主要從事生物心臟瓣膜的研發以及生產及銷售。

業務回顧 - 截至2024年12月31日止年度

本公司於二零零九年成立，已成為集研發、臨床開發、生產、商業化為一體的全球化創新醫療器械平台型公司。我們的願景是成為全球結構性心臟病領域的領導者，致力於為嚴重威脅人類健康的重大疾病尋求有效治療方案。

我們的產品線已覆蓋針對主動脈瓣膜置換TAVR、肺動脈瓣膜置換TPVR、二尖瓣膜置換TMVR、三尖瓣膜置換TTVR等心臟瓣膜類疾病介入治療系列器械以及手術配套耗材等，可為醫患提供整體解決方案。未來將繼續聚焦結構性心臟病領域，通過新技術、新材料的應用，不斷迭代更新，推出滿足廣大的醫患需求的創新產品。

於報告期內，本公司持續聚焦結構性心臟病領域，通過優化研發管線佈局，進一步提升研發效率，集中資源推進核心重點管線的臨床進展。全球臨床研發項目取得多項重要里程碑，展現公司強大的全球臨床研發及運營實力，國際化進程不斷深化。

本公司自主研發首款自膨干瓣TAVR產品Venus-PowerX、首款球擴干瓣TAVR產品Venus-Vitae和肺動脈瓣膜產品VenusP-Valve相繼開展臨床試驗，臨床進展穩步推進中；三尖瓣置換產品Cardiovalve歐洲關鍵性臨床研究患者入組進展順利，即刻術後效果優異，展現出優秀的安全性和有效性，深受海外專家醫生好評。這些產品未來有望為全球患者提供更加優質的治療方案。

公司堅持「利潤化」戰略，商業化圍繞以利潤化為目標，不斷整合內部資源，提升整體協同效率，增強市場邊際貢獻。截至二零二四年十二月三十一日，本公司商業化利潤率由截至二零二三年十二月三十一日止年度的9.3%增加至截至二零二四年十二月三十一日止年度的20.7%。我們不斷拓展銷售渠道，逐步推進銷售模式轉型，加強銷售團隊建設，深度挖掘產品的商業潛力，為更多患者提供高質量的治療方案。截至報告期內，公司在TAVR領域保持國內市場領先地位，已累計覆蓋超過650家醫院。在海外業務方面，公司憑借不斷完善的全球銷售佈局以及VenusP-Valve憑借差異化的產品定位以及長期安全、有效的臨床數據，國際影響力進一步提升。以VenusP-Valve產品為主的海外收入實現82.5百萬元，同比增長13.5%，海外收入佔比提升至17.5%。全年新增商業化國家13個，已覆蓋歐洲、北美、中東、東南亞、拉美等60餘個國家。不斷完善的直銷和經銷商模式為未來公司產品出海打下良好商業化基礎。

我們的產品及產品管線

截至本公告日期，本公司已成功建立由十款創新器械組成的產品管線，涵蓋心臟瓣膜疾病領域。

心臟瓣膜類疾病介入治療是我們佈局的核心治療領域。公司產品包括已商業化四款TAVR產品–VenusA-Valve，VenusA-Plus，VenusA-Pro和VenusA-Deluxe，一款TPVR產品VenusP-Valve，二款經導管手術配件G Sheath可擴張導管鞘和TAV0球囊擴張導管；正在進行臨床試驗的產品包括新一代TAVR產品Venus-PowerX和Venus-Vitae，可同時用於TMVR和TTVR的創新器械Cardiovalve以及TPVR產品VenusP-Valve。

資料來源: 啟明醫療－Ｂ (02500) 全年業績公告

業務展望 - 截至2024年12月31日止年度

二零二四年本集團面臨的內外部環境複雜嚴峻，外部因素方面全球地緣政治充滿不確定性、聯邦基金利率高企以及國內宏觀經濟處於轉型階段等多重因素疊加，醫療健康行業同樣承受增長壓力。內部因素方面本集團一整年處於停牌狀態，對本集團各方面業務開展帶來了較大的挑戰和壓力。面對宏觀環境、行業以及本集團內部的重重挑戰，本集團採取一系列降本增效措施，提升運營能力，仍保持國內結構性心臟病行業龍頭地位。

展望二零二五年，面對諸多挑戰和機遇，本集團或將採取包括但不限於以下戰略予以積極應對：

1.聚焦「四瓣一體化」的瓣膜主業，逐步剝離非核心業務。

2.瓣膜業務追求商業化利潤，進一步實施降本增效措施，力爭大幅降低虧損。

3.結合本集團現金流情況重新排布產品管線臨床進度優先級，同時進一步探索符合自身發展階段的產品出海模式。

4.利用本集團成熟銷售平台，引入結構性心臟病領域協同性產品管線。

展望未來，我們將不斷通過創新驅動和戰略執行，實現本集團的長期可持續發展。

我們相信，通過全體員工的共同努力，在穩健經營以及創新投入的共同推動下，我們將在複雜多變的市場環境中展現出更強的韌性和競爭力。我們期望繼續保持行業領先地位，為中國結構性心臟病領域的發展做出更大的貢獻。

資料來源: 啟明醫療－Ｂ (02500) 全年業績公告