主要於中國從事人用疫苗產品的研發、生產及商業化。

業務回顧 - 截至2025年12月31日止年度

作為中國疫苗行業的領軍企業，我們涵蓋了從研發到製造再到商業化的整個價值鏈。我們擁有五種經過驗證的人用疫苗技術平台，包括細菌疫苗技術平台、病毒疫苗技術平台、基因工程疫苗技術平台、聯合疫苗技術平台及mRNA疫苗技術平台。我們同時擁有四家全資控股的持證疫苗生產企業，包括艾美榮譽、艾美堅持、艾美行動及艾美誠信，以及三家疫苗研究院，包括艾美探索者、艾美創新者及艾美引領者，共七支研發團隊保證管線產品里程碑交付能力。我們是首批根據中國第十四個五年規劃授予生物安全三級實驗室建設許可的兩家中國人用疫苗公司之一。我們的產品種類涵蓋免疫規劃疫苗和非免疫規劃疫苗，已經商業化的產品長期佔據中國市場領先地位，銷售覆蓋中國全部的31個省市、自治區。針對6種疾病8款已商業化產品包括重組乙型肝炎疫苗（漢遜酵母）、凍干人用狂犬病疫苗（Vero細胞）、甲型肝炎滅活疫苗（人二倍體細胞）、ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗(MPSV4)等。

截至目前，公司針對12種疾病領域擁有20款在研疫苗產品，管線覆蓋全球前十大疫苗品種，擁有24個臨床批件，開展24項臨床試驗，1類創新疫苗7款。其中，公司三款1類創新型疫苗已獲批開展臨床：EV71-CA16二價手足口病滅活疫苗（人二倍體細胞），目前正在開展I期臨床；mRNA帶狀皰疹疫苗、mRNA呼吸道合胞病毒疫苗實現中美雙報，分別在中美獲得臨床批件。

2025年公司有3款核心在研產品已進入最後上市階段，其中：無血清狂犬疫苗已向國家藥監局提交上市註冊申請，且已完成現場核查；高效價人二倍體狂犬疫苗目前處於III期臨床階段，已順利完成臨床試驗現場工作；

23價肺炎球菌多糖疫苗(PPSV23)III期臨床試驗已完成揭盲及統計分析，並獲得臨床研究報告。無血清迭代狂犬病疫苗、高效價人二倍體狂犬疫苗，以及迭代肺炎疫苗系列產品的生產車間已建成，其中，無血清狂犬疫苗已完成現場核查，進入最後上市註冊審批階段。

2025年，公司依託20年強大銷售網絡，以及早已形成的市場優秀品牌口碑與形象，為即將上市的核心產品開展充分的預熱工作，通過舉辦培訓、市場宣傳教育、專家共識等，助力新產品上市快速准入與上量。

公司是國內少有的擁有包含mRNA技術平台在內的全部5種經驗證的疫苗技術平台的全產業鏈疫苗集團，在已經商業化的產品中長期佔據市場領先地位，銷售覆蓋中國全部的31個省市、自治區。公司在中檢院的批簽發質量審核中保持100%通過率，是在管線、研發、生產、銷售四大維度都具備優勢的極稀缺綜合性平台。

2025年，公司四價流腦多糖疫苗順利進入非洲市場，狂犬疫苗首次進入中美洲市場，乙肝疫苗也實現了首次出口。在註冊推進方面，乙肝疫苗在東南亞積極開展註冊流程，有望為當地預防乙肝提供新選擇。甲肝疫苗於南亞的註冊工作有序進行，致力於提升當地甲肝防控能力。同時，MPSV4疫苗也在中亞地區穩步推進註冊，預計明年實現當地上市。

同時我們陸續推出疫苗全程溫度監測系列產品，保障疫苗安全有效，覆蓋凍干人用狂犬病疫苗（Vero細胞）、重組乙型肝炎疫苗（漢遜酵母）、ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗(MPSV4)，以及甲型肝炎滅活疫苗（人二倍體細胞），適應更多差異化客戶需求，提供給不同客戶多種品規的選擇，以及更好的疫苗溫度控制和識別，進一步升級疫苗質量管理水平，提高產品的市場競爭力。

我們的銷售及營銷職能集中、專業，並以市場為導向，使我們能夠加快戰略制定及執行，實現高成本效益並獲得交叉銷售機會。我們通過「自營+推廣」雙輪驅動的發展模式，建立集團化集中式的營銷模式，優化銷售效率。截至2025年12月31日止，本公司實現營業收入約人民幣1,165.7百萬元，較2024年同期下降9.3%。

