主要在中華人民共和國（「中國」）從事開發、生產、市場推廣及銷售醫藥產品業務。

業務回顧 - 截至2026年06月30日六個月止

特比澳

特比澳為本集團自主研發的專利產品，於二零零五年推出後成為全球唯一商業化的rhTPO產品。特比澳已獲中國國家藥品監督管理局（國家藥監局）批准用於四種適應症：治療化療引起的血小板減少症(CIT)、原發免疫性血小板減少症(ITP)、兒童ITP及慢性肝病相關的血小板減少症(CLDT)。特比澳與替代療法相比具有更好的療效、血小板恢復更快及副作用更少。

特比澳自二零一七年起作為乙類藥品被列入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》（「國家醫保藥品目錄」），用於治療實體瘤患者CIT或ITP。目前，rhTPO已被納入腫瘤科、血液科及器官移植等多個治療領域的70多項臨床指南及專家共識，具有重大臨床價值。

特比澳的未來增長可能來自：(i)基於其安全和療效優勢對於住院患者的市場地位穩固，臨床持續取代傳統抗白介素(IL)升血小板藥物；(ii)覆蓋醫院數目持續增加；及(iii)已獲批適應症的拓展。於二零二五年十二月，特比澳用於治療CLDT已獲國家藥監局批准。

益比奧

益比奧獲得國家藥監局批准用於下列三種適應症：治療慢性腎病（CKD）引起的貧血症、治療化療引起的貧血症(CIA)及外科圍手術期的紅細胞動員。rhEPO產品自二零零零年起被納入《國家醫保目錄》乙類藥，用於治療腎性貧血，且自二零一九年起增加用於治療非骨髓惡性腫瘤化療引起的貧血，自二零二四年起減少用於外科圍手術期的紅細胞動員。益比奧並另獲納入二零一八年《國家基本藥物目錄》。

目前，rhEPO已被納入血液科及腎臟科等領域的10多項臨床指南及專家共識。就銷量及銷售額，益比奧自二零零二年起一直於中國內地rhEPO市場佔據優越主導地位。於俄羅斯和泰國進行的益比奧的多中心生物仿製藥臨床試驗於二零二一年完成。該臨床試驗顯示，益比奧對於進行血液透析的末期腎病患者具有良好的有效性及可控的安全性。益比奧已在亞洲、歐洲、南美洲及北美洲等十多個國家註冊，且正在多個國家進行註冊。

新比澳

新比澳（羅賽促紅素α注射液）已獲國家藥監局批准用於治療接受促紅細胞生成素治療的成人透析患者。作為高糖基化重組蛋白產品，新比澳通過基因重組技術優化分子結構、降低免疫原性、延長半衰期，實現「兩週一次」的給藥方案，大幅降低患者用藥頻率，顯著提升患者治療依從性，為臨床提供更便捷的治療選擇。目前，新比澳已入圍二零二六年國家醫保目錄調整初步形式審查的藥品名單。

益賽普

益賽普（注射用重組人II型腫瘤壞死因子α受體－抗體融合蛋白）為TNFα抑制劑產品，於二零零五年首次在中國內地推出，用於治療類風濕性關節炎(RA)。其適應症於二零零七年擴大至強直性脊柱炎(AS)及銀屑病。自二零二三年推出後，益賽普預充式注射劑為患者提供便利並增強了益賽普的整體市場競爭力。益賽普自二零一七年起被納入《國家醫保目錄》乙類藥，用於治療RA及AS（兩者均須遵守特定醫療先決條件），及自二零一九年起用於治療成人重度斑塊狀銀屑病患者。益賽普是中國內地市場推出的首個TNFα抑制劑產品，填補了國內企業在全人源治療性抗體類藥物領域的空白。對比競爭者，益賽普的有效性及安全性已於中國市場經過逾二十年的驗證。

