主要從事生物心臟瓣膜的研發以及生產及銷售。

業務回顧 - 截至2025年06月30日六個月止

本公司於二零零九年成立，已成為集研發、臨床開發、生產、商業化為一體的全球化創新醫療器械平台型公司。我們的願景是成為全球結構性心臟病領域的領導者，致力於為嚴重威脅人類健康的重大疾病尋求有效治療方案。

我們的產品線已覆蓋針對主動脈瓣膜置換TAVR、肺動脈瓣膜置換TPVR、二尖瓣膜置換TMVR、三尖瓣膜置換TTVR等心臟瓣膜類疾病介入治療系列器械以及手術配套耗材等，可為醫患提供整體解決方案。未來，本公司將繼續聚焦結構性心臟病領域，通過新技術、新材料的應用，不斷迭代更新，推出滿足廣大的醫患需求的創新產品。

於報告期內，本公司持續聚焦結構性心臟病領域的產品管線，通過優化研發管線佈局，集中資源推進核心產品的臨床入組。三尖瓣置換產品Cardiovalve在歐洲的關鍵性臨床進展順利，累計入組已超過130例，即將完成全部入組。同時，本公司全新一代TAVR產品Venus-PowerX的關鍵性臨床入組也在穩步推進。

憑借差異化的產品優勢和扎實的臨床進展，本公司將持續致力於將全球創新的瓣膜產品盡早惠及全球患者。

報告期內，公司基本完成了由類直銷模式向平台銷售模式的轉型，顯著提升了應收賬款周轉效率。與此同時，公司積極拓展經銷商渠道，加強銷售團隊建設，深度挖掘產品商業潛力，致力於為更多患者提供高質量的治療方案。

二零二五年上半年，公司完成國內瓣膜植入量總計約1,950台。截至二零二五年六月三十日，業務已覆蓋全國超過700家醫院。

在海外業務方面，公司持續擴展歐洲、南美、亞太及中東等國際市場。憑借VenusP-Valve差異化的產品定位以及長期安全有效的臨床數據，市場份額實現穩步提升。二零二五年上半年，以VenusP-Valve為主的海外業務收入達到人民幣40.7百萬元，同比增長35.3%，產品已覆蓋歐洲、北美、中東、東南亞及拉美等63個國家和地區。公司通過不斷完善的海外直銷與經銷體系，為現有產品的持續穩健增長以及未來產品出海奠定了堅實基礎。

為實現公司戰略目標，我們致力於提高運營效率，通過積極推進內部生產體系完善，改進工藝，提高質量，降低成本，提高產品的成本競爭優勢；同時，持續加強預算管理，降本增效、費用管控以實現控開支、降成本，減虧損。

二零二五年上半年，歸屬母公司虧損同比下降34.7%，非國際財務報告準則EBITDA同比下降43.5%。

資料來源: 啟明醫療－Ｂ (02500) 中期業績公告

業務展望 - 截至2025年06月30日六個月止

本公司是一家聚焦結構性心臟病介入治療領域的創新醫療器械企業，致力於推動中國創新性醫療器械的技術進步，以更好地滿足廣大患者的醫療需求。

我們通過充分發揮內部自主創新能力與產學研深度合作相結合，努力開發和拓展我們的產品管線。於二零二五年下半年，我們將繼續推進加快我們自主研發的首款自膨干瓣TAVR產品Venus-PowerX和三尖瓣置換產品Cardiovalve的臨床進展，邁向下一個里程碑。我們預期將於二零二五年下半年完成Cardiovalve歐洲關鍵性臨床試驗患者入組，並將努力加快審批進程。

我們將致力於深化市場營銷及商業化，積極應對我們在中國市場的挑戰。我們將通過內部培訓及招募相關專業知識的人才來提升我們的商業化團隊的能力，我們將採取進一步行動，加快推進銷售推廣模式轉型的順利完成，挖掘市場渠道，拓展二級市場，增加各級市場滲透範圍，促進產品的銷售。憑借我們商業化團隊的專業知識和我們對中國市場環境的深入了解，我們將尋求各種方式提升我們的品牌形象。

在國際化方面，我們將繼續整合海外市場資源，在深耕歐洲市場的同時，進一步拓展海外新興市場，不斷完善全球營銷網絡佈局。保持在全球市場的拓展力度，不斷提升海外銷售專業能力。我們將繼續致力於在全球範圍內尋找戰略合作夥伴，通過合作、授權協議或合資企業等方式探索我們的產品的出海模式，進一步提速全球化佈局。

憑借領先的研發管線、日益成熟的全球商業化體系及清晰可執行的國際化路徑，我們有信心為全球結構性心臟病患者帶來更安全、更有效的治療選擇。

資料來源: 啟明醫療－Ｂ (02500) 中期業績公告