主要業務為開發、製造及銷售藥品。

業務回顧 - 截至2025年12月31日止年度

於截至二零二五年十二月三十一日止年度（「報告年度」），本集團錄得收益1,435,980,000港元，較上一年度的1,399,969,000港元增加2.6%。引進產品的銷售額為564,335,000港元（二零二四年：553,237,000港元），佔本集團總收益的39.3%（二零二四年：39.5%）。專利及仿製產品的合併銷售額為871,645,000港元（二零二四年：846,732,000港元），佔本集團收益的60.7%（二零二四年：60.5%）。

於二零二五財政年度，引進產品穩步發展，多款重點產品錄得可觀增幅。《布累迪寧》延續其增長之勢，銷售量上升10.3%至147,500,000港元。《菲普利》仍為主要收益來源，銷售額急增30.3%至242,000,000港元。《芮舒延》繼續錄得增長，銷售額增加8.0%至22,400,000港元。於報告年度，若干產品的貢獻減少，包括《曲特恪》，其銷售額收縮15.3%至102,200,000港元，而《蓋世龍》則因專利權終止而令銷售額下跌。整體而言，引進產品產生收益564,300,000港元，同比輕微增加2.0%。

於二零二五財政年度，專利產品的貢獻維持穩定。集中帶量採購（「藥品集採」）產品那曲肝素鈣注射液《立騰菁》保持升勢，增長11.3%至214,400,000港元。《速樂涓》貢獻71,300,000港元，而索卡佐利單抗注射液《善克鈺》則錄得52,600,000港元。《尤靖安》仍為主要收益來源之一，貢獻230,200,000港元，反映於去年強勁表現後的恢復常態。整體而言，專利產品產生收益568,500,00港元，與上一年度比較表現溫和。

仿製藥表現強勁，銷售總額增加18.6%至303,100,000港元。曲前列尼爾注射液《芮旎爾》引領增長，增加21.2%至223,600,000港元。磺達肝癸鈉注射液《立暢青》亦錄得強勁增長36.1%，達57,300,000港元。阿齊沙坦片《憩曇平》亦額外貢獻19,300,000港元。

本集團延續上一年度的強勁收益增長之勢，於二零二五財政年度表現穩健，反映產品組合轉型期間展現出韌性及穩定性。透過豐富其產品種類，本集團已建立多元化的產品陣容，涵蓋引進產品、專利產品及仿製產品，不僅於年內保持增長動力，更為長期可持續增長奠下堅實基礎。

儘管收益有所增長，惟毛利減少至729,560,000港元（二零二四財政年度：753,355,000港元），毛利率亦收窄至50.8%（二零二四財政年度：53.8%），主要是由於銷售額增長的組成結構偏重於藥品集採產品。由於此類產品通常利潤率較低，故銷售組合變化對整體盈利能力造成一定壓力。此外，年內歐元升值推高部分進口的引進產品的成本，導致儘管收益略有增長，惟毛利及毛利率有所放緩。

本集團的主要研究及開發（「研發」）活動包括心血管健康、女性健康、兒科、罕見病、皮膚科及產科等各個主要治療領域的新藥開發，而腫瘤科則由一支專責研發分支負責。於報告年度，本集團已投資合共359,812,000港元於研發活動，佔年度收益的25.1%（二零二四財政年度：193,085,000港元或佔收益的13.8%）。當中，110,957,000港元（二零二四財政年度：83,829,000港元）已確認為費用，而248,855,000港元（二零二四財政年度：109,256,000港元）已資本化作為無形資產。於報告年度內資本化的項目包括與擴大PD-L1產能相關的項目，涉及135,606,000港元，此項策略性措施於兩個合約製造機構(CMO)的廠區進行。該投資旨在擴大製造產能、降低單位生產成本及提升此關鍵免疫療法產品在市場上的競爭力。

於報告年度，本集團的銷售及分銷開支為333,980,000港元，較上一年度的387,292,000港元減少53,312,000港元或13.8%。銷售費用對收益的比率由二零二四財政年度的27.7%改善至23.3%，足證本集團更有效地分配資源。費用減少主要源於上一年度曾就若干新產品進行一次性上市及宣傳活動，而於報告年度並無有關活動。與此同時，現有投資繼續集中於強化分銷渠道，並就選定產品進行針對性的品牌建立工作。

於報告年度，本集團的行政費用合共為222,981,000港元，較上一年度的195,298,000港元增加27,683,000港元或14.2%。行政費用增加大致與本集團整體行政成本增長一致，主要反映於報告期內美國業務產生額外行政費用，加上因收購美國資產而產生的專業費用增加所致。本集團仍會致力以具效益及效率的方式經營，在推行減省成本措施以提升表現及盈利能力的同時，持續審慎地控制支出。

