| 即時報價: | 15.080 | +0.940 (+6.6%) |
基本數據
| (百萬) | 12/2024 | 12/2025 | |
|---|---|---|---|
| 營業額 | 0.00 | 0.00 | |
| 毛利 | |||
| EBITDA | -115 | -114 | |
| EBIT | -123 | -121 | |
| 股東應佔溢利 | -155 | -183 | |
| 每股盈利 | -0.70 | -0.84 | |
| 每股股息 | |||
| 每股資產淨值 |
集團為一家生物技術公司,專注於發現、開發及商業化用於治療代謝性疾病以及心腦血管疾病的雙特異性╱多特異性多[月太]藥物。
業務回顧 - 截至2026年06月30日六個月止
截至本公告日期,我們已在業務發展、臨床開發以及學術和監管認可方面取得令人鼓舞的進展。
業務發展
我們就MT1013與雲頂新耀訂立商業化許可協議,據此我們有權收取預付款人民幣200百萬元及潛在監管及商業里程碑付款最高人民幣1,040百萬元。
臨床開發
我們的核心產品MT1013成功完成其III期臨床試驗的患者入組,而我們的關鍵產品XTL6001、MT1002及MT200605在各自的臨床試驗中取得關鍵進展,其中XTL6001已完成其I期臨床試驗並正籌備啟動II期臨床試驗,MT1002正就急性缺血性腦卒中及HD進行II期臨床試驗,而MT200605已完成其II期臨床試驗並正籌備啟動III期臨床試驗。
學術及監管認可
MT1013於2026年召開其全球科學指導委員會第一次會議,並獲選在2026年世界腎臟病學大會(「WCN 2026」)上作報告。MT200605及XTL6001獲選在多個領先的國際學術會議上作報告,包括第86屆美國糖尿病協會科學年會(「ADA 2026」)、第62屆歐洲糖尿病研究協會年會(「EASD 2026」)、2026年美國腎臟病學會腎臟周(「ASN Kidney Week 2026」)、2026年國際帕金森病與運動障礙大會(「MDS 2026」)及第十八屆世界卒中大會2026(「WSC 2026」)。MT200605亦獲美國FDA授予ODD。
此外,MT200605及MT1002各自獲得多項政府資助的研發項目支持,包括創新藥物研發國家科技重大專項下的項目。
該等成就反映本公司及我們的管線產品在業務發展、臨床開發以及學術和監管界獲得高度認可。
資料來源: 麥科醫藥-B (02335) 中期業績公告
業務展望 - 截至2026年06月30日六個月止
展望未來,我們擬採取以下策略以進一步發展我們的業務。
(i)加快我們候選產品的臨床開發及商業化;
(ii)聚焦臨床需求,推進具備作用機制及商業化潛力的多類候選藥物;
(iii)深化戰略合作,釋放我們候選產品的臨床及商業潛力;及(iv)招募並留住優秀人才,促進系統性培訓及可持續發展。
我們已建立起廣泛的在研藥物管線。以下為2026年下半年的策略及展望:
(i)預計於2026年底前完成MT1013在中國用於CKD-SHPT的III期臨床試驗(MT1013-III-C01),獲得頂線數據並向藥品審評中心提交pre-NDA會議請求。
(ii)預計完成MT1013在中國的質量平衡研究(MT1013-I-C03)及MT1013在中國的IIb期長期治療研究(MT1013-II-C02,一項III期臨床試驗的支持性研究)。
(iii)預計在中國啟動XTL6001用於肥胖或超重體重管理的II期臨床試驗(研究人群包括患MASH的病人),首例患者預計於2026年底前入組。
(iv)預計在中國啟動MT1002用於急性缺血性腦卒中及HD的II期臨床試驗(MT1002-II-C03/C05),其中:用於急性缺血性腦卒中的IIa期臨床試驗的首名患者已於2026年第二季度入組;用於急性缺血性腦卒中的IIb期臨床試驗的首名患者預計於2026年底前入組;及用於HD的首名患者已於2026年第三季度入組。
(v)預計完成MT200605的EOP2溝通,並在中國啟動MT200605用於急性缺血性腦卒中的III期臨床試驗,首例患者預計於2026年第四季度入組。
(vi)預計進一步加強我們四大技術平台(包括我們的口服遞送平台)的能力,並推進其他臨床階段及早期發現階段管線候選產品的研發。
(vii)預計進一步加強我們的MAH制度,並取得MT1013的藥品生產許可證(B類)。
(viii)預計在中國及全球範圍內為多個管線資產尋求與主要製藥公司及其他潛在合作夥伴和投資者的戰略合作及授權機會,以實現我們資產價值的最大化。
於報告期末,我們擁有的現金及金融資產約為人民幣1,226.9百萬元,而於2025年12月31日則約為人民幣269.5百萬元。該增加乃主要歸因於自雲頂新耀收取的預付款人民幣200.0百萬元及全球發售所得款項淨額。除上述現金及金融資產外,於報告期末,我們有未動用銀行融通約人民幣442.2百萬元(2025年12月31日:人民幣59.2百萬元)。我們相信,上述財務資源及可動用銀行融通足以支持我們計劃的研發及經營活動。
資料來源: 麥科醫藥-B (02335) 中期業績公告