主營業務為從事開發、製造和銷售化學原料藥、制劑及化工產品；主要產品為「新華牌」解熱鎮痛類藥物、心腦血管類、抗感染類及中樞神經類等藥物。

業務回顧 - 截至2025年12月31日止年度

面對複雜嚴峻的外部挑戰，雖業績指標承壓，但本集團堅守戰略定力，穩固了市場地位，新動能加快成長、企業改革持續深入、基礎管理不斷強化，夯實了技術儲備、優化了產業佈局，以發展確定性對沖外部不確定性，夯實高質量發展根基。

1.新動能加快成長

公司全年28個製劑新產品投放市場，27個新產品正加快上市。國際制劑業務全年實現銷售收入同比增長19.86%，其中自營製劑出口銷售收入同比增長176.13%。電商業務銷售收入同比增長12.86%，動保製劑銷售收入同比增長67.12%。本集團新獲醫療器械生產許可證，獲准生產三類醫療器械—16眼科器械，進入醫療器械新領域。

2.基本盤更加穩固

製劑產品加快升級換代，2025年3個產品第十一批國家集采中選，31個產品聯盟國采接續帶量採購中標，形成了以阿司匹林腸溶緩釋片、碳酸司維拉姆片等為代表的新一代重點製劑產品群。

充分發揮原料藥綜合優勢，國內銷售收入保持穩定增長，布洛芬、卡巴匹林鈣等重點產品國內市占率進一步擴大。充分發揮產品技術優勢，安乃近、阿司匹林、布洛芬等澱粉顆粒系列出口量取得長足進步。特色原料藥美洛昔康、格列美、碳酸司維拉姆出口銷量同比大幅增長。醫藥中間體保障作用和發展能力增強。

3.科技創新成果豐碩

全年取得藥品批件47個，創歷史新高。重大創新藥研發步伐加快，治療阿爾茨海默症的OAB-14Ⅱ期臨床受試者入組已近完成，治療痛風的LXH-2301啟動Ⅲ期臨床研究準備，治療肺動脈高壓的LXH-1211取得Ⅰ期臨床批件，治療中重度疼痛創新藥LXH-2103完成了Pre-IND申報。全年獲得授權專利48件，1個項目獲山東省科技進步二等獎，1個項目獲山東省科技工作者創新大賽一等獎，1個項目被列入省級重點研發計劃，2個項目進入省重大創新任務指南。

4.重點項目加快達效

左旋多巴工藝改進項目進入工藝註冊階段，口服液項目投入使用，高端API產業創新中心項目已開工建設。新華壽光藜蘆醛項目實現商業化生產，甲基多巴項目正在進行試生產調試。麻精藥品基地加快建設，已佈局在研產品27個，取得噴他佐辛注射液等4個產品批件。

5.企業改革持續深入

公司制定了新一輪新特產品考核辦法，加大新產品研發力度，加速科技成果轉化。公司入選國家重點人才工程4名，新增國務院特殊津貼專家1名、齊魯首席技師1名。公司作為淄博市唯一一家企業，被表彰為山東省人才工作表現突出單位，申報的淄博醫藥產業工匠學院被列入省總工會重點支持名單。

6.基礎管理不斷強化

公司榮獲第十屆山東省省長質量獎。多巴系列產品獲評山東省製造業單項冠軍。連續三年被評為山東省安全生產月優秀組織單位，通過歐盟EUGMP等各項質量審計222次，入選山東企業ESG優秀案例、淄博市首批精益管理標杆企業，被表彰為山東省先進級智能工廠。當前及今後一段時間，本集團發展迎來多重機遇。醫藥產業獲國家戰略支持，核心技術、國際化等領域將迎政策利好；原料藥國際優勢顯著，高端製劑產業向華轉移、國產製劑出口潛力大；

公司經“十四五”積累，軟硬件達世界一流，產業鏈優勢突出，“十五五”將陸續推出自主創新產品落地，新增長極逐漸呈現。

同時發展亦存考驗，歐美等國家和地區加快醫藥產業鏈重塑，新興市場開發刻不容緩；國內醫藥產業轉型升級陣痛持續，產能過剩、競爭激烈問題仍將存在。


資料來源: 山東新華製藥股份 (00719) 全年業績公告

業務展望 - 截至2025年12月31日止年度

當前及今後一段時間，本集團發展迎來多重機遇。醫藥產業獲國家戰略支持，核心技術、國際化等領域將迎政策利好；原料藥國際優勢顯著，高端製劑產業向華轉移、國產製劑出口潛力大；

公司經“十四五”積累，軟硬件達世界一流，產業鏈優勢突出，“十五五”將陸續推出自主創新產品落地，新增長極逐漸呈現。

同時發展亦存考驗，歐美等國家和地區加快醫藥產業鏈重塑，新興市場開發刻不容緩；國內醫藥產業轉型升級陣痛持續，產能過剩、競爭激烈問題仍將存在。



資料來源: 山東新華製藥股份 (00719) 全年業績公告