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03692 翰森製藥
即時報價: 31.500 -0.400 (-1.3%)

基本數據

(百萬) 12/202212/202312/2024
營業額9,38210,10412,261
毛利8,5159,07311,155
EBITDA2,8613,0614,350
EBIT2,5162,6953,949
股東應佔溢利2,5843,2784,372
每股盈利0.490.610.78
每股股息0.100.210.34
每股資產淨值4.294.795.14

集團主要於中國從事一系列藥品的研發、生產及銷售活動。

業務回顧 - 截至2024年12月31日止年度

二零二四年一月,本集團自主研發的1類新藥HS-10501片獲得中國國家藥品監督管理局(「N M P A」)簽發的藥物臨床試驗批准通知書,擬用於治療2型糖尿病和成人肥胖症,具體適應症待臨床試驗後確定。

二零二四年二月,本集團自主研發的1類新藥HS-10398膠囊獲得NMPA簽發的藥物臨床試驗批准通知書,擬用於治療免疫球蛋白A腎病和膜性腎病,具體適應症待臨床試驗後確定。

二零二四年三月,本集團與普米斯生物技術(珠海)有限公司(「普米斯」)訂立許可協議,據此,本集團獲得普米斯的獨家許可,以於全球範圍內將H S - 20117(合作方代碼PM1080)用於雙特異性抗體-藥物偶聯物(「ADC」)產品的開發、生產、商業化,並有權進一步分許可。

二零二四年四月,本集團自主研發的1類新藥HS-10504片獲得NMPA簽發的藥物臨床試驗批准通知書,擬用於治療晚期非小細胞肺癌(「NSCLC」),具體適應症待臨床試驗後確定。

二零二四年四月,本集團與江蘇荃信生物醫藥股份有限公司(「荃信生物」)訂立許可協議,據此,本集團獲得荃信生物的獨家許可,以於中國(包括香港、澳門及台灣)開發及商業化HS-20137單抗(合作方代碼QX004N)。

二零二四年七月,本集團創新藥阿美樂第三項上市許可申請(「N D A」)獲N M P A受理,用於具有表皮生長因子受體(「E G F R」)外顯子19缺失或外顯子21( L858R )置換突變陽性的NSCLC成人患者腫瘤切除術後的輔助治療。

二零二四年八月,阿美樂第四項NDA獲NMPA受理,用於含鉑根治性放化療後未出現疾病進展的不可切除的局部晚期EGFR外顯子19缺失或外顯子21(L858R)置換突變的NSCLC患者的治療。

二零二四年八月,本集團與廣州麓鵬製藥有限公司(「麓鵬製藥」)訂立許可協議,據此,本集團獲得麓鵬製藥的獨家許可,以於中國(包括香港、澳門及台灣)開發及商業化一款小分子布魯頓酪氨酸激抑制劑(「BTKi」)HS-10561(合作方代碼LP-168)。

二零二四年八月,本集團合作方GlaxoSmithKline Intellectual Property (No.4)L i m i t e d(「G S K」)就B7- H3靶向A D C G S K 5764227(本公司代碼H S - 20093)獲美國食品藥品監督管理局(「F D A」)突破性療法認定,用於含鉑化療期間或之後進展的(復發或難治性)廣泛期小細胞肺癌(「ES-SCLC」)患者的治療。二零二四年十二月,該產品獲歐洲藥品管理局(EMA)優先藥物(PRIME)認定,評估用於復發ES-SCLC患者的治療。

二零二四年十月,評估阿美樂聯合化療作為局部晚期(ⅢB~ⅢC期)或轉移性(Ⅳ期)E G F R突變N S C L C一線治療方案的Ⅲ期註冊試驗A E N E A S2達到其主要研究終點即無進展生存期(PFS)。二零二四年十一月,基於上述試驗結果,阿美樂第五項NDA獲NMPA受理,適應症為阿美樂聯合培美曲塞和鉑類化療藥物適用於具有EGFR外顯子19缺失或外顯子21(L858R)置換突變的局部晚期或轉移性NSCLC成人患者的一線治療。

二零二四年十一月,HS-20093獲NMPA批准納入突破性治療藥物,擬定適應症為經標準一線治療(含鉑雙藥化療聯合免疫)後進展的ES-SCLC。

二零二四年十一月,本集團以下四款創新藥續約納入二零二四版國家醫保目錄,包括:甲磺酸阿美替尼片(商品名:阿美樂)、甲磺酸氟馬替尼片(商品名:豪森昕福)、伊奈利珠單抗注射液(商品名:昕越)、聚乙二醇洛塞那注射液(商品名:孚來美)。此外,創新藥培莫沙注射液(商品名:聖羅萊)和艾米替諾福韋片(商品名:沐)已納入二零二三版國家醫保目錄,目前尚在協議期內;嗎硝唑氯化鈉注射液(商品名:邁靈達)已納入國家醫保常規目錄乙類。

二零二四年十二月,本集團自主研發的新型ADC注射用HS-20110獲NMPA簽發的藥物臨床試驗批准通知書,擬開展用於晚期實體瘤的臨床試驗。

二零二四年十二月,本集團與Merck Sharp & Dohme LLC的一間全資附屬公司(「默沙東」)訂立全球獨家許可協議,據此,本集團授予默沙東開發、生產及商業化研究性臨床前口服小分子胰高糖素樣-1(「G L P -1」)受體激動劑H S -10535的全球獨家許可。

本公司在環境、社會及管治(「ESG」)方面持續改進,報告期內保持MSC(I明晟)ESG評級AA級,入選標普全球(S&P G l o b a l )發佈的《可持續發展年鑑(全球版)2025》,並連續位居標普全球企業可持續發展評估( C S A )中國製藥行業首位。這些進展不僅表明本公司在ESG領域的既往成效,更代表了我們對可持續發展的長期承諾和戰略佈局。

資料來源: 翰森製藥 (03692) 全年業績公告

業務展望 - 截至2024年12月31日止年度

二零二五年,翰森製藥將繼續聚焦創新藥研發與國際化戰略,深化抗腫瘤、中樞神經系統、代謝及自身免疫等重大疾病治療領域佈局。核心產品管線開發和國際化步伐加速,實現創新藥收入佔比進一步提升。本公司將持續加強BD合作,推動項目引進與對外授權,優化全球市場佈局。同時,面對政策與市場競爭壓力,本公司將通過差異化產品組合與多渠道商業化策略,鞏固市場地位,為長期增長奠定基礎。

資料來源: 翰森製藥 (03692) 全年業績公告

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