【異動股】樂普生物急跌18% 新藥上市進程或延遲

樂普生物(02157)稱主動撤回前次新藥上市申請，同時補充製備完成eCTD申報文件，因此上市獲批進程可能延遲，拖累股價今早應聲下瀉，一度大跌17.8%，低見2.9元，新造3.02元，仍大跌14.5%，成交有2130萬元。

集團宣布，公司主動撤回前次候選藥物MRG003的新藥上市申請(NDA)，公司已就申報材料進行補充並製備完成eCTD申報文件，將於今日(4日)重新提交MRG003的NDA，並將盡最大努力與監管機構合作完成後續審評程序，以獲得NDA的上市批准。由於補充提交相關資料重新遞交NDA，MRG003的上市獲批進程可能延遲。

MRG003是一種表皮生長因子受體(EGFR)靶向抗體藥物偶聯物(ADC)候選藥物，用於治療復發性或轉移性鼻咽癌(R/M NPC)。

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