2026年10月28日

異動股丨腦動極光抽升21% 獲抑鬱症認知評估醫療器械註冊證

腦動極光(06681)獲抑鬱症領域首張認知功能評估醫療器械註冊證，股價飆升，一度21.3%，高見1.45元。

截至上午10時42分，報1.375元，升15.1%，成交逾2.5億元。

該公司公布，於10月27日傍晚已正式收到北京市藥品監督管理局下發的針對抑鬱症患者的認知功能評估軟件第二類醫療器械註冊證。

該產品為認知功能評估軟件，規格型號為BJHZ-NACT，註冊類別為第二類醫療器械，註冊證由北京局下發，註冊證號：京械注准 20262210410。該產品為針對抑鬱症患者認知功能評估的獨立軟件，圍繞記憶力、注意力、執行功能、資訊加工速度四大維度進行測評並出具結果，便於臨床醫生瞭解患者認知情況，為後續治療提供安全有效的依據。該產品臨床試驗於2024年9月啟動，於2025年8月完成。

該產品為腦動極光獲得的北京局第一張醫療器械註冊證，亦為抑鬱症領域首張認知功能評估醫療器械註冊證，標誌腦動極光在精神疾病認知評估領域取得註冊突破，佔據市場先發位置，並進一步完善其認知障礙數字醫療產品布局。