【新股追蹤】華昊中天:積極與歐美等生科公司就對外授權談判

未盈利生物科技公司華昊中天(02563)今日起在港招股，執行董事兼副總經理關津表示，公司正在積極與來自歐美、亞太、拉丁美洲等地約十餘家生物科技公司，就對外授權(out- licensing)進行談判，個別已取得實質進展，希望可以盡快達成交易，以一同推進相關臨床實驗。

華昊中天專注於腫瘤創新藥研發，核心產品優替德隆注射液早於2021年已在內地獲批。關津表示，優替德隆注射液治療乳腺癌腦轉移在美國拿到二期新藥臨床試驗(IND)批准，相關臨床準備工作已啟動，期望明年底完成全部患者入組，隨後提交上市申請。

他續表示，優替德隆膠囊治療胃癌在今年3月取得FDA的孤兒藥認證(ODD)後，計劃於2024年第四季度向國家藥監局及FDA提交有關多地區臨床試驗(MRCT)的IND申請，2026年完成患者入組，之後再在中國及美國同步申請上市。

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