2024年9月9日

【異動股】康方高開14%後回順 依沃西安全性良好可控

康方生物(09926)新藥臨床試驗結果理想，股價今早高開14.1%，報55元，之後升幅一度收窄至4.8%，報50.5元，最新升9.3%，報52.7元，成交逾5.2億元。

康方生物今早市前公布，AK112–303/HARMONi-2(CTR20222137)數據已在國際肺癌研究協會(IASLC)主辦的2024年世界肺癌大會(WCLC)的全體會議主席專題研討會(Presidential Symposium)上發布。

AK112-303/HARMONi-2(CTR20222137)是一項在中國開展的評估依達方(依沃西，PD-1/VEGF)單藥與帕博利珠單藥對比一線治療PD-L1表達陽性的局部晚期或轉移性NSCLC的註冊性III期隨機、雙盲臨床試驗，主要研究終點為由IRRC據RECIST v1.1評估PFS，次要終點為OS、ORR、DoR和安全性等，共入組398例受試者。

其中，依沃西組展示出統計學顯著意義和重大臨床獲益。依沃西組各個亞組分析中PFS臨床獲益均非常顯著，與ITT人群獲益一致。依沃西組展現出更高的ORR和DCR。於本次數據截至日，OS數據尚未成熟，以待後續評估。依沃西整體安全性良好可控，和前期研究結果一致。

基於本次研究的積極結果，公司的合作夥伴SUMMIT亦宣布，現已計劃開展HARMONi-7研究，用於評估依沃西單藥對照帕博利珠單藥在一線治療PD-L1高表達(PD-L1TPS>50%)轉移性NSCLC的全球多中心III期臨床試驗。

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