主要從事設計、開發、生產及營銷骨科植入物及相關產品。

業務回顧 - 截至2025年06月30日六個月止

2025年，在國家政策積極引導和市場活力持續釋放的雙驅下，我國醫療行業加速向高質量發展轉型。愛康醫療精準把握政策機遇，擬合國家戰略與企業發展目標，進一步強化在中國骨科行業第一梯隊地位。

2025年上半年，繼上年國家醫療保障局（「國家醫保局」）公示《人工關節集中帶量採購協議期滿接續採購中選結果》後，人工關節接續採購政策在所有省份全面落地實施，進口替代加速，為本集團帶來新增市場及客戶的機會。愛康醫療憑藉卓越的產品美譽度與強勁的產品力，進一步加速進口替代，形成了對國家級和省級重點醫院的廣泛覆蓋。

2025年上半年，隨新產業園區的落成，本集團完成了數智化骨科交互平台和交互體驗中心的建設，實現數字骨科全流程解決方案一體化服務，而且融合實體展示與虛擬仿真技術，實現產品展示、醫生培訓、患者教育、臨床驗證等多元功能，打造醫工交互平台和創新成果展示窗口。

2025年上半年，本集團K3智能手術機器人獲國家藥品監督管理局（「國家藥監局」）批准上市，持續完善iCOS數字骨科定製產品與服務平台（以下簡稱「iCOS數字骨科平台」）搭建，完善骨科數字生態系統閉環，持續拓展市場佔有率，強化在骨科領域的優勢地位。iCOS數字化骨科平台構建了「術前規劃－術中導航－術後監測」全流程解決方案，使醫生可以基於3 D定製化術前規劃，術中精準對接機器人╱導航系統，術後提供康復優化工具。結合「常規－複雜－定製」植入物產品線，創新推出「術前規劃+術中導航╱機器人系統+植入物」一體化全鏈條解決方案。實現從單一產品銷售到整體解決方案的價值轉型，推動行業向價值交付的醫療模式升級。

與此同時，愛康醫療持續深化國際市場佈局，重提升品牌影響力與國際競爭力，以高質量發展為導向，為全球患者提供更優質的醫療選擇與服務體驗。

截至2025年6月30日，本集團實現銷售收入約人民幣694.2百萬元，較2024年同期上升約5.6%，實現淨利潤約人民幣160.6百萬元，較2024年同期上升約15.3%。

髖膝關節植入物業務

本集團的髖膝關節植入物業務包括常規技術製造的髖膝關節產品和3D打印技術製造的髖膝關節產品。本集團通過不同的製造技術為客戶和患者提供全產品線的骨關節植入物，包括適用於初次、複雜、翻修以及重建手術髖、膝關節植入物及工具。

2025年上半年，公司在髖膝關節置換市場手術植入佔比持續上升。本集團持續深化與國家級醫學中心和省級重點醫療機構的戰略合作，通過數字化骨科生態系統的創新模式，顯著提升了品牌影響力與市佔率。進口替代進程成效顯著，集團產品在高端醫療機構的臨床應用取得突破性進展，特別是在長三角、珠三角等經濟發達地區，包括上海、廣東、浙江、江蘇等長期以進口為主導的關鍵省份的三甲醫院，本集團產品已實現規模化臨床應用，手術量佔比持續提升，成功打破了進口品牌長期主導的市場格局。這一成果充分體現了集團在產品質量、技術創新和臨床服務等方面的綜合競爭優勢。

截至2025年6月30日，本集團的髖膝關節產品實現收入約人民幣604.2百萬元，同比上升8.8%。

脊柱與創傷植入物業務

本集團擁有完整的常規脊柱創傷產品線，以及3D打印脊柱產品。本集團憑藉特有的3D打印技術，形成差異化的產品組合。

2025年上半年受政策影響，本集團脊柱業務短期內仍然承受壓力。但本集團仍然積極拓展脊柱新產品業務，脊柱外科市場中寰樞側塊關節融合，椎體重建，骨盆重建增長迅速。公司以iCOS為技術牽引，快速響應市場變化，其中寰樞椎側塊融合產品植入快速增長，該產品由2024年首次推出時的覆蓋醫院20餘家，到2025年上半年達到40餘家，植入增長率達到87%。

2025上半年，脊柱產品線新進入醫院達49家，其中高層級T1級醫院4家，T2級醫院16家。

截至2025年6月30日，本集團的脊柱與創傷植入物產品實現收入約人民幣50.7百萬元，同比下降26.5%。

數字骨科定製產品及服務

2025年7月3日，國家藥監局發佈公告，優化高端醫療器械全生命周期監管，重點支持手術機器人、3D打印骨植入物等創新產品。本集團搭建「術前規劃－術中數字化輔助－預後監測」完整解決方案網絡，在3D術前定製化規劃及產品的基礎上，術中精準匹配機器人或導航系統及定製工具，確保手術準確高效。

