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2023年11月23日

和黃醫藥首隻創新藥獲FDA批准上市

和黃醫藥(00013)自主研發用於腸癌治療的創新標靶藥物,成功通過美國食品及藥物管理局(FDA)審批,成為首隻於美國獲批的中國研發適用於實體腫瘤的小分子抗癌藥物。

目前和黃醫藥已有13個自主研發的抗腫瘤創新藥物進入臨床研究階段,其中3隻創新藥物已獲國家藥監局(NMPA)批准於中國上市,其中首隻亦於美國獲批上市。與此同時,和黃醫藥有超過40項臨床試驗於全球展開,包括超過15項註冊研究。

和黃醫藥主席杜志強表示,公司相信香港的生物科技和創新科研定然蓬勃發展,和黃醫藥將會成為當中的中堅力量及先行者。他透露和黃醫藥有意擴大在香港的科研發展和業務,包括人工智能在新藥研發領域的應用、藥物研發與臨床研究以及藥物註冊等方面的探索,並將推動與香港科技園等本土創科平台的合作。

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