本集團擁有專業的益賽普營銷團隊和覆蓋益賽普的全面銷售網絡。為應對帶量採購(VBP)帶來的價格壓力，本集團將持續提升益賽普於醫療行業內的認知度及應用以及重點三四線城市風濕免疫生物制劑市場成長。本集團亦將積極拓展益賽普在中醫等多科室多領域的應用。

賽普汀

賽普汀（伊尼妥單抗）是中國內地第一個Fc段修飾及生產工藝優化的創新抗HER2單克隆抗體（單抗）。三生國健利用自身平台技術自主研發此產品。於二零二零年六月，其獲得國家藥監局批准和化療聯合用於治療HER2陽性的轉移性乳腺癌。

賽普汀自二零二零年起獲納入《國家醫保目錄》。自上市以來，伊尼妥單抗獲納入多項臨床指南及專家共識。根據《中國臨床腫瘤學會(CSCO)乳腺癌診療指南》，伊尼妥單抗（賽普汀）為晚期乳腺癌患者全程抗HER2治療的基礎藥物。

益賽拓

益賽拓（抗IL-17人源化單抗安沐奇塔注射液）於二零二六年二月正式獲得國家藥監局批准上市，用於治療適合系統治療或光療的中度至重度斑塊狀銀屑病成人患者。依託多項大樣本臨床研究充分證實，益賽拓具備皮損清除效果優異、起效迅速、免疫原性低、安全耐受性佳、給藥便捷等突出核心優勢。目前，益賽拓所屬的IL-17抑制劑已獲《中國銀屑病生物製劑及小分子藥物治療指南》推薦，用於中重度銀屑病的一線治療。益賽拓已納入二零二六年國家醫保目錄調整初步形式審查的藥品名單。

蔓迪米諾地爾

蔓迪米諾地爾酊劑於二零零一年作為中國內地首個非處方(OTC)脫髮藥品上市，治療雄激素性脫髮(AGA)和斑禿。米諾地爾是全球唯一獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批准上市的用於治療男女脫髮的外用非處方藥物。外用米諾地爾通過：(i)促使血管生成，增加局部血液供應並擴張頭皮血管，改善微循環；(ii)直接刺激毛囊上皮細胞的增植和分化，延長毛髮生長期；及(iii)通過調節鈣鉀離子平衡等作用，共同促進毛髮生長。在《中國人雄激素性脫髮診療指南》（中國醫師協會發佈）中，米諾地爾對於AGA的防脫髮及改善效果、安全性都優於其他種類治療藥物，獲得指南最高推薦等級。在《女性雄激素性脫髮診斷與治療中國專家共識》（中華醫學會發佈）中，5%米諾地爾在治療女性雄激素性脫髮(FAGA)中亦獲得最高推薦等級。

二零二六年上半年，蔓迪仍在中國內地防脫髮藥物市場佔據主要份額。本集團認為，蔓迪持續增長將依靠：(i)持續的市場教育。本集團將持續投入資源進行科學生髮的宣傳，提升蔓迪作為科學生髮領先品牌的社會認知度；(ii)專業的數字化營銷體系。蔓迪線上佈局從阿里、京東等傳統電商平台，持續向抖音商城、小紅書等新電商平台擴展，打造多元化、精細化運營，精準觸達和轉化潛在客戶，繼續提升電商平台的銷售規模；及(iii)該品牌新產品規格的推出。蔓迪泡沫劑是目前中國內地唯一獲批上市的米諾地爾泡沫劑。

CDMO業務

本集團合同開發與生產運營(CDMO)業務目前由北方藥谷德生（瀋陽）生物科技有限責任公司（「德生生物」）、上海晟國醫藥發展有限公司、廣東三生和意大利Sirton等本集團附屬公司共同構成。其中，德生生物總規劃面積500畝，旨在建成一個符合中國、歐盟和美國相關藥品生產質量管理規範(GMP)法規要求的國內領先，面向國際市場的生物藥CDMO基地、生物製藥原輔材料和耗材製造基地以及生物製藥核心工藝裝備基地。廣東三生則專注於GCT（基因與細胞治療）領域的服務。