2025年5月14日，愛康醫療全自助研發機器人系統——K3智能手術機器人獲國家藥品監督管理局批准上市，並進一步完善了數字骨科生態系統的戰略佈局。

2025年上半年，受行業政策影響，醫療領域的透明度和規範性得到了顯著提升，調整期帶來的波動，持續影響iCOS定製化產品手術量。未來，隨國家數字骨科政策的逐步明確，數字骨科相關業務有望實現顯著增長。

截至2025年6月30日，本集團的數字骨科定製產品及服務實現收入約人民幣18.4百萬元，較2024年同期的收入增長約3.9%。

海外業務

海外戰略是集團增長戰略中的重要一環，2025年集團繼續積極拓展海外市場。同時集團依托於「絲路健康國際交流項目」積極開展國際交流，本集團在2025年上半年共舉辦絲路健康國際合作聯盟系列活動6次，覆蓋三個大洲，4個國家，超過140人次，新聞報道閱讀量超過10萬人次。

2025年上半年本集團海外新增註冊4個國家，另外註冊准入進行中的有15個國家，新增經銷商5家。

2025年上半年，本集團的海外產品實現收入約人民幣128.2百萬元，較2024年同期的收入上升約4.0%。此部分收入已分別計入前述的髖膝關節收入以及數字骨科定製產品與服務收入中。

研究與開發

2025年7月3日，國家藥監局發佈公告，全面優化高端醫療器械全生命周期監管機制，明確支持醫用手術機器人、金屬增材製造骨植入物等創新產品發展，旨在加快我國高端醫療器械產業轉型升級，助力醫療健康領域高質量發展，提升全球競爭力。本集團持續構建「技術引領、臨床導向、市場轉化」三位一體的創新研發體系，全面契合國家醫療健康產業長期發展戰略。

2025年3月26日，國家藥監局醫療器械技術審評中心公佈創新醫療器械特別審查名單，集團申報的「磁控無創可延長假體系統」成功獲批進入特別審查程序。作為集團重點科研攻關項目，該產品歷經八年臨床與工程協同創新，打破國際技術壁壘，率先實現骨科無創延長核心技術的國產化，為生長發育期骨腫瘤患者提供更安全、更便捷的治療方案，填補國內技術空白。

截至2025年6月30日，集團新增3項產品進入創新審批通道，累計共有7項產品進入國家創新通道，連續保持中國骨科領域獲批數量領先地位，全面體現了集團在基礎研究、核心算法、關鍵材料、系統集成等多層級創新能力上的深厚積累。

除植入物創新研發外，集團自主研發的K3智能手術機器人於2025年5月14日獲得國家藥監局批准的註冊證，K3系統採用全自研機械臂與控制算法，具備高自由度、亞毫米級精度控制等優勢，標誌集團在數字骨科智能裝備領域邁入新階段，推動手術機器人國產化進程和數字骨科生態體系建設持續向縱深發展。

2025年上半年，本集團在智能醫學影像與數字化骨科領域取得突破。在核心算法及生物力學建模方面，自主研發基於深度學習的CT/MRI/X光多模態影像融合算法，創新建立「植入物－骨界面動態力學匹配」模型，攻克骨質疏鬆假體沉降難題。通過核心算法及生物力學建模建立智能化流程：基於高精度三維影像重建，通過智能算法解析CT參數並計算骨生物力學特性，最終生成與患者骨模量匹配的個性化假體方案。在數字孿生應用方面，本集團構建患者全生命周期數字模型，實現「術前規劃－術中導航－術後康復」動態模擬，建立植入物全流程（設計→生產→植入→追蹤）數據管理系統，動態模擬個體康復進程，優化治療方案與康復路徑。在創新體系構建方面，本集團打造iCOS醫工協同雲平台，實現臨床專家╱工程師╱算法的跨地域實時協同，形成「數據驅動+雲端協同」的研發新模式，加速數字骨科核心技術的臨床轉化與規模化應用。

銷售與市場推廣

我們堅信，教育是將創新轉化為患者、外科醫生和醫療系統具體價值的不可或缺的工具。自2012年成立以來，愛康學院已成為一個全球教育平台，針對每位外科醫生的個性化需求，提供涵蓋我們所有業務線的課程。2025年上半年，本集團通過構建「技術培訓－產品創新－國際交流」三位一體的學術推廣體系，實現了從本土深耕到全球拓展的戰略升級。在智能骨科技術普及、國產假體創新研發、國際標準輸出等維度取得突破性進展，不僅鞏固了本集團於國內市場的技術領導地位，更推動了中國骨科解決方案走向世界舞台。

