主要從事非專利藥物開發、製造及銷售，包括中間體、原料藥及成藥。

業務回顧 - 截至2025年12月31日止年度

於二零二五年，醫藥行業政策迭代加速與終端同質化競爭白熱化，本集團「安」系列產品銷量同比略有增長而銷售額同比略有下滑；但鹽酸西替利片「西可韋」、阿托伐他汀鈣片「舒邁通」、恩替卡韋分散片「瑞夫恩」實現銷量、銷售額雙增長。面對複雜環境，本集團緊扣國家醫藥產業規劃，堅持高質量發展、創新驅動、國際化佈局、產業鏈安全、數字化轉型戰略，穩步推進各項業務。後續將持續加大研發投入，深化仿創結合，強化集採市場競爭力，以集採帶動零售渠道擴容，全力開拓空白市場。

生產情況

於二零二五年，蘇州東瑞製藥有限公司(「蘇州東瑞」)善豐路廠區及蘭州東瑞製藥有限公司(「蘭州東瑞」)因新增客戶註冊備案工作推進，產能處於爬坡階段，規模效應尚未充份顯現，導致單位生產成本高於市場平均水平，年末，公司基於謹慎性原則計提大額存貨跌價準備，受此影響，原料藥及中間體業務出現階段性虧損。從行業發展趨勢看，隨人口老齡化、城鎮化建設推進與全民健康意識不斷提升，抗感染藥物維持在醫院用藥中的主導地位得以穩固；而頭孢菌素類藥物作為臨床手術和感染治療中不可或缺的品類，儘管受限抗政策影響增速放緩，但因第三、四代頭孢菌素憑借其高效性與低耐藥性的優勢，市場需求保持穩定，整體市場規模依然龐大。蘇州東瑞善豐路廠區和蘭州東瑞將作為本集團生產頭孢類產品核心產能載體，其產能佈局與發展潛能將為本集團未來長期可持續增長提供堅實支撐與保障。

銷售情況

於二零二五年，行業面臨政策調控趨嚴、集採規則不確定、同類競品加速上市三重壓力，價格競爭加劇。

本集團依托核心產品集採中選優勢，穩定價格體系，提升份額與品牌影響力；深耕醫院、連鎖藥店核心渠道，下沉基層醫療市場，保障供應高效全覆蓋；同步佈局線上銷售與數字化推廣，構建全渠道營銷體系。在定價方面，基於精準成本核算和市場競爭態勢制定科學投標策略。於報告期內，僅「安」系列部分產品受集採未中標/多家中標分流影響下滑。抗高血脂、抗病毒、抗過敏等品種銷量穩增，成為業績核心增長點。粉針劑由於「先舒」(注射用頭孢酮鈉舒巴坦鈉（1:1）)在國家集採中中標，「先定」(注射用頭孢他啶)在地方聯盟集採中中標，粉針劑與二零二四年同期相比，銷售量增長67.3%，銷售額增長73.0%。

研發進展

蘇州東瑞先進技術研究院(「研究院」)對在研項目已建立常態化項目動態評估機制，對市場需求變化、行業排名非前三的仿製藥在研項目論證續研或終止，優化資源配置，嚴控研發風險。鑒於南京福美瑞信科技有限公司（「南京福美瑞信」）研發進度滯後、與研究院職能重疊，為降本增效，集團已全數出售其擁有的65%股權。未來研發團隊將聚焦集採高價值品種，探索創新藥合作研發，豐富產品管線，構築技術壁壘。

資料來源: 東瑞製葯 (02348) 全年業績公告

業務展望 - 截至2025年12月31日止年度

當前，中國仿製藥行業正處於高需求、低利潤、高競爭的轉型攻堅階段，集中採購政策倒逼行業向高難度仿製藥、生物類似藥領域升級。隨著人口老齡化進程加速、慢性病發病率居高不下，仿製藥作為提升藥品可及性及可負擔性的核心載體，仍有較大的需求。基於此，本集團將持續重點開發與自身產品管線相契合的仿製藥以作為未來迭代產品奠定堅實基礎。

參照「十五五」醫藥產業戰略規劃，國家大力支持創新藥研發與產業化，推動優質創新藥納入醫保目錄。

本集團以仿製藥業務為發展根基，戰略佈局並積極參與小分子、小核酸藥等創新藥物的研發工作，通過合作研發、外延併購等方式切入創新藥領域，精準契合國家產業政策導向與行業升級發展趨勢。

另一方面，中國抗生素產業正朝著高質量、綠色生產與高端創新的方向發展。高端產品國產化替代進程持續加快。在嚴格環保政策的約束下，行業加速淘汰中小型企業，市場格局由分散經營向集中化整合轉型，優質龍頭企業逐步確立市場主導地位。本集團構建了中間體、原料藥及粉針製劑一體化生產體系，可有效實現對產品質量與生產成本的精準管控。二零二五年版《中華人民共和國藥典》與《藥品生產質量管理規範》（GMP）協同升級，全面推動藥品質量管控體系提檔升級。蘇州東瑞善豐路廠區及蘭州東瑞廠區搶抓當前未滿負荷生產的空窗期，積極推進車間升級改造工作，確保產品滿足最新法規標準；同時同步開展生產工藝優化，研究降低生產成本，持續提升產品質量，為後續生產質優的產品夯實基礎，全面提升集團核心競爭優勢。

展望未來，為有效應對行業各類挑戰、及時把握發展機遇，本集團聚焦六大核心戰略，具體如下：

1.研發創新驅動：深耕心血管、抗病毒、抗感染等核心領域，推動現有產品迭代升級；拓展大健康板塊及動保藥品領域佈局，加快高端產品國產化替代步伐，同步健全創新藥研發管線體系，夯實創新發展根基。

2.產能優化運用:充分發揮蘭州地區資源稟賦與區位優勢，進一步拓寬業務佈局、豐富產品管線，力構建完善的CDMO/CMO服務體系，有效釋放蘭州東瑞產能潛力，提升產能利用效率，實現產能與市場需求的精準匹配。

3.生產效能提升：全面推行精益生產模式，深化技術創新成果的落地應用，嚴格落實全流程質量管控標準，持續優化成本管控體系及提升產品質量穩定性，不斷增強本集團核心競爭力。

4.市場全域突破：深度參與集中採購工作，以1至8批集採接續為重要契機，持續賦能品牌規範化建設與零售渠道拓展；積極佈局電商渠道及海外市場，構建全域覆蓋、多元發展的市場格局，穩步提升市場綜合佔有率。

5.組織能力提升：本集團堅持以人才為核心發展動力，不斷完善人才引進、培養、激勵與發展體系，優化績效與激勵機制，力吸引並留存優秀人才，重點培育人才第二梯隊，營造積極進取的企業文化，增強團隊凝聚力與組織核心競爭力。

6.企業永續經營：精準解讀行業相關政策法規，深入分析政策導向與行業發展趨勢，確保本集團經營活動合法合規；嚴格落實環保要求，積極推進「雙碳」目標落地實施，切實履行企業社會責任，實現可持續高質量發展。本集團秉持「質量為企業生命線」的經營理念，依託研、產、銷一體化發展優勢，完善公司管治，強化財務管控，堅持務實經營、靈活應變，持續提供優質且價格合理的產品，必將進一步搶佔市場份額，在醫藥行業實現持續穩健發展，助力「健康中國」戰略落地實施，為股東帶來長遠價值。

資料來源: 東瑞製葯 (02348) 全年業績公告