2026年10月26日

和黃醫藥公布SANOVO中國III期研究結果

和黃醫藥(00013)今日於2026年歐洲腫瘤內科學會(ESMO)年會的優選口頭報告環節公布SANOVO中國III期研究的積極結果。

研究顯示，在初治的伴有表皮生長因子受體(「EGFR」)突變和MET過表達的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者中，沃瑞沙和泰瑞沙的聯合療法相較泰瑞沙單藥，在主要終點無進展生存期(PFS)方面顯示出統計學顯著且具有高度臨床意義的改善。 該聯合療法亦顯示出十分令人鼓舞的總生存期(OS)臨床獲益。

在總生存期方面，沃瑞沙和泰瑞沙聯合療法組將中位OS延長了9.6個月(44.5個月對比34.9個月)。聯合療法組中估計有67.4%的患者在3年時仍然存活，而對照組中這一比例為47.4%。值得注意的是，在所有預設的意向治療(ITT)亞組中均觀察到了一致的PFS和OS獲益。

值得關注的是，SANOVO研究為MET過表達的EGFR突變肺癌患者提供了一種全口服、生物標誌物為導向的一線治療策略，有望成為新的臨床標準。 在確診之初就同時靶向EGFR和同時存在的MET通路改變，這一全口服、去化療的治療方案在原發性或早期耐藥出現之前，就提前阻斷旁路激活機制，從而在維持患者生活質量的同時，帶來強勁的臨床療效及持久的疾病控制。

在註冊進展方面，基於SANOVO III期研究結果，和黃醫藥計劃於今年底在中國提交針對一線治療的新適應症上市申請。

和黃醫藥代理首席執行官兼首席財務官鄭澤鋒表示，SANOVO研究，連同SAFFRON及SACHI研究，共同為沃瑞沙和泰瑞沙的聯合療法方案構建了從一線干預到EGFR-TKI耐藥後的全面的連續治療格局。SANOVO研究證實，在診斷時識別MET過表達並儘早採用全口服雙靶聯合方案，能夠在維持患者生活質量的同時，帶來臨床意義顯著的PFS與OS獲益。SANOVO進一步印證其核心策略，即通過將精準腫瘤治療推進至更前線，以改善患者的長期臨床結果。