主要從事腫瘤免疫療法的研發。

業務回顧 - 截至2025年12月31日止年度

2025年是本公司管線臨床攻堅和技術平台價值落地的重要一年，本公司在核心產品臨床開發、管線梯隊建設、技術平台迭代、全球化臨床佈局等方面均實現進展，核心里程碑如下：

‧核心產品臨床數據亮眼：旗艦產品HX009（PD-1/SIRPα雙功能融合蛋白）在EBV+非霍奇金淋巴瘤、黑色素瘤等未滿足臨床需求的適應症中取得具有臨床意義的初步療效數據，驗證了雙靶機制的臨床價值，為後續關鍵臨床開發奠定基礎；

‧管線梯隊持續完善：3款核心候選藥物推進至臨床階段（HX009、HX301達IIa期，HX044達Ia期），首款FIC ADC產品HX111獲NMPA IND批准，成為本公司佈局ADC賽道的關鍵落子，形成雙抗引領和ADC突破的雙元化管線格局；

‧全球化臨床佈局落地：HX044實現中澳雙中心臨床同步入組，完成澳洲3中心8例、中國4中心18例患者入組，進一步增強國際臨床研究與註冊溝通能力；

‧技術平台價值驗證：VersatiBody平台成功輸出HX009、HX044兩款臨床階段雙功能抗體，同時完成多款ADC、雙抗臨床前分子設計，平台的分子設計效率、成藥性優化能力得到充分驗證；

‧聯合治療佈局提速：HX009、HX301、HX044多款產品的聯合治療臨床獲批與入組，針對膽道癌、膠質母細胞瘤、ICI耐藥實體瘤等難治性適應症，打開產品後續商業化市場空間。

資料來源: 翰思艾泰－Ｂ (03378) 全年業績公告

業務展望 - 截至2025年12月31日止年度

2026–2027年，是本公司臨床價值集中兌現、創新管線全面價值重估的戰略決勝期，更是實現跨越式發展的關鍵里程碑。本公司將始終堅守以科學為根、以患者為中心、以創新為驅動的核心理念，以堅定的戰略定力，聚焦核心產品臨床攻堅，加速技術

平台迭代升級與生態化輸出，持續深化全球化佈局與深度戰略合作，堅定不移推動本公司完成從臨床階段創新藥企向全價值鏈商業化藥企的歷史性跨越。

面向未來，本公司矢志成為全球腫瘤免疫與自身免疫領域的標桿型領先創新生物製藥企業，以持續突破的核心技術與前沿產品，為全球患者帶來更優效、更可及的創新治療選擇，以長期主義理念為股東創造穩健、可持續、高增長的價值回報。未來，本公司將以清晰戰略路徑篤定前行，重點聚焦四大核心方向：

‧創新管線體系化佈局：依託兩大核心技術平台，持續孵化FIC級重磅候選藥物，構建腫瘤免疫、ADC、自身免疫領域多層次、立體化、具備全球競爭力的產品管線矩陣；

‧核心技術壁壘持續加固：持續加碼研發投入，迭代升級VersatiBody與autoRx40兩大核心技術平台，牢牢佔據抗體藥物研發領域的技術制高點，築牢本公司長期發展的核心競爭力；

‧核心產品商業化攻堅：全速推進HX009等核心產品關鍵臨床進程，審慎開展品種對外授權合作評估與洽談，靈活兌現階段性研發價值；並按計劃推進產品商業化籌備與市場推廣，逐步培育穩定經營現金流與長期發展動能；

‧全球化價值全域釋放：穩步推進核心產品在美、歐、澳等全球主流市場的註冊與商業化落地，搭建覆蓋全球的商業化體系；同時通過深度戰略合作與全球化技術授權，最大化釋放管線與平台的長期商業價值。

資料來源: 翰思艾泰－Ｂ (03378) 全年業績公告