主要業務為向製藥、生物科技公司和農藥公司提供全面的研發服務。

業務回顧 - 截至2025年06月30日六個月止

方達是一家全球整合、以科學為導向的合同研究機構，為製藥、生物科技、化學及生命科學產業提供高品質的研發服務。

方達的合同研究機構服務分為兩大主要部門：全球藥物發現及開發服務部及全球實驗室服務部。全球藥物發現及開發服務部提供全面的服務組合，支援從早期發現到臨床前及臨床開發的整個藥物開發週期。全球實驗室服務部則為從事新藥開發的製藥及生物科技公司提供關鍵的實驗室測試及分析支援。

於2025年5月，我們在賓夕法尼亞州埃克斯頓正式啟用新設46,300平方呎的合同研究、開發與製造組織(CRDMO)設施。此新設空間將支援我們的化學、製造和控制產品開發與製造服務線，包括外周血單個核細胞(PBMC)處理、從各種樣本類型中提取DNA，以及福爾馬林固定石蠟包埋(FFPE)切片及載玻片的病理儲存。新設空間使方達在賓夕法尼亞州埃克斯頓的總佔地面積超過200,000平方呎，從而增強其CRDMO能力，更彰顯其加速製藥和生物技術行業創新的承諾。

加入此新設施後，方達目前在全球營運共二十五(25)個站點。方達的總部位於賓夕法尼亞州埃克斯頓，業務遍及全球主要市場，包括北美（美國和加拿大）、中國和歐洲（意大利），使我們能夠把握全球增長機遇。我們致力於擴展專業知識和能力，以成為全球領先的合同研究機構，為客戶提供卓越服務，並為員工創造充實的職業發展機會。我們多元化的客戶群包括小型、中型和大型的生物製藥公司、生物科技公司、合同研究機構、農業和工業化學公司、生命科學公司、合同製造公司、診斷和其他商業實體，以及醫院、學術機構和政府機關。此外，我們的客戶群地域廣泛，在北美、中國、歐洲、印度、日本、南韓和澳洲均已建立穩健的合作關係。

整體而言，本集團的收益由截至2024年6月30日止六個月約128.5百萬美元減少1.5%至截至2025年6月30日止六個月約126.6百萬美元。本集團的合約未來收益（指根據當時有效的所有已簽署合約或客戶採購訂單尚未完成或履行的工作所得的未來服務收益）於2025年6月30日達到約404.7百萬美元，較2024年6月30日的約374.0百萬美元增加8.2%。

於2025年第一季度，本集團錄得淨虧損約0.9百萬美元，而收益約為57.1百萬美元。本集團於2025年第一季度錄得虧損，主要是由於全球生物製藥行業的融資及研發活動水平低下引致市場波動，導致第一季度的市場需求波動及銷售疲軟。

於2025年第二季度，隨著市場開始適應持續的波動並出現穩定跡象，本集團的財務表現有所回升。業務復甦乃得益於市場需求增加以及生物製藥公司為降低成本而增加外包業務，同時我們的運營效率提升和產能利用率改善亦進一步推動此趨勢。於2025年第二季度，本集團錄得純利約3.8百萬美元，而收益約為69.5百萬美元，較2024年同期增加7.8%。

提升能力及專長

北美及歐洲

於往年，合同研究機構服務市場由北美主導，而到2025年，北美顯然仍是合同研究機構市場的領跑者。1方達總部位於賓夕法尼亞州埃克斯頓，持續加強在此關鍵市場的佈局。通過提供全面、整合的「一站式」解決方案，方達一直保持著強大的市場認可度，並持續提供高價值服務，以滿足該地區客戶不斷變化的需求，同時積極拓展歐洲市場。

於2025年5月，我們在賓夕法尼亞州埃克斯頓正式啟用新設46,300平方呎的CRDMO設施。此先進設施配備九(9)處良好生產規範(GMP)設施，包括兩(2)處高活性藥物設施、兩(2)處無菌設施和五(5)處非無菌設施，支持注射劑、片劑、膠囊、乳膏、凝膠、軟膏、眼用和鼻用製劑的生產。該新設施亦設有兩(2)間藥物配方開發實驗室及三(3)間分析實驗室（包括一間微生物實驗室）。此次擴建大大提升方達的生產能力，並鞏固了我們作為全方位服務藥物開發合作夥伴的地位。

