該公司是一家生物製藥公司，致力於發現、開發和商業化生物製劑，通過直接調節先天和適應性免疫系統來調節免疫微環境。

業務回顧 - 截至2025年06月30日六個月止

我們成立於2018年，是一家專注於發現、開發和商業化用於治療癌症和自身免疫性疾病的生物製劑的臨床階段生物製藥公司。我們擁有三種核心產品，即IAH0968、IAP0971及IAE0972，均為自主研發。IAH0968是一種抗體依賴性細胞介導的細胞毒性（「ADCC」）增強型單克隆抗體（「mAb(s)」），我們已啟動針對結直腸癌（「CRC」）及胃癌（「GC」）的II期臨床試驗。IAP0971及IAE0972均為抗體細胞因子，我們已完成針對晚期實體瘤（包括非小細胞肺癌（「NSCLC」）及CRC）的I期臨床試驗。我們已啟動IAE0972針對頭頸鱗狀細胞癌（「HNSCC」）及鼻咽癌（「NPC」）的II期臨床試驗。

候選產品研發

我們的研發能力包括開發mAbs、雙特異性抗體（「bsAb(s)」）和融合蛋白等形式的候選藥物，其中一些藥物的適應症擴展到腫瘤學以外的治療領域。

我們的核心產品IAH0968是一種ADCC增強型mAb，靶向人表皮生長因子受體2（「HER2」），100%敲除岩藻糖，大大增強了其可結晶片段（「Fc」）與其受體FcγRIIIa的結合親和力。ADCC是一種免疫機制，攜帶Fc受體的效應細胞（包括自然殺傷（「NK」）細胞和CD+8 T細胞）可通過該機制識別並殺死位於其表面表達腫瘤或病原體衍生抗原的抗體包被靶細胞。這是抗體藥物殺死腫瘤細胞的最重要手段之一。典型的ADCC涉及在免疫控制的多層進程中通過抗體激活NK細胞。NK細胞表達Fcγ受體（「FcγR」）。該等受體識別並結合抗體的Fc結構域，而其抗原結合片段（「Fab」）結構域結合腫瘤細胞上的腫瘤相關抗原「TAA」）。當TAA和FcγR分別與抗體的Fab和Fc部分結合時，ADCC被啟動，因為這在腫瘤細胞與效應細胞之間建立了橋樑。然而，抗體與FcγR之間的自然親和力相對較弱，通過Fc工程增強親和力已成為常用的方法。

我們的主打產品抗體細胞因子，是我們的核心研發團隊在研究抗體-細胞因子融合蛋白的過程中，通過我們的自主知識產權強化抗體細胞因子平台（「AICTM平台」）設計而成。該等細胞因子通過不同的作用機制發揮作用，但具有類似結構，均由靶向腫瘤並阻斷調節腫瘤生長和增殖的信號通路的抗體或准抗體基團，以及激活腫瘤微環境（「TME」）內免疫系統的細胞因子有效載荷組成。該設計預期將克服傳統細胞因子藥物的缺點，如半衰期短、全身性細胞毒性和因細胞因子多效性和脫靶效應而導致療效不高。

預期將通過抗體和細胞因子有效載荷之間的協同作用實現增強的抗腫瘤效果，而這有可能解決因免疫抑制性TME和耐藥性而導致疾病進展的癌症患者的需求。

資料來源: 盛禾生物－Ｂ (02898) 中期業績公告

業務展望 - 截至2025年06月30日六個月止

我們計劃實施以下策略來實現我們的目標及願景：

‧專注於抗體細胞因子的開發，加強我們在這一藥物開發領域的地位；

‧繼續推進具有巨大臨床價值和商業化潛力的精選管線產品；

‧擴大我們符合GMP標準的生產設施，提高我們的生產能力，並開始組建我們的商業團隊；

‧積極尋求國際合作機會，最大化我們的資產價值，提升品牌的全球知名度；及

‧為促進創新繼續注重頂尖人才的選拔與留聘。

資料來源: 盛禾生物－Ｂ (02898) 中期業績公告