主要在中華人民共和國 （「中國」）從事提供臨床檢驗服務。

業務回顧 - 截至2025年12月31日止年度

2025年，康聖環球在醫療行業監管常態化與精準醫療需求激增的雙重環境下，展現了極強的業務韌性與前瞻性的擴張邏輯，實現了業務結構的戰略性升級。儘管宏觀增速有所放緩，但本公司核心業務表現平穩，我們繼續多技術平台的協同優勢與覆蓋全國的專科化服務網絡，確保了經營底盤的穩健。本公司傳統優勢板塊——血液學檢測繼續發揮「壓艙石」作用，通過技術迭代與渠道下沉，進一步鞏固了市場份額。同時，我們重點佈局的實體瘤板塊市場潛力開始顯現，神經科學、感染性疾病及自身免疫等非血液學專科領域增速顯著，多學科矩陣有效分散了政策性波動風險，為本公司的長期可持續增長奠定了堅實的資源基礎。

專科特檢業務保持穩健

在多年深耕的基礎上，本集團已在血液學、腫瘤學、神經科學及傳染病等核心專科領域構建起深厚的技術壁壘。基於對行業趨勢的敏銳洞察，我們進一步優化了大血液穩定基本盤，大腫瘤提供增長線的戰略資源配置。報告期內，本集團通過實驗室共建模式持續深化與核心醫院的戰略綁定。2025年，全板塊共建業務收入實現48%的顯著增長，這不僅驗證了本公司特檢技術向院內場景輸出的成功轉型，更通過深度運營構建起高粘性的客戶壁壘，為本公司在複雜的行業環境下確保了業務的高連續性。

2025年，血液學檢測服務終端覆蓋率進一步提升，年內實現新增合作醫院超100家，推進了與福建協和醫院、上海中山醫院、廣西醫科大學附屬第二醫院等多個血液精準平台的共建；加速落地了與羅氏診斷偕手的淋巴瘤疾病精準診療標準化體系建設。我們的兒血板塊持續深耕兒童血液腫瘤專科醫院及大型三甲醫院兒童血液科室，全年合作醫院近300家。板塊內的NGS檢測IG/TCR重排技術產品能為臨床淋系血液腫瘤患者微小殘留病(MRD)提供精準檢測，年內銷售額增長接近50%，其臨床認可度與技術壁壘在業務規模的快速釋放中得到充分印證。

在實體瘤領域，集團展現出強勁增長勢頭，依托「腫瘤知情」與「腫瘤未知」雙策略佈局，實體瘤MRD檢測業務實現爆發式增長，收入同比翻倍。報告期內，臨床送檢與藥企合作雙輪驅動，新增天津醫科大學腫瘤醫院、同濟醫院等頭部單位，並與真邁生物深化戰略合作，共築高通量測序生態閉環。院內共建業務取得實質性突破，華中科技大學附屬同濟醫院共建NGS平台已正式運營，通過整合上下游形成了成熟的實驗室全流程解決方案。技術層面，集團成功研發基於全基因組測序(WGS)的個性化定制MRD產品，精準鎖定早期肺腺癌、乳腺癌等ctDNA低釋放腫瘤場景。未來，集團將圍繞該核心技術開展高水平臨床研究，確立在微小殘留病灶監測領域的學術高地。

2025年，是基準醫療正式納入本集團的第一個年度。我們通過吸納基準醫療的團隊和產品，在實體瘤早篩早診領域落下了戰略佈局的第一子。報告期內，各明星產品線均實現突破。專注於肺癌早篩的費益檢PulmoSeekPlus繼年初納入國家藥品監督管理局第二批醫療機構自行研製體外診斷試劑(LDT)試點以來，於2025年12月與聯合開發單位廣州醫科大學附屬第一醫院共同完成了LDT備案工作的提交，實現了院端檢測的完整落地。這一合規入場券為我們的肺癌早篩業務構建了差異化競爭壁壘，打開了這一藍海賽道的規模化增長空間。

