線以及持續深化的全球化佈局，諾誠健華已具備充分優勢，可加快收益增長，增強全球影響力，並為患者及股東創造長遠價值。

資料來源: 諾誠健華 (09969) 全年業績公告