主要於中華人民共和國（「中國」）從事製造及銷售醫藥製劑及醫療器械、生物技術產品及營養產品、精品原料藥和其他產品。

業務回顧 - 截至2024年12月31日止年度

二零二四年，是遠大醫藥穩健前行的關鍵之年。置身於快速變革的行業洪流中，本集團秉持堅定的發展信念，保持戰略定力，在風雲變幻的局勢中開拓新局，毫不動搖的致力於穩增長、強創新、謀佈局，以創新發展及產業升級為目標而潛心蓄力，不斷優化管理以提質增效，精細專業化運營釋放產品商業化潛力，通過併購投資鑄穩長效發展根基。

以積厚求成勢、以實幹贏實績。本集團積極推進戰略佈局，在業務版圖上擴面並精耕，年內主導多項對外投資並引進多項創新產品，成功完成了對多普泰製藥的戰略控股，順利收購天津田邊製藥有限公司（「天津田邊」，現已更名為遠大醫藥（天津）有限公司）、南昌百濟製藥有限公司（現已更名為遠大九和（江西）藥業有限公司）和江西百安百煜醫藥科技有限公司（以下兩者合稱「百濟製藥」）100%股權，深度拓展心腦血管、呼吸等優勢領域；

戰略引進全球唯一一款用於治療蠕形瞼緣炎的創新眼用製劑，以及用於治療乾眼症的全新作用機制的鼻噴霧劑，為眼科領域創新再添潛在重磅產品。此外，放射性藥物研發及生產基地順利封頂、科諾生物仙桃基地二期落成，企業產業根基進一步夯實。

以創新謀發展、以拼搏促進位。本集團是全球僅有的四家在腫瘤治療方面成功實現創新核藥商業化應用的創新製藥企業之一。近年來，核藥領域持續受到業內關注，全球10億美元以上並購交易頻現，2024年，多家全球醫藥跨國企業持續加碼核藥賽道，相關交易併購總金額超過70億美元，進一步體現了該領域的市場空間。在中國，自2021年國家原子能機構聯合八個部門發佈《醫用同位素中長期發展規劃（2021-2035年）》以來，核藥產業也已步入新的發展階段。Frost & Sullivan發佈的《中國放射性藥物產業現狀與未來發展藍皮書》指出，預計2025年中國市場規模將達到93億元人民幣；2025年至2030年期間，中國顯像診斷和治療用放射性藥物市場規模仍以平穩較高的複合年增長率繼續擴大，期間複合年增長率將達到22.7%，預計到2030年，市場規模將進一步增加至260億元人民幣。醫藥行業內對核藥領域的青睞，也彰顯了本集團前瞻性佈局的精準戰略眼光。本集團自2018年起在核藥領域加速拓展，通過收購Sirtex向核藥全球化佈局邁出了關鍵一步；2020年收購北京普爾偉業，獲得了放射性藥品生產許可證和經營許可證，並與江蘇省原子醫學研究所和中國生態環境部核與輻射安全中心形成戰略合作，構建了從研發、生產到監管的完整核藥產業鏈；與Telix Pharmaceutical Limited（「Telix」）合作引入多款放射性核素偶聯藥物（RDC），覆蓋前列腺癌、腦癌等多個適應癥，形成了「診療一體化」產品矩陣；2022年與山東大學聯合成立了遠大醫藥－山東大學放射藥物研究院，搭建了核藥早期研發平台。