經過近年的營運架構重組，方達的兩大核心業務部門：全球藥物發現及開發服務部及全球實驗室服務部，已成功整合橫跨美國、加拿大及歐洲的資源。該等整合措施有助於2025年上半年在北美及歐洲地區取得穩步進展。

全球藥物發現及開發服務

於報告期內，我們的全球藥物發現及開發服務部於2025年上半年繼續擴展及創新，全面支援從臨床前到臨床開發的整個研發(R&D)過程。

於報告期內，我們的藥理學團隊通過驗證新動物模型來擴展其能力，以支援一系列治療領域，包括阿爾茨海默病(APP-PS1)、紅斑狼瘡(MRL/lpr)和咪莫特誘發的乾癬。藥物代謝和藥代動力學小組擴大對先進治療模式的支援，當中包括LNP編碼的寡核酸及抗體－寡核酸偶聯物。在賓夕法尼亞州埃克斯頓的基地，我們亦通過簡化體內給藥、樣本分析及藥動學建模的流程，加強我們的藥代動力學發現能力。

在我們俄亥俄州康科德的基地，我們已建立全面的電生理學實驗室能力，配備經過驗證的安全性藥理學檢測方法，並透過新的驗證方法擴展遺傳毒理學服務，同時透過引進專用設備和建立動物群體提升非人靈長類動物的實驗能力。

於報告期內，伊利諾伊州芝加哥基地成功推出多個新的服務平台，包括多物種質量放射性標記平衡研究、放射性化合物強化分析方法、專業膳食研究能力，同時升級數據管理系統，以提高研究效率及合規性。

全球實驗室服務

於報告期內，全球實驗室服務繼續提升其在生物分析、中心實驗室服務、基因組學、生物製劑及生物標誌物診斷等領域的技術能力及服務能力。該部門開發了高靈敏度的多重分析檢測方法，並整合用於超靈敏蛋白質組分析的先進平台。

於報告期內，全球實驗室服務透過整合兩大先進平台：Alamar NULISA及Fujirebio Lumipulse G1200，增強其生物標誌物及診斷能力，使複雜疾病特徵分析測試更為高效。

隨著新的CRDMO設施於2025年5月啟用，中心實驗室的運營範圍現正擴大至包括生物儲存庫及試劑盒組裝區的專用空間，並增設一個新的化學、製造和控制分析區。該空間配備完善，可支持後期臨床試驗的全面測試。新設施設有可提供全方位服務的分析實驗室，包括物理╱化學檢測實驗室及用於環境監測的微生物實驗室，有助於對研發樣本進行快速測試，縮短周轉時間及提升運營效率。

除服務擴展及強化外，2025年上半年，我們北美及歐洲的業務在品質及監管合規方面表現卓越。我們位於美國、加拿大和歐洲（意大利）的設施均成功通過FDA、美國緝毒署(DEA)及其他政府機關的監管檢查。我們亦在多個站點取得ISO/IEC信息安全管理系統的重新認證，並成功取得歐盟－美國資料隱私權框架認證，進一步鞏固我們對營運完整性、數據安全及卓越監管的承諾。

中國

於2025年上半年，中國生物製藥研發行業繼續在監管框架不斷演變和市場動態日新月異的複雜環境中前行。儘管整個行業持續面臨財政限制，但監管環境已顯現積極進展，包括審批途徑加快及對創新療法的支持力度加大。值得注意的是，中國的創新藥物國際化進程顯著加快，活躍的對外授權交易為國內創新藥物研發市場注入新的活力及積極動力。中國國家藥品監督管理局(NMPA)繼續致力於促進創新，同時提高監管效率。

