2026年4月29日
永泰生物(06978)預防肝癌術後復發藥品不獲批上市，股份今日復牌後急挫逾五成，最多下挫51.8%，低見1.1元，其後跌幅收窄。
截至上午10時18分，報1.55元，跌32%，成交1400萬元。
該公司宣布，已就EAL用於預防肝癌術後復發向CDE提交附條件上市申請。現接獲CDE的《關於EAL附條件上市申請不予批准的告知書》，告知書中指出：「已有臨床實驗資料表明，EAL在免疫特性人群中顯示出獲益趨勢，需在該人群中開展確證性臨床試驗，因未提交免疫特性人群確證性臨床試驗結果，無法對本品的獲益風險進行綜合評價，不能支持本品上市許可申請。」
依據相關法規規定，不予批准告知書僅針對附條件批准上市申請，該公司將積極開展後續確證性臨床研究的準備工作，並在完成相應研究後按常規批准程式重新申報集團核心候選產品 EAL的上市申請。
該公司預計其他臨床試驗或該公司其他候選藥物的開發進展將不會受到影響。
