主要從事研發創新藥產品。

業務回顧 - 截至2025年06月30日六個月止

於本公告日期，我們擁有5款處於I-III期臨床階段的潛在同類首創╱同類最佳的在研藥物和1款美白領域的新原料KT-939。基於本公司在皮科領域明確的戰略佈局和依靠有力的執行力，本公司快速推進兩款核心產品KX-826和GT20029在中國的各項臨床試驗和KT-939的多項進展，其中自2025年以來達成以下里程碑及成就：

KX-826

脫髮適應症

‧於2025年3月20日，本公司宣佈KX-826酊治療中國脫髮的長期安全性III期臨床試驗已獲得頂線數據。數據顯示，該項長期安全性臨床試驗達到主要研究終點，結果具有統計學顯著性及臨床意義，且安全性和有效性均表現出色。

‧於2025年5月2日，本公司宣佈KX-826與米諾地爾聯合治療中國成年男性脫髮的臨床觀察研究已達到主要研究終點。該項臨床觀察研究是一項開放標籤、隨機對照研究，旨在評估KX-826聯合米諾地爾外用治療中國成年男性脫髮的有效性和安全性，並基於研究結果，優化未來正式III期臨床試驗方案設計，包括劑量選擇、入組患者數量等關鍵要素。

‧於2025年7月24日，本公司宣佈KX-826酊1.0%治療脫髮的關鍵性臨床試驗II期階段已獲得頂線數據。數據顯示，該II期階段達到主要研究終點，結果具有統計學顯著性及臨床意義，且有效性和安全性均表現出色。

‧於2025年7月31日，本公司宣佈KX-826酊1.0%治療脫髮的關鍵性臨床試驗III期階段已完成666名患者入組。該III期階段試驗在全國25家臨床研究中心開展，按照規定的給藥劑量進行為期24週的治療和2週的安全觀察，預計在2026年初完成III期階段。

AR-PROTAC化合物(GT20029)

‧於2025年8月12日，本公司宣佈AR-PROTAC化合物GT20029凝膠治療痤瘡的中國II期臨床試驗讀出頂線數據。數據顯示，該項II期臨床試驗成功達到主要研究終點，結果具有統計學顯著性及臨床意義，且有效性、安全性和PK特徵均表現出色，並確定III期臨床試驗的推薦劑量為0.5%。

新原料(KT-939)

‧於2025年5月8日，本公司宣佈KT-939作為美白祛斑化妝品功效性原料完成首次銷售，標誌著功效性原料全球銷售業務的啟動。至此，B2B功效性化妝品原料業務、B2C功效性化妝品產品業務及外用創新藥物研發業務的「三駕馬車」商業模式已形成。

有關前述各項的詳情，請參閱本公告其他部分以及（倘適用）本公司過往於聯交所及本公司網站刊發的公告。

資料來源: 開拓藥業－Ｂ (09939) 中期業績公告

業務展望 - 截至2025年06月30日六個月止

展望未來，本集團將繼續專注於皮科領域，加強市場推廣力度，擴大產品使用場景，加速全球市場拓展，加快推出新的化妝品。本集團亦計劃分配更多資源以提升本集團的商業化能力，以提高品牌知名度、把握市場動態及增加產品滲透率。

資料來源: 開拓藥業－Ｂ (09939) 中期業績公告