主要從事醫藥產品的研究、開發及商業化。

業務回顧 - 截至2025年12月31日止年度

我們是一家即將進入商業化階段的生物製藥公司，致力於發現、收購、開發差異化靶向治療並對其進行商業化，以滿足癌症治療中亟待滿足的醫療需求。自2017年成立以來，我們已建立由10款候選藥物組成的管線，包括核心產品TY-9591、五款臨床階段產品及四款臨床前階段或早期臨床開發階段產品。TY-9591的NDA申請已獲國家藥品監督管理局（「NMPA」）藥品審評中心（「CDE」）受理並納入優先審評，將其用於表皮生長因子受體（「EGFR」）突變肺癌腦轉移的一線治療，以及我們正在中國進行TY-9591單藥治療的註冊性III期臨床試驗，將其用於EGFRL858R突變的局部晚期（IIIb至IV期）或轉移性NSCLC的一線治療。

資料來源: 同源康醫藥－Ｂ (02410) 全年業績公告

業務展望 - 截至2025年12月31日止年度

持續提升研發能力，推動業務發展

我們的核心競爭力在於我們對疾病及藥物作用機制的了解。迄今為止，我們已經取得了顯著的成就，未來我們將繼續加強這些能力。同時，我們認識到具有新靶點和作用機制的藥物將增強我們在製藥行業的競爭力。因此，我們已開發出若干具創新性候選藥物，如以下幾個相關靶點：CDK4、EGFR/FAK(PROTAC)、PI3Kα及GLP-1等，並計劃繼續開發該等候選藥物。此外，我們計劃積極投資於內部研發以抓住市場機遇並識別及開發創新化合物。

此外，我們擬利用吳博士在中樞神經系統疾病創新藥物開發方面的經驗，並尋求機會擴展至其他治療領域，如中樞神經系統疾病、自身免疫性疾病及心血管疾病。

注入人工智能模型，產業化生產體系逐步建成

本公司將始終錨定市場真實需求，深耕前沿產品自主研發與技術創新。憑藉人工智能模型的技術賦能優勢，公司將深化境內核心研發團隊與海外頂尖科研力量的協同攻關，高效推進新分子的開發進程。同時，在夯實內部研發實力的基礎上，積極聯動外部領先AI藥物發現平台，致力於在藥物研發關鍵領域實現突破性成果，持續提升研發轉化效率與核心競爭力，為公司業務迭代升級注入強勁動力，最終助力實現長期可持續發展戰略目標。「新建固體製劑工廠項目」是公司的產業化項目，新增片劑生產線及膠囊劑生產線。項目建成後，本公司年產能可達到1.5億片劑或膠囊，同時滿足臨床藥品及TY-9591產品部分商業化的生產任務。一期項目已於2024年6月30日完成土建竣工驗收，預計2026年一期建設生產線完成GMP符合性認證，具備生產條件，我們認為該項目的建成將為商業化更多管線產品提供生產支持。此外，本公司於2026年1月獲浙江省藥品監督管理局頒發的《藥品生產許可證》，本次獲得藥品生產許可證，預期將對本公司擴大產能及拓展市場產生長遠的積極作用，為後續開展商業化生產奠定基礎。如需進一步詳情，請參閱本公司日期為2026年1月23日的公告。

探索合作機遇，打造商業化能力，提高候選藥物價值

在商業化推進路徑上，公司將採取外部協同與自主建設相結合、分步實施的策略。初期，公司將積極與具備成熟市場運作經驗、廣泛渠道網絡及豐富資源儲備的外部夥伴開展合作，充分藉鑒其成熟的商業化模式、市場推廣經驗與渠道資源優勢，快速補齊自身在市場拓展、品牌推廣、銷售執行等方面的實踐經驗，實現優勢互補、協同增效，穩步打開市場局面。在此基礎上，公司將同步沉澱、總結並內化合作過程中積累的商業化運營能力與市場經驗，逐步搭建自主可控、專業化、全鏈條的銷售與營銷體系，持續強化自主運營、自主推廣的核心能力。

未來，公司將逐步從協同合作過渡到以自主運作為主、外部合作為輔的商業化格局，獨立自主推進市場拓展與業務增長，全面加速公司整體商業化進程，實現可持續高質量發展。公司將持續整合資本、人才、技術等多維核心優勢，一方面優化完善臨床研究平台的功能佈局，另一方面加快產業化基地的建設進度，通過雙輪驅動模式，高效推動商業化戰略落地。

資料來源: 同源康醫藥－Ｂ (02410) 全年業績公告