主要從事血小板衍生生長因子（「PDGF」）產 品的研發。

業務回顧 - 截至2025年12月31日止年度

我們成立於2012年，是一家總部位於中國的生物製藥公司，致力於開發療法，重點是針對有醫療需求及市場機會的適應症開發蛋白質藥物。我們的主攻方向是發現、開發和商業化傷口癒合的療法，目前為PDGF藥物。截至2025年12月31日，我們的管線包含十款候選產品，其中七款為PDGF候選藥物，包括兩款核心產品，即用於治療燒燙傷的Pro-101-1及用於治療糖足的Pro-101-2，是rhPDGF-BB藥物。

產品管線

自2013年開始研發PDGF藥物以來，我們改進了PDGF的基因序列組合，開發了用於生產的專有PDGF基因序列、適用於我們的蛋白質╱醫藥平台及核酸醫藥平台。該等改進和發展有助於更高效地開發PDGF藥物，並進一步為我們的競爭對手進入市場設置了重要的技術壁壘。與美國FDA批准的唯一一款治療糖足的PDGF藥物（採用釀酒酵母表達技術）相比，我們的PDGF候選產品以畢赤酵母為載體，糖基化水平較低，目標產物胞外分泌表達，發酵工藝成熟，分離純化過程簡單。與釀酒酵母相比，巴斯德畢赤酵母表達系統具有更高的分泌表達效率，且由於產生的內源性分泌蛋白較少，可以使重組蛋白的純化更加容易。

其所基於的PDGF的DNA序列不同於唯一獲美國FDA批准用於治療糖足的PDGF藥物的DNA序列。尤其是，我們PDGF候選產品的序列刪除了五個容易裂解的氨基酸，這使得我們的PDGF候選產品具有更高的穩定性和一致性。

於2025年12月31日，我們已研究並開發出三條管線，包含十款候選產品，涵蓋14個適應症，其中兩款核心產品：1）Pro-101-1正在中國進行IIIa期臨床試驗準備；

2）Pro-101-2正在中國進行II期臨床試驗。我們的候選產品中有七款為PDGF候選產品，適用於廣泛的創面愈合適應症，包括(i)燒燙傷、(ii)糖足、(iii)新鮮創面、(iv)壓瘡、(v)放射性潰瘍、(vi)乾眼症、(vii)角膜損傷、(viii)日旋光性皮炎、(ix)脫髮、(x)痔瘡及(xi)胃潰瘍。我們的PDGF候選產品正在開發為多種劑型，包括(i)外用凝膠、(ii)噴霧劑、(iii)滴眼液及(iv)口服，同時我們亦在探索醫療器械支持的給藥途徑。我們亦正在開發mRNA及ASO注射劑、胸腺素β4產品。

我們的核心產品Pro-101-1及Pro-101-2為分別用於治療燒燙傷及糖足的PDGF候選產品。截至2025年12月31日，我們已完成Pro-101-1的IIb期臨床試驗並正在進行中國IIIa期臨床試驗準備。Pro-101-2已進入II期臨床試驗，同時我們亦正在推進PDGF候選產品用於治療九種其他適應症的臨床前開發。同時，我們開發了治療實體瘤的早期mRNA候選產品管線及涵蓋腦膠質瘤，胸腺素β4候選產品管線及TNBC的ASO候選產品管線。

資料來源: 華芢生物科技 (02396) 全年業績公告

業務展望 - 截至2025年12月31日止年度

於2025年，我們持續推進核心產品的研發和積極探索潛在的海外業務發展機會。

我們將持續積極和主動的尋找國內及全球機遇，使我們成為醫藥行業全球化的領先企業。我們將：

‧持續推進核心產品研發，實現商業化

‧加速核心產品生產和商業化體系建設，建立健全的研、產、銷一體化能力‧進一步提升我們的研發能力，增強研發合作，圍繞核心技術平台持續迭代推出產品管線

‧持續探索潛在的海外業務發展機會，深化國際化發展戰略，加強全球合作夥伴關係

資料來源: 華芢生物科技 (02396) 全年業績公告