【異動股】信達生物曾挫4% 信迪利單抗遭美FDA拒絕上市申請

信達生物(01801)新藥遭美國FDA拒絕上市申請，股價昨日抽高8.2%，今早曾跌4.1%報30.4元，最新仍跌2.7%報30.85元，成交約3200萬元。

公司昨晚公布，據美國食品及藥物管理局(FDA)的回覆，已完成對信迪利單抗的新藥上市申請審查，但未能批准該項申請，與此前2月召開的腫瘤藥物諮詢委員會(ODAC)會議的結果一致。FDA的回覆函中包括一項額外臨床研究的建議。

信迪利單抗是一款由該公司和在紐交所上市的禮來製藥，共同開發的創新PD-1抑制劑。

該公司正與禮來評估信迪利單抗於美國的下一步行動。

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