通過前瞻性的佈局和多年深耕，本集團已完成了向創新核藥龍頭的轉型。與此同時，本集團積極整合全球資源、突破技術壁壘，在核藥領域建立了完整的產業鏈，在產業佈局深度及產品管線廣度等方面均已形成了穩固的競爭優勢，並儲備了多款商業化潛力可觀的創新產品，成為全球核藥抗腫瘤診療領域領軍企業。核心產品方面，易甘泰釔[90Y]微球注射液自國內獲批上市後快速放量，截至二零二四年末，已累計治療近2,000例患者，2024年實現近5億港幣銷售收入，同比增速超140%。RDC有3款產品處在臨床III期階段，其中用於診斷前列腺癌的RDC藥物TLX591-CDx預計今年可以完成III期臨床研究，得益於該產品優異的臨床診斷優勢，該產品在海外上市僅兩年累計取得超過7億美元收入，Telix（本集團重要戰略夥伴）近期股價突破每股30澳幣，市值突破100億澳幣。另外，用於診斷透明細胞腎細胞癌的RDC藥物TLX250-CDx向FDA遞交的新藥上市申請已獲得受理，並進入了優先審評，國內正進行三期臨床，該品種非常有潛力成為準確性高且無創的腎癌診斷新標準。

在五官科領域，本集團堅持以創新眼藥領域作為重要戰略發展方向之一，持續聚焦創新眼科藥物，堅持專業化發展道路，不斷提升行業地位和市場競爭力。經過多年的積澱，本集團已構建了「專業化、全系列、多品種」的創新藥物產品體系，在多個存在明確臨床需求的方向儲備了多款全球創新產品，且取得了重大研發進展。用於治療翼狀肉的創新改良型新藥CBT-001在中國開展的III期臨床研究完成了首例患者入組給藥；用於眼科術後抗炎鎮痛的激素納米混懸滴眼液GPN00833完成了在中國開展的III期臨床研究並成功達到了臨床終點；用於治療蠕形瞼緣炎的全球創新眼科藥物GPN01768 (TP-03，洛替拉納滴眼液，0.25%)已向藥監局遞交了NDA並獲得受理。同時，本集團持續拓展產業佈局，於年內與聯拓生物科技有限公司、Tarsus Pharmaceuticals, Inc（.「Tarsus」）以及箕星藥業香港有限公司（「箕星」）達成戰略合作，擴充了目前全球首款且唯一一款獲批治療輕、中、重度干眼的無防腐劑、多劑量、無菌包裝鼻噴霧劑酒石酸伐尼克蘭鼻噴霧劑（「OC-01」）在內的多款全球創新產品，進一步豐富創新眼藥細分領域產品儲備。根據Frost & Sullivan發佈的《眼科藥物市場發展現況與未來趨勢研究報告》，中國眼科藥物市場規模2025年預計將達到440億人民幣，2030年將達到1,166億人民幣，複合年增長率約為19.8%。在市場規模持續增長的背景下，差異化創新的業務佈局將形成本集團顯著的競爭優勢，階梯式落地的創新產品有望為本集團的發展持續提供新動能，助力本集團企穩創新眼藥賽道領先地位。

此外，在呼吸及危重症領域，用於膿毒症等重症疾病治療的全球創新產品STC3141已順利完成國內二期臨床全部患者入組並給藥；Ryaltris複方鼻噴劑向中華人民共和國國家藥品監督管理局（「藥監局」）遞交的新藥上市申請已獲受理，有望早日造福患者。心腦血管急救領域，依普利酮及卡谷氨酸首張處方落地，前者成功納入2024年國家醫保目錄，藥物可及性提升。心腦血管精準介入領域，首款國產可調節顱內取栓支架產品獲批上市，全球創新血管內雙模成像系統NOVASIGHTTM已成功完成了國外相關技術轉移和全面國產化。

另外，用於治療HPV16型陽性實體腫瘤的mRNA疫苗ARC01在中國獲批開展I期臨床研究，其為中國首款獲批開展臨床研究的針對HPV陽性的mRNA腫瘤疫苗。

以擔當踐初心、以行動惠民生。本集團全方位踐行ESG理念，積極推動集約發展、綠色製藥與低碳運營，守護生態環境；持續開展義診活動，助力優質醫療資源下沉基層；大力推廣創新治療技術，跨越地域與資訊的阻隔，為患者帶來希望的曙光，以切實行動詮釋醫藥企業的責任擔當。