2025年，基準醫療旗下的尿路上皮癌檢測產品泌益檢UriFind實現從早期開發向常態化採購放量的歷史性拐點跨越，檢測量穩步回升。公司構建了極具競爭力的准入漏斗矩陣：開發階段醫院逾200家，授權醫院達140餘家。這一穩健的准入梯隊不僅印證了產品的臨床核心價值，更為集團未來業績的持續釋放提供了確定性支撐。專注消化系統的無創胃癌早檢產品衛益檢Gastromia於2025年底通過了國家藥品監督管理局三類醫療器械體外診斷試劑的註冊審評，並已於2026年1月份獲批第III類醫療器械註冊證。依托基準醫療的核心技術平台及自有腫瘤板塊，康聖環球已完成實體瘤全病程管理體系的戰略構建，全面覆蓋了從早期篩查、輔助診斷到複發監測(MRD)及伴隨診斷的完整業務閉環，其檢測能力已深度滲透至呼吸、消化及泌尿三大核心系統的實體腫瘤領域，形成了跨學科、全方位的臨床服務能力。隨基準醫療多款明星產品的商業化落地，集團的「大腫瘤」板塊將實現從「戰略儲備」向「業績驅動」的平穩轉化。

神內領域，我們在實現疾病檢測全覆蓋的基礎上，通過臨床需求的精準挖掘，全年新增檢測項目41個，新增83家合作送檢醫院。此外，本公司依托與南方醫院及南醫醫聯體的深度戰略協同，持續提升區域醫療資源的整合效率。同時，神內業務線積極探索與多家神經退行性疾病上游企業的合作潛力，為捕捉未來增量空間奠定戰略基礎。

婦兒專科業務方面，我們在2025年新增了涵蓋質譜、免疫及分子診斷平台的特檢項目，重點突破了糖尿病抗體、足細胞損傷及單抗藥物濃度監測項目等前沿領域，顯著增強了在該細分賽道的市場競爭力。明星項目兒童神內依托MOG-IgG多中心研究及CBA檢測技術，在國際期刊發表重大研究成果，通過學術驅動模式強化了臨床端的品牌背書。兒童內分泌以多種類固醇激素檢測、維生素群檢測項目、微量元素為明星項目，通過與數家國內頂尖兒童專科醫院的深度業務聯動，有效擴大了臨床覆蓋面與品牌影響力。

2025年，我們密切洞察市場趨勢，持續優化新專科特檢業務的戰略佈局。在風濕免疫檢測領域，本公司深度聚焦妊娠免疫異常與腎損傷兩大核心應用場景，深挖臨床檢測需求和完善產品體系，報告期內，該板塊呈現出「穩健存量與爆發增量」並行的良好態勢，樣本檢測量增長率超過50%。在心血管檢測和內分泌檢測領域，我們持續強化相關技術平台的研發轉化與臨床交付能力，目前，兩大板塊均穩定開展逾200項檢測項目，體系化優勢進一步凸顯。年內，相關板塊研發成果轉化取得關鍵突破：新增獲批質譜檢測項目一類試劑備案1項，獲批二類體外診斷試劑盒1個，新增實用新型專利2項。以上項目落地，助推了我們與國內多家頂級醫療機構的深度臨床協作，為相關業務的長期可持續增長提供了核心驅動力。

科研創新驅動行業發展

堅持創新驅動發展，是我們在立足行業的根本。2025年，集團科研部門發表文章13篇，申請了56項專利，其中25項授權，包括6項發明專利，並獲得了54項著作權。報告期內，集團共計新增研發檢測項目131項，包括分子生物學檢測技術相關項目48項，流式細胞術檢測技術相關項目21項，細胞遺傳檢測技術相關項目11項，血液病理檢測技術相關項目6項，臨檢及病理等相關項目45項。

研發方面，我們在報告期內持續多個重點項目的開發，包括基於NGS技術的急性髓系白血病MRD監測，多發性骨髓瘤144種基因突變，基於NGS檢測的全基因組ROH三倍體預測軟件研發，血液腫瘤相關的CNV和CN-LOH解讀數據庫的建立，血液腫瘤相關的融合重排解讀數據庫的建立，近30項不同種類的FISH項目等多項高精尖檢測項目。我們在多項CAR-T臨床監測及療效評估領域也取得了顯著進展，研發項目涵蓋CAR-T細胞體內擴增數量、轉基因拷貝數及患者免疫功能狀態等核心指標。同時，基於前沿靶點研究，公司已成功開發多項針對多發性骨髓瘤(MM)及T細胞靶點的特檢項目，技術應用實現重大突破。