在此背景下，製藥公司繼續優先採用外包策略以優化資源分配並獲取專業知識。

藥物開發的過程日益複雜，強化了與合同研究機構全面合作的戰略價值。方達憑藉此等環境優勢，鞏固其作為中國市場領先綜合服務供應商的地位。

於報告期內，我們在中國的業務在多條服務線上均取得重大進展，同時保持跨越藥物發現、臨床前研究及臨床開發的綜合能力。我們的一體化平台通過在上海、蘇州、武漢和鄭州等戰略據點開展運營，繼續為小分子藥物、生物製劑及新型治療方式提供端到端的解決方案。

全球藥物發現及開發服務

於報告期內，藥物代謝和藥代動力學部通過開發先進的檢測方法及擴大細胞株的生成能力，增強了分析能力，並在蘇州站點安裝先進的分析系統，擴大了我們的mRNA及CAR-T細胞分析能力，以支持不斷增長的細胞及基因治療市場。

化學團隊引進了先進的連續流平台以支持專業的工藝開發，增強我們在複雜化學合成方面的能力。與此同時，位於武漢的工藝放大中心進行重大擴建，其實驗室面積擴大一倍以上，同時新增公斤級設施並進行純化能力升級，令產能有所提升。

於報告期內，我們擴展了化學、製造和控制能力，新增全面的眼科用藥GMP生產，涵蓋液體及混懸劑型產品。新生產線集成多項先進技術，包括高剪切混合系統、吹灌封能力及集成化品質控制系統。

於報告期內，臨床服務在複雜製劑產品領域的能力得到提升，在多種劑型（包括先進的給藥系統及生物仿製藥）方面積累豐富經驗。臨床服務部成功管理由健康志願者及患者群體參與的跨治療領域多中心生物等效性研究，充分展示我們執行複雜臨床計劃的能力。

全球實驗室服務

於報告期內，全球實驗室服務部通過開發整合平台，將小分子及大分子分析結合至統一的工作流程中，提升了其生物分析能力。此整合系統有助提高運營效率，並加快藥代動力學、免疫原性及生物標誌物研究的時間進度，涵蓋抗體藥物偶聯物、藥物偶聯物及mRNA疫苗等多種治療方式。相關部門亦實施先進的項目管理系統及實時品質控制儀表板，以優化工作流程效率及交付時間。

於報告期內，生物分析服務順利通過多項NMPA及FDA的檢查，保持出色的監管合規性。該等檢查證實該部門一直遵守嚴格監管標準及良好實驗室規範(GLP)指導方針。此等持續合規的實踐可確保生物分析數據的可靠性及完整性，為客戶的臨床及非臨床開發項目提供有力支持。

於2025年上半年，方達中國團隊亦通過在不同研究中心取得多項專利及軟件版權，加強對技術創新及工藝開發方面的承諾。該等知識產權創新反映組織專注於推進專有技術、提升運營效率，以及通過創新的科學及數字解決方案滿足客戶不斷變化的需求。

資料來源: 方達控股 (01521) 中期業績公告

業務展望 - 截至2025年06月30日六個月止

2024年，全球合同研究機構服務市場規模為855.4億美元，預計市場規模將由2025年的922.7億美元增長至2032年的1,755.3億美元。4隨著行業發展，現今的客戶需求已超越基本外包服務，他們需要能夠應對複雜監管流程、提供專業實驗室服務並以專業知識和精確方式管理生產流程的全方位合作夥伴。方達擁有得天獨厚的優勢，能夠滿足這一需求。我們憑藉數十年的生物製藥開發經驗，在北美、歐洲及中國提供全面、綜合的「一站式」解決方案。

我們戰略性地聚焦於擴大產能，以應對不斷增長的研究需求和日益複雜的治療方案。同時，我們正在組建專業團隊，以支持新設施的運營及增強我們的檢測能力。

作為長期戰略的一部分，我們投資於數字化轉型計劃，採用先進工具以優化工作流程、加強品質控制、實現自動化報告以及簡化運營流程。這些措施旨在提升數據一致性及營運效率。

展望未來，方達將繼續致力於戰略增長及技術創新。我們將通過持續的設施開發、服務範圍的擴展以及加強全球合作夥伴關係，繼續追求增長，全力踐行成為全球製藥和生物技術公司值得信賴的全方位服務合作夥伴的使命。

資料來源: 方達控股 (01521) 中期業績公告