資料來源: 遠大醫藥 (00512) 全年業績公告

業務展望 - 截至2024年12月31日止年度

二零二五年，中國醫藥行業在政策改革深化與全球化競合的雙重驅動下，仍將呈現出「強監管築基、真創新突圍、全球化加速」的局面。長期來看，醫藥行業長坡厚雪。從需求端角度，隨著優質醫療資源擴容下沉，縣域醫共體建設將加速基層醫療需求釋放；新版國家醫保藥品目錄放寬用藥限制加快藥品入院放量；互聯網醫療快速發展帶來線上購藥增長強勁。支付端方面，國家醫保局將積極引導支持商業健康保險，新增醫保丙類目錄，將進一步增強創新藥保障的覆蓋範圍和深度，形成新的支付增量。從研發創新角度，隨著

全球貨幣政策進一步寬鬆有望推動醫藥行業投融資持續回暖，與此同時，產品出海對外授權促進研發創新資金回流、合作升級；審評審批制度持續優化，提升醫藥產業創新研發效率。

當前，全球醫藥行業正處在加速變革重塑的關鍵時期，新技術、新療法加速迭代，機遇和挑戰相互交織。中國醫藥創新力量正在崛起，高效的執行力、更低的臨床試驗成本、龐大的患者群體、以及持續提升的監管審批效率，是國內藥企創新的核心優勢。本集團將繼續秉持著高品質發展的初心，圍繞「深度創新」「全球廣度」「責任溫度」三大維度，在研發技術上創新亦向心，以成為受醫生和患者尊重的醫藥企業並還原於社會為目標，堅持聚焦未被滿足的臨床需求，以產品力為核心，通過持續不斷的做強自身優勢、加強合作及研發錘煉企業的長期發展韌性。

新的一年，本集團將進一步夯實在核藥、呼吸及危重症、眼科、心腦血管精準介入等領域的創新轉型成效，加快推進臨床研究和產品商業化進程，加強與國內外領先醫療機構的研發合作，從研發團隊、平台建設等方面進一步提升公司研發實力。2025年，隨著前期醫院准入和醫生培訓工作的鋪開和顯著的臨床療效獲益，易甘泰釔[90Y]微球注射液有望進一步快速放量，惠及更多患者。位於成都溫江的甲級核素研發生產平台預計將於今年建成，形成集研發、生產、運營為一體的核藥全產業鏈版圖，國產化落地更進一步。在呼吸及危重症領域，STC3141國內膿毒症II期臨床研究有望於2025年上半年獲得初步結果；在五官科領域，公司將實現創新眼藥賽道的跨越式發展，圍繞眼科術後抗炎、翼狀肉治療、乾眼症治療、近視防控等未被滿足需求的疾病領域，多款創新產品將迎來重大的研發里程碑，疊加全球首創新一代干眼癥治療藥物的商業化加速放量，公司創新眼藥業務將正式邁入「研發攻堅與市場兌現」雙輪驅動的高質量發展階段；在心腦血管精準介入領域，公司已打造出頗具優勢的高端醫療器械產品集群並順利推動多款產品上市，後續將繼續圍繞通路管理、結構性心臟病及心衰三個方向，加強合作開發，優化產品結構及資源配置，增加管線協同性。生物科技領域，以合成生物學為核心，專注技術改進優化，提質增效，豐富氨基酸開發的種類和製劑產品，拓展海外管道，為公司業績增長貢獻穩健增量。

遠行天下，健康為大。本集團一直以來致力於發展生命健康事業，聚焦前沿技術、差異化發展路徑，篤定「綜合優勢、創新引領、全球拓展」的發展理念，深耕「自主研發+全球拓展」雙輪驅動戰略，嚴守行業標準規範，聚焦高品質發展主軸，持續助力醫藥行業發展，全力守護人類健康，攜手共創醫藥健康的嶄新未來。

資料來源: 遠大醫藥 (00512) 全年業績公告