集團是一家全球臨床階段生物製藥公司，於中華人民共和國（「中國」）及美利堅合眾國（「美國」）探索、研發細胞療法。

業務回顧 - 截至2025年12月31日止年度

憑藉全面能力及創新技術平台，科濟藥業始終致力於成為推進CAR-T細胞療法的先鋒。本公司持續優化戰略重心與業務佈局，動態適配全球產業格局與市場需求變化。我們專注於開發能夠為存在巨大的未滿足醫療需求的患者提供突破性創新的CAR-T細胞產品。我們定期評估管線，以優先考慮具備差異化臨床及商業化價值的項目。未來，我們期待與更多合作夥伴共建開放生態，以前瞻性戰略合作驅動價值共贏，攜手開拓更廣闊的發展空間。

於2025年，NMPA已受理舒瑞基奧侖賽注射液的NDA，用於治療Claudin18.2表達陽性、至少二線治療失敗的G/GEJA。據我們所知，舒瑞基奧侖賽注射液為全球首個亦是唯一一個已進展至NDA階段用於治療實體瘤的CAR-T細胞療法。此外，通過與華東醫藥合作，賽愷澤在中國內地商業化進展順利。

科濟藥業正持續積極推進若干提供差異化臨床價值的通用型CAR-T細胞產品。本公司致力於利用專有通用型CAR-T技術平台THANK-uCAR及升級版THANK-u Plus平台推進若干通用型CAR-T細胞產品。靶向不同靶點的多種產品目前正在開發中：預期CT0596將於2026年獲得IND批准並啟動Ib期臨床試驗；預期CT1190B將於2026年獲得IND批准並啟動Ib期臨床試驗；靶向CD38用於治療AML的KJ-C2320；靶向NKG2DL用於治療AML、其他惡性腫瘤及細胞衰老的KJ-C2526；靶向CLL1用於治療AML的CT1390B；靶向Claudin18.2用於治療GC的KJ-C2527。

資料來源: 科濟藥業－Ｂ (02171) 全年業績公告

業務展望 - 截至2025年12月31日止年度

以科濟藥業的「使癌症可治癒」為使命，我們致力於為全球癌症患者的治療開發創新產品。在我們已取得的里程碑的基礎上，本公司將繼續專注於賽愷澤及舒瑞基奧侖賽注射液的商業化，並計劃在更早線療法中開發上述兩款產品。本公司將致力加速推動通用型CAR-T細胞療法的市場化進程，釋放創新平台的全部潛能，以解決全球患者尚未滿足的醫療需求。本公司將繼續開發新技術，同時推進其他處於臨床及臨床前階段產品的研發管線。憑藉我們在CAR-T領域深厚的專業知識及不斷創新的CAR-T技術，本公司致力進一步優化CAR-T細胞療法的療效、安全性及可及性，惠及更廣泛的患者群體。本公司計劃繼續擴大其在中國的生產能力，為自體及通用型產品的臨床試驗和未來商業化提供堅實支持。我們將繼續與領先的研究機構和製藥公司建立更多的技術和產品許可方面的外部合作，以最大限度地發揮我們的技術平台和產品的價值，為全球癌症患者帶來更具創新性的細胞療法產品，並最終為我們的投資者和社會創造更多價值。

資料來源: 科濟藥業－Ｂ (02171) 全年業績公告