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2025年4月28日

【異動股】康方生物曾瀉19% 依沃西更新數據不及預期

康方生物(09926)皇牌新藥依沃西單抗(商品名:依達方)最新更新的總生存期數據不及預期,股價今早低開一成半後,曾急插19.1%,報80元,最新仍插一成二,報87.05元,成交急增至29億元。

康方生物進一步公布該新適應證在國內註冊性III期臨床(HARMONi-2研究)的初步總生存期(OS)數據。在39%成熟度時進行的總生存期期中分析(本次分析α分配值僅為0.0001)結果顯示,依沃西單抗對比K藥具有顯著的臨床生存獲益,HR(風險比)=0.777。也就是相比K藥,依沃西單抗能降低22.3%的死亡風險。

數據公布後,該藥海外合作方美股上市公司Summit股價上周五大跌36%,原因就是由於前述初步總生存期數據不及市場預期。

依沃西單抗是全球首款獲批上市的PD-1/VEGF雙抗,適應症布局了肺癌驅動基因陰性和陽性兩大戰場。2024年5月,康方生物首先宣布,該藥在HARMONi-2研究中勝過了默沙東的PD-1帕博利珠單抗(俗稱「K藥」),即顯示出取代K藥的潛力。後者則是開啟腫瘤免疫治療的里程碑式藥物。

不過前述數據則意味著,在總生存期上,依沃西單抗相較K藥有臨床獲益,但未表明與K藥已經產生了顯著性差異。

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