與此同時，手術工具作為醫療服務體系的關鍵組成部分，在當前價格政策框架下，本集團仍保持合理的資源用於工具系統的持續優化升級。通過建立行業領先的工具研發體系，打造快速響應的高效服務機制，不斷提升專業化服務能力，此舉將有效增強醫療機構及臨床醫師對本集團的信任度與依存度，從而構建更加穩固的醫企合作關係，為臨床診療工作提供更優質的技術支持與服務保障。

常規關節脊柱業務推廣

在2025年上半年，本集團持續踐行「創新驅動、教育先行」的市場戰略，通過多元化學術活動矩陣深化行業影響力。本集團構建了覆蓋常規關節置換全領域的學術交流體系，圍繞「保膝」、「先天髖關節發育不良」、「複雜翻修」等主題開展了一系列市場活動，2025年上半年本集團共舉辦4場AC ONE先髖假體研討會、4場HAUK單髁多中心學術會議、4場複雜髖膝關節翻修技術峰會，本集團的常規關節產品梯隊通過精準解剖匹配、智能導航技術和模塊化補塊設計，有效解決傳統假體適配問題，提升手術精準度和髖臼覆蓋率，填補國內技術空白。

在脊柱領域，本集團椎體重建類產品線也快速發展，隨脊柱腫瘤診療技術的進步和患者生存期的顯著延長，脊柱穩定性重建的持久性已成為臨床亟待解決的關鍵問題。促進脊柱腫瘤診療技術的創新發展，為提升我國脊柱腫瘤診療水平作出積極貢獻。本集團推出「骨勇者」系列學術活動，目前已召開3場活動，覆蓋在線學員累計達15,000餘人次，椎體重建類產品的複合增長率達30%。

數字骨科能力建設項目

2025年5月14日，愛康醫療自主研發機器人系統——K3智能手術機器人獲國家藥品監督管理局批准上市。繼此里程碑後，已經實現一台商業化。

2025年6月3日，北京大學第三醫院為一例膝關節置換術後無菌性鬆動的患者，在K3智能手術機器人輔助下，使用3D打印生物型假體，進行了膝關節置換翻修術。手術過程順利，患者術後恢復良好。此術式為國際首例，也是首次臨床應用國產手術機器人進行關節置換翻修術。在臨床應用中，K3展現出「全自研機械臂」的獨特優勢。且還具備獨特的軟組織平衡功能使術者可以更好地進行術前規劃，並切實有效地指導術中操作。同時VTS系統在國內外30餘場臨床演示中獲專家高度評價，尤其在複雜THA/TKA手術中展現精準優勢。

國家衛生健康委員會自2023年推進醫療行業規範化建設以來，多次強調對符合國家政策法規、規範開展的學術活動應予以大力支持。2025年6月14日，由國家衛生健康委能力建設和繼續教育中心主辦的「數字骨科技術臨床應用能力提升研究課題」第三次專家工作會議在京召開，重點研討機器人輔助關節置換技術標準化應用，促進骨科診療精準化發展。

截至2025年6月30日，本集團智能輔助設備累計完成臨床手術量已突破1,700台次。

絲路健康國際交流項目

繼2024年5月「絲路健康國際合作聯盟」醫院掛牌儀式在北京隆重舉行後，本集團作為項目承擔單位，積極推動國際醫療交流與合作，在2025年上半年共舉辦絲路健康國際合作聯盟系列活動6次，覆蓋三個大洲，包括拉美、南亞等地區，四個國家，超過140人次，新聞報道閱讀量超過10萬人次，反映公眾對此十分關注。

作為「一帶一路」醫療合作的重要踐行者，本集團於2025年上半年成功構建了橫跨三大洲的骨科創新交流平台，系統輸出中國在3D打印個性化假體領域的技術標準，推動沿線國家骨科診療水平協同發展。

生產與製造

本集團積極致力於數智化與高效率的內部生產及供應鏈建設，2025年5月7日，愛康醫療產業園如期正式啟用，產業園區總建築面積超過總39,500平方米，以支持未來增長並滿足日益增長的產品需求。園區集成數字化管理系統，將顯著提升運營效率。同時園區採用綠色建築理念，採用地源熱泵系統，較傳統空調系統節能30%以上。園區屋頂自設1.5兆瓦光伏清潔能源供電電站，預計每年減少二氧化碳排放1,575噸，持續推進清潔能源替代與能源結構優化，全面踐行「碳達峰、碳中和」國家戰略，為集團在醫療健康產業的長期深耕提供強力支撐。