研究開發

本集團的綜合研發平台囊括發現及開發各類創新大分子及小分子產品的廣泛專業技術領域，包括抗體發現、分子克隆、抗體╱蛋白質工程、基因表達、細胞株構建、生產工藝開發、中試及大規模生產、質量控制及保證、臨床前與臨床試驗的設計及管理以及監管備案和註冊。本集團在研發哺乳動物細胞表達、細菌表達及化學合成等各種製藥產品方面有豐富的經驗。

本集團由近840名經驗豐富的科學家組成的研發部門正全力以赴研發新藥，加快臨床開發進度及尋求突破性療法，以滿足患者目前未得到滿足的醫療需求。

資料來源: 三生製藥 (01530) 中期業績公告

業務展望 - 截至2026年06月30日六個月止

二零二六年上半年，國家醫保局延續對創新藥的政策支持。五月，醫保與商保創新藥「雙目錄」年度調整方案正式發佈。該方案首次建立預申報機制，縮短了藥品從獲批到納入支付的等待週期；打通商保創新藥目錄與基本醫保目錄的銜接通道，為「真創新」提供了更寬鬆的支付准入環境；加首版《商業健康保險創新藥品目錄》自二零二六年一月起正式執行，多層次醫療保障體系對高價值創新藥的支付容納能力獲得實質性拓展。政策組合從戰略層面為中國創新藥的生命周期提供了更加積極的發展環境。

回顧二零二六年上半年，本集團積極響應創新發展的政策要求，持續聚焦創新藥物的研究開發。報告期內，本集團研發體系建設提速，研發人員規模擴充至約840人，重點在研管達25項。本集團在自免領域已實現主要靶點的全覆蓋，並布局T細胞銜接器(TCE)、In-Vivo CAR-T等下一代技術路線；腫瘤領域布局多特異性抗體、抗體－融合蛋白、TCE和ADC等新型藥物形式，並在RDC、基因和細胞治療等新興模態上通過投資和合作進行前瞻布局。本集團注重AI輔助藥物研發，已通過自有數據構建藥物開發的專業模型，應用於候選分子篩選、臨床開發等多個環節。

在商業化領域，本集團自主研發的創新藥物益賽拓（安沐奇塔單抗注射液）、新比澳（羅賽促紅素α注射液）於二零二六年上半年先後獲批上市，覆蓋更多未滿足臨床需求的患者；與此同時，存量藥品營銷受到醫保支付改革與集採深化帶來的階段性壓力，傳統品種院內銷售產生波動，本集團正通過專業合規的市場准入與學術推廣工作，維護核心產品的市場地位。

展望二零二六年下半年，本集團將在商業化、新藥研發與對外合作三條主上持續發力。商業化層面，重點推進益賽拓在銀屑病領域的專家網絡建設，促進新比澳在透析中心的治療方案迭代，特艾升將與特比澳協同推廣，構建血小板減少症的完整產品矩陣。本集團亦預期二零二六年下半年將有更多新產品上市。研發戰略層面，本集團將圍繞腫瘤、自免、腎科、代謝及皮膚科等核心治療領域，持續推進臨床中後期管產品的開發，加大早研的能力建設，豐富創新分子類型，加快分子開發速度。對外合作層面，本集團將繼續踐行自主研發與全球合作雙軌並行的策略，一方面積極尋求就自研管與全球跨國公司合作開發的機會，另一方面廣泛評估創新藥領域併購與引進機會，補充管資產。立足三十餘年行業積澱，本集團將繼續秉持「讓創新生物藥觸手可及」的使命，沉著應對短期經營波動，堅定投入長期創新能力建設，為患者及股東創造持久價值。

資料來源: 三生製藥 (01530) 中期業績公告