本公司同時與羅氏診斷共同開發了針對淋巴瘤ctDNA-MRD檢測的產品。目前，我們正聯合全國頂尖淋巴瘤中心開展大規模真實世界觀察性研究，階段性數據已充分驗證其檢測性能與預期高度吻合；同時，部分領先機構已啟動基於該體系的干預性研究，推動其從監測工具向臨床決策支持進階。技術層面，該產品依托深厚的淋巴瘤全基因組數據積累與真實世界驗證周期，構建了複合型技術壁壘，其底層設計的複雜性與數據門檻顯著抬升了仿製成本，形成了難以逾越的市場護城河。

佈局高壁壘技術驅動未來增長

2025年，本公司核心免疫組庫產品——應用於血液腫瘤微小殘留監測(MRD)的淋思康(LymScan)實現跨越式增長，相關板塊收入同比激增近50%。憑藉極高的臨床替代價值，該業務的客戶粘性顯著增強，並成功通過百濟神州的供應商體系審核，達成深度商業合作。在技術背書方面，附屬公司康聖貝泰的Ig/TCR技術能力持續保持全球領先水平，連續兩年(2024-2025)榮獲EuroClonality EQA全球頂級認證，印證了本公司在該領域的技術話語權。針對健康監測市場，本公司完成了「康貝測Plus」T細胞免疫功能評估產品的重大版本更迭，其核心指標——克隆型檢測數量提升達18倍，並同步完成了相關知識產權申報。此外，集團在數字化轉型領域實現關鍵突破：首個健康人群免疫數據集順利完成掛牌認證。

依托強大的研發轉產能力，集團旗下專注試劑開發的平台——海希生物已構建起涵蓋NGS捕獲類、多重擴增、通用建庫、單基因及融合基因檢測、以及器官移植相關產品的多元化試劑產品矩陣。於本公告日期，研發轉產品類已突破180種，通過精準對接臨床需求，相關業務在院端市場的滲透率顯著提升，營收同比增長達76.8%。海希生物積極響應測序平台國產化趨勢，完成了現有NGS靶向捕獲系列試劑盒的性能升級與平台適配。目前，本公司生產的NGS試劑盒已實現對華大智造(MGI)、真邁生物(GeneMind)、賽陸醫療(CeloPharma)等國內主流NGS測序平台的全面兼容，極大地拓寬了產品的應用邊界。2025年推出的74種融合基因篩查試劑盒，憑其卓越的覆蓋度與檢測靈敏度，處於國內領先水平。該產品發佈後迅速獲得臨床認可，目前已在多家頂級醫療機構及知名第三方檢測機構實現規模化銷售。

科研服務及CRO

憑藉卓越的研發創新實力與生信技術積澱，本集團已成為國內外多家頂尖生物科研機構及製藥企業的核心多組學科研合作夥伴。在硬件能力與交付效率方面，自2023年成為亞太區首批PacBio官方認證Revio服務商以來，集團於2025年再度引入多台PacBio Revio系統及華大智造DNBSEQ-T7等尖端設備。目前，本公司擁有3台PacBio Revio測序系統，通過國內與海外專屬平台的差異化定位，精準賦能全球科研需求。通過全面升級最新的SPRQ試劑，單Cell產出提升高達49%，使本公司在三代測序的總交付能力與通量上穩居全國前列。在技術矩陣與產品深度方面，我們依托由三代測序、納米孔測序、二代測序、多平台單細胞測序（10X、墨卓等）及前沿空間轉錄組學（10X HD、Stereo-seq）構築的全維度技術矩陣，集團的平台規模與通量已躋身亞太區第一梯隊。2025年，我們進一步拓展了地中海貧血三代檢測、DMD基因捕獲、AAV基因組測序及HiFi-C等特色產品線，實現了科研服務的深層賦能。科研服務板塊全年實現合作醫院及企業新增超過130家，整體收入實現近人民幣4,000萬元。

報告期內，本集團全球化戰略取得實質性突破，初步完成康聖序源新西蘭測序中心的建設與運營儲備。該中心不僅是集團物理版圖的延伸，更是服務能力全球化覆蓋的核心支點：通過依托PacBio Revio平台及本地化Kindstar Cloud生信分析系統，該中心可提供從樣本清關、提取建庫到數據交付的全流程長讀長測序服務，精準對接海外科研及藥企需求。