愛康產業園區具有獨立的iCOS研發生產車間、3D打印車間、數字製造車間三大數字化製造系統，實現功能和業務的相互呼應與結合。iCOS車間專注於利用前沿數字化技術實現個性化假體的高效、精準製造。3D打印車間依托先進的多材料3D打印（如金屬、高分子粉末╱光敏樹脂打印）及自動化後處理設備，將數字模型直接轉化為高品質的假體部件（如關節、骨缺損修復體、腫瘤重建假體等）。數字化車間致力於縮短交付周期、提升產品精度與一致性。車間集成CAD/CAM/CAE系統，構建從數據採集、智能設計、數字化加工到質量追溯的全流程閉環管理。嚴格遵循醫療器械生產質量管理規範(GMP)，確保產品的安全有效性。為臨床提供更高效、更優質的解決方案，推動骨科醫療器械的創新發展與智能製造升級。

此外，愛康產業園區全面引入數智化管理系統，以「一體化」建設理念集成研發中心、智能製造中心、成品倉儲與銷售運營中心，促進各部門高效協同與信息共享，形成協同創新合力，賦能產品快速迭代與技術轉化，進一步夯實企業可持續、高質量發展根基。

資料來源: 愛康醫療 (01789) 中期業績公告

業務展望 - 截至2025年06月30日六個月止

未來，隨高值醫用耗材集採政策進入關鍵轉型期，本集團將積極響應國家醫保局「支持創新藥械走向世界，促進醫藥全球化發展」的政策導向，力構建「數字化轉型升級+國際化市場拓展」雙輪驅動發展模式。依托i C O S數字骨科平台構建的個性化診療服務體系，本集團將持續推進智能交互生態系統建設與創新商業模式探索，通過「愛康醫療+JRI」雙品牌協同發展戰略，加速海外市場佈局，推動高端骨科醫療器械產業高質量發展，為股東創造可持續價值回報。

助力營銷渠道體系服務升級，構建數字化渠道管理系統

隨2025年骨科集採政策的全面落地實施，行業價格體系已趨於穩定，市場調整逐步完成。本集團緊抓醫療器械國產化替代的戰略機遇，充分發揮產品品質優勢與品牌影響力，成功完成國家級及省級重點醫療機構的戰略性佈局，並在上海、浙江、廣東、江蘇等多年來一直以進口產品為主導的關鍵區域實現市場份額的顯著提升。

2025年上半年，行業競爭格局持續分化，非頭部企業競爭態勢進一步加劇，人工關節領域的大眾市場更具備可觀整合空間，並逐漸向國產龍頭集中。為保障常規產品業務持續穩健增長，本集團在進一步強化高端醫療市場核心競爭優勢的基礎上，將系統推進差異化市場分層戰略實施，加大大眾市場資源投入力度，重點支持營銷渠道體系優化升級與數字化渠道建設。愛康醫療將完善數字化賦能體系，強化渠道夥伴服務能力，全面深化大眾市場業務拓展戰略佈局。

雙品牌拓展國際市場

本集團旗下擁有兩大戰略品牌：「J R I」作為植根歐洲市場的專業品牌，憑藉逾50年的行業積澱及經臨床驗證的可靠產品性能，在國際高端醫療市場建立了卓越的品牌公信力；「愛康」作為中國本土領先品牌，依托規模化生產優勢及靈活的市場策略，在國內市場形成顯著競爭優勢。通過實施雙品牌協同發展戰略，本集團創新性地採用「J R I品牌推廣+愛康生產製造」的國際化運營模式，有效整合研發技術與生產資源，重點拓展海外中高端醫療器械市場。基於「一帶一路」醫療健康合作框架，本集團將海外業務定位為戰略增長核心，通過持續擴大產品註冊國別範圍，並以「絲路健康國際交流項目」為平台，系統構建新興市場品牌影響力。

數字化產業園區助力數字化骨科建設，有望加速實現商業化進程

隨集團數字化產業園區的正式投入運營，新園區通過部署智能能源管理系統實現能源使用的實時監測與動態優化，顯著提升能源利用效率。園區整合研發創新中心、智能製造基地、智能倉儲物流及數字化營銷平台等核心功能模塊，將系統性推進集團全產業鏈的數字化轉型進程。當前國內外醫療器械市場對智能導航及機器人輔助技術的需求呈現持續增長態勢，有望加速商業化，集團亦將把握這一戰略機遇，持續推廣落地使用，集團借此契機積極探索以「產品+技術+服務」一體化為核心的新型商業模式，打造數字骨科生態閉環。

資料來源: 愛康醫療 (01789) 中期業績公告