資料來源: 艾美疫苗 (06660) 全年業績公告

業務展望 - 截至2025年12月31日止年度

近年我國疫苗行業迎來歷史性發展機遇。2026年全國《政府工作報告》首次將生物醫藥明確寫入“新興支柱產業”，與集成電路、航空航天等並列為國家戰略重點，這一頂層設計的定位升級，進一步彰顯了生物醫藥作為國家支柱產業、生物製造作為未來發展引擎、疫苗作為健康中國與公共安全戰略核心的重要地位，為疫苗行業的長遠發展注入了強勁的政策動能。在此背景下，疫苗在疾病預防中的主導優勢進一步強化，預計其在整體生物醫藥行業中的地位有望顯著提升；同時，產業政策的落地有力促進了生物科技新技術的產業化進程，為行業長期健康發展奠定了堅實基石。此外，疫苗出口的大幅增長，也極大提振了中國醫藥企業國際化開拓的信心。

值得一提的是，我們的研發管線佈局與國家政策相吻合，我們的五種技術平台涵蓋以上所有國家鼓勵發展的疫苗技術且經過驗證，相關疫苗產品的研發也在快速推進中。

此外，為了加快推進國際化業務，公司專門成立了國際業務部門，加速落實一系列國際化佈局，在海外上市許可、產品研發、生產等方面均已做好全方位準備，公司的疫苗產品已打開全球市場大門。

2025年，公司四價流腦多糖疫苗順利進入非洲市場，狂犬疫苗首次進入中美洲市場，乙肝疫苗也實現了首次出口。在註冊推進方面，乙肝疫苗在東南亞積極開展註冊流程，有望為當地預防乙肝提供新選擇。甲肝疫苗於南亞的註冊工作有序進行，致力於提升當地甲肝防控能力。同時，MPSV4疫苗也在中亞地區穩步推進註冊，預計明年實現當地上市。

公司還全力為即將上市的迭代肺炎疫苗及無血清迭代狂犬病疫苗籌備國際商業化。目前已與西亞、東南亞等多國達成獨家代理協議，搭建起產品進入當地市場的橋樑。同時，艾美疫苗與埃及正式簽署針對迭代肺炎疫苗的諒解備忘錄(MOU)，進一步拓展了在中東和北非地區(MENA)的市場佈局，為未來銷售增長奠定堅實基礎。這些成績展現了艾美疫苗強大的市場拓展能力，也預示著其在全球疫苗市場將發揮更為重要的作用。

在研產品中，公司緊跟國際市場需求佈局產品管線。根據最新的世界衛生組織的疫苗預認證清單（2024–2026），公司正快速推進研發的迭代肺炎疫苗和四價結合流腦疫苗，均屬高優先認證的疫苗產品。此外，公司正在積極研發的呼吸道合胞病毒疫苗、帶狀皰疹疫苗，也均屬國際市場緊缺的品種。公司正在努力推動這些產品在國內外上市註冊與銷售、並實現疫苗的世界衛生組織預認證。

在售產品中，公司已上市的甲肝疫苗、乙肝疫苗和狂犬疫苗為世界衛生組織中優先認證的產品，這些產品均受到國際市場青睞。我們陸續推出疫苗全程溫度監測系列產品，保障疫苗安全有效，覆蓋凍干人用狂犬病疫苗（Vero細胞）、重組乙型肝炎疫苗（漢遜酵母）、ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗(MPSV4)，以及甲型肝炎滅活疫苗（人二倍體細胞），適應更多差異化客戶需求，提供給不同客戶多種品規的選擇，以及更好的疫苗溫度控制和識別，進一步升級疫苗質量管理水平，提高產品的市場競爭力。

在產能建設方面，公司的迭代肺炎系列疫苗、迭代狂犬系列疫苗的GMP車間已分期建設完成，均滿足國際標準，無血清迭代狂犬疫苗、高效價人二倍體狂犬疫苗、23價肺炎多糖疫苗及13價肺炎結合疫苗的III期臨床樣品、工藝驗證樣品均在上述車間生產，為相關產品上市後迅速出海做好了充分準備。

2025年，公司依託20年強大銷售網絡，以及早已形成的市場優秀品牌口碑與形象，為即將上市的核心產品開展充分的預熱工作，通過舉辦培訓、市場宣傳教育、專家共識等，助力新產品上市快速准入與上量。以無血清迭代狂犬疫苗為例，公司積極邀請各類專家學者，分享無血清狂犬疫苗研發進展和臨床數據，尤其是在免疫原性和安全性方面與目前在售狂犬疫苗相比較的突出優勢，為大單品的上市成功做好了前期的宣傳工作。

此外，公司還組織邀請專家學者調研公司工廠，讓專家更充分了解無血清狂犬的生產工藝和優勢，向客戶及使用端傳遞無血清迭代狂犬疫苗的產品價值。

綜上所述，2026年艾美疫苗將繼續加速推進迭代狂犬系列疫苗等重磅產品的商業化落地與市場預熱工作，深化與「一帶一路」國家的合作紐帶，讓更多優質疫苗惠及全球未被滿足的醫療需求。我們將以自主mRNA技術平台為引擎，突破呼吸道合胞病毒、帶狀皰疹等國際緊缺疫苗的研發壁壘，同時以智能化產能和全程溫控體系，築牢質量與供應的全球競爭力，致力於達成製造良心疫苗，健康天下蒼生的使命。

資料來源: 艾美疫苗 (06660) 全年業績公告