2025年，集團收到試驗業務新增合同及增項合同8個，涵蓋多發性骨髓瘤、急性髓系白血病、骨髓增生異常綜合徵等多個治療領域。總計新增合同金額人民幣574萬元，合作夥伴涵蓋國內外知名藥企和細胞治療研發機構。

互聯網醫院

2025年是康聖友醫戰略轉型的跨越之年。發展至今，平台合作醫生資源實現規模與質量的雙提升，覆蓋血液科、皮膚科、婦兒等10餘個核心科室，其中副高以上職稱專家佔比進一步優化。期內，平台用戶池實現健康迭代，總用戶數增長逾萬人，月均活躍度與服務滿意度持續處於行業高位。

在業務模式上，康聖友醫全面推行「互聯網醫院送檢範式」，通過合規化、線上化、透明化的流程設計，徹底打破傳統「信息黑箱」，實現了從樣本採集到報告解讀的全鏈路閉環。2025年，以直接送檢業務為核心引擎，全年收入同比增長超過100%，多元增長矩陣已初步成型。在技術賦能上，2025年公司正式對接DeepSeek等尖端人工智能平台，將AI能力深度融入互聯網醫院的全流程服務體系。通過「醫療+ A I」的智能化場景，顯著降低了報告解讀的專業門檻，重塑了患者的就醫體驗。此外，通過深度運營醫生IP與公私域聯動，康聖友醫正從單一檢測服務向「臨床數據+人文關懷」雙驅動的平台型生態邁進。

對外投資與併購

2025年，本集團加速整合產業鏈上下游資源，通過旗下武漢瑞江康聖創業投資基金，順利完成對分子診斷創新企業武漢拓瑞思診斷技術有限公司（「拓瑞晶」)的天使輪投資。拓瑞晶依托哈佛大學原創技術，致力於開發具備高通量、快速度、強分型能力的新一代超多重PCR平台。目前，拓瑞晶已順利完成新一代對流PCR裝置、反應卡盒及核酸提取卡盒的設計與樣機測試。用於感染性疾病病原體篩查的反應體系已完成多靶標可行性驗證，配套的核酸提取效率、流路連接測試表現優異。2025年內，拓瑞晶相繼攻克了原理驗證機與工程機的研製，並成功開發出超多重芯片工藝，完成了從原理原型到工程化轉化的全鏈條驗證。

目前，研發團隊正加速集成自動信號讀取與結果生成功能，力求打造極致的「標本進－結果出」智能化POCT體驗。本次投資將進一步夯實康聖環球在前沿分子診斷領域的領先地位。未來，雙方將通過樣本資源共享與醫學轉化深度協同，將拓瑞晶的超多重技術優勢轉化為更具效率的臨床解決方案，持續拓展集團在精準醫療領域的服務廣度與深度。

截至2025年12月31日，本公司現金儲備充足，擁有現金、現金等價物及定期存款約人民幣18.8億元。2026年，本集團將重點佈局多組學數據整合平台、AI病理分析及自動化實驗室技術。通過「引進－消化－創新」的技術路徑，本公司將依托戰略合作夥伴資源，加速前沿檢測技術的本土化驗證與產業化落地。通過推動優質技術與臨床場景的深度融合，本公司將進一步提升核心技術儲備並夯實技術壁壘，持續強化集團在精準診斷領域的差異化競爭力與服務廣度。

數字化、信息化與人工智能化

2025

業務展望 - 截至2025年12月31日止年度

2025年，本集團憑藉多技術平台協同優勢與專科化服務網絡，展現出極強經營韌性。然而，在快速變革的醫療周期下，醫學檢測行業的先行者必須在夯實經營底盤的同時，以前瞻視野驅動技術主權的構建與業務版圖的進化。展望2026年，我們將堅定推行「穩健底盤與尖端突破」的雙輪驅動戰略，在深耕核心專科、築牢盈利底盤的同時，憑藉「IVD+LDT」雙軌協同，「大血液築基+大腫瘤領航」的資源矩陣，持續引領產業升級。我們有信心以「攻守兼備」的業務矩陣，在行業轉型浪潮中構築差異化競爭壁壘，為本公司的長期價值回歸積蓄深厚勢能。

資料來源: 康聖環球 (09960) 全年業績公告