主要業務是開發、生產和商業化高質量、創新及經濟實惠的疫苗。

業務回顧 - 截至2024年12月31日止年度

自2022年推出四價流腦結合疫苗曼海欣和二價流腦結合疫苗美奈喜以來，這兩款疫苗產品已經覆蓋了我國三十個省區市，為預防嬰幼兒流腦疾病提供了更為高效、優質的疫苗選擇。2024年，隨著流腦疫苗產品的推廣和市場導入，兩款流腦結合疫苗實現銷售收入約793.8萬元，同比增長41.3%。同時，曼海欣的藥品補充申請已獲國家藥監局受理，適用人群年齡範圍擬由「3月齡-3歲（47月齡）兒童」擴大至「3月齡-6歲（83月齡）兒童」，待未來獲得批准，將為更廣泛的兒童群體提供全面保護，進一步提升曼海欣的市場影響力和滲透率。

同時，我們創新研發的腳步也從未停止。

我們有望在2025年迎來新一款上市產品－十三價肺炎結合疫苗。該在研疫苗的藥品註冊申請已於2024年獲受理，我們正在有序跟進註冊申請的後續工作。

為實現國內市場尚未滿足的需求，我們通過推進技術升級，開發了組分百白破疫苗產品組合，該技術確保了產品質量穩定及批間一致性，可作為升級換代，為公眾提供更佳的疫苗產品選擇。目前，嬰幼兒組分百白破疫苗的藥品註冊申請已獲受理，並獲納入優先審評審批程序；適用於6歲及以上人群的青少年及成人用組分百白破疫苗的II/III期臨床試驗亦已啟動；我們的一款以組分百白破為基礎的聯合疫苗，也已在中國獲批臨床試驗。

推動創新前沿，建立國際競爭力亦是我們持續的追求。我們的重組肺炎球菌蛋白疫苗，作為一款全球創新的肺炎疫苗，能夠覆蓋至少98%的肺炎球菌血清型，可潛在預防「血清型替代」的產生，Ⅰ期臨床積極初步結果顯示其具備了廣泛的應用前景和潛在公共衛生價值。

這是厚積薄發的一年，我們以堅定的步伐逐步克服了諸多挑戰。不論是在國內市場的強勁表現，還是研發中的碩果纍纍，都印證了康希諾產品創新和市場戰略的成功，為未來的持續增長奠定了夯實的基礎。

於外，我們勇拓寰宇。

我們基於蛋白結構設計和VLP組裝技術開發的重組脊髓灰質炎疫苗，因其不依賴於活病毒的創新特性，有望為全球根除脊髓灰質炎作出貢獻。該項目獲得了國際組織的密切關注，截止目前，已獲得基金會對其持續研究和開發的資助合計超1900萬美金，突顯了康希諾作為助力改善全球公共衛生的重要角色和堅定決心。2024年12月，該在研疫苗已經在印度尼西亞啟動於特定年齡嬰幼兒中的I/II期臨床試驗。

同時，我們獲得了曼海欣在印度尼西亞的藥品註冊證書，並於當地進行18-55歲人群的安全性和免疫原性臨床試驗，以期擴大適用計劃人群；同時，還獲得了印度尼西亞當局授予對於曼海欣的清真（Halal）認證，使其具備進入全球穆斯林市場的巨大潛力，賦能康希諾在推進國際商業化的進程中更進一步。

秉承著科研無國界的精神，我們攜手馬來西亞國立生物技術研究院（NIBM）進一步確立合作，推進mRNA多價流感疫苗的研發，助力全球流感防控工作。

我們亦遠赴重洋尋找更廣闊的目標市場，與巴西最大疫苗製造商，布坦坦研究所（Butantan）正式簽署戰略合作諒解備忘錄，共同推動兩國創新疫苗及mRNA技術的發展。

資料來源: 康希諾生物 (06185) 全年業績公告

業務展望 - 截至2024年12月31日止年度

未來，我們還會結合海外開拓目標，以豐富的產品管線為切入點，與合作方建立長期友好的戰略合作關係。同時，還將根據產品定位及研發進度，積極開展世衛組織預認證（PQ）的前期準備和籌劃工作，探索國際組織採購的可行性；對於全球創新類產品，將追求准入發達國家，進一步緊抓全球市場。

千里之行，始於足下。我們以創新產品和技術為驅動力，足跡遍佈全球，並在不斷拓展的道路上獲得諸多合作夥伴的認可和支持，為我們全球化發展鋪設了更廣闊和長遠的道路。

我們已完成了由生物科技公司到生物製藥公司的轉型，隨著更多品種進入商業化階段，康希諾的自身造血能力亦不斷增強和鞏固，為未來的可持續發展打下紮實的基礎。

資料來源: 康希諾生物 (06185) 全年業績公告