於二零二五財政年度，本公司擁有人應佔純利為91,938,000港元，較二零二四財政年度的93,099,000港元減少1,161,000港元，反映嚴峻市場環境及研發支出增加的合併影響，抵銷了收益增長及銷售費用減少所帶來的裨益，導致純利同比下滑。

製造設施及生產能力

本集團的製造設施持續提升生產能力及效率，在規模、可靠性及產出品質方面均取得進一步改善。

於合肥基地，全新預充式生產線的特點為高度自動化，可有效地將人工介入減至最低，確保產品品質一致，並大大提高藥品集採產品（即磺達肝癸鈉注射液《立暢青》及那曲肝素鈣注射液《立騰菁》）的產能。合肥基地於二零二五財政年度再創佳績，總產量較上一年度提升10%，其中預充式注射器產出急增18%。此增長主要源於生產模式優化、產量提升及高效的設備維護。

南沙基地則更加重於提高製造效率，包括擴大阿齊沙坦片《憩曇平》的生產規模，並於芬太尼氣溶膠吸入劑第II期臨床試驗成功後，推進該產品的驗證批次生產。此外，本集團亦致力於物色及引入新供應商，以優化成本結構及增強整體供應鏈。

中國境內的兩個製造基地繼續藉改善產量、加強能源效益、降低成本及增強整體營運表現，堅持提升生產的承諾，以滿足不斷變化的市場環境需要。

於報告年度，一項重大里程碑為本集團開啟全新紀元，本集團透過擴展製造業務，已能夠為中國以外市場服務，正式進軍美國市場。

於二零二五年十二月八日，本集團訂立資產購買協議，以總代價15,000,000美元（約117,000,000港元）收購若干位於美國的資產。是次收購包括與《Staccato》OneBreath Technology平台相關的知識產權、存貨、設備、監管文件及許可證。是項交易不僅強化本集團的氣霧化給藥能力，擴大其中樞神經系統及腫瘤適應症的管道，更為其全球擴張策略提供支持。

進行收購後，於二零二五年十二月二十九日，美國食品藥品監督管理局（「FDA」）批准《ADASUVE》（洛沙平吸入粉劑，一種單劑量、單次使用的藥械組合產品）的補充新藥上市申請（「補充新藥申請」）。根據《美國聯邦食品、藥物及化妝品法》(U.S. Federal Food, Drug, and Cosmetic Act)第505(b)(2)條，獲批授權將商業製造設施由加州山景城(Mountain View, California)遷往加州弗里蒙特(Fremont, California)。

隨弗里蒙特設施加入，本集團現時於中國及美國均設有製造基地，建構出更多元化且具韌性的生產網絡，進一步加強其對於成長及創新的承諾。

藥物開發

本集團繼續保持強大而均衡的項目管道，涵蓋早期至後期開發階段，專注於挑選及推進潛力優厚的機會。於二零二五財政年度，透過嚴格挑選及推進項目進一步強化管道，彰顯本集團對可持續創新及長期增長的承諾。

主要治療領域

本集團現正推動管道多元化發展，涵蓋心血管健康、女性健康、兒科、罕見病、皮膚科及產科等主要治療領域。現時手頭處於後期階段的計劃包括(1)注射用鹽酸美法侖的簡化新藥上市申請（「簡化新藥申請」）；及(2)注射用美沙拉原料藥進口註冊的簡化新藥申請。本集團亦正進行罕有病項目，例如用於治療成骨不全症的奈立膦酸鹽，用於治療血栓性血小板低下紫斑症的安菲博，以及利用芬太尼藥械組合的腫瘤痛症管理項目。此外，購買美國資產帶來基於《Staccato》One Breath Technology技術的全球第I及第II期資產，包括阿撲嗎啡、格拉司瓊及普拉克索，進一步強化本集團的研發組合。

腫瘤管道

由本集團擁有65%權益的附屬公司中國腫瘤醫療有限公司（「COF」）為本集團在腫瘤科方面的專責研發分支，並以臨床開發階段公司運作，專研免疫腫瘤療法領域。COF已成功建立強大的腫瘤資產管道，包括6項創新資產及4項仿製藥。

該等資產乃透過內部研發工作及許可協議的結合而開發。

二零二五年七月，索卡佐利單抗注射液《善克鈺》獲得國家藥品監督管理局（「國家藥監局」）批准，新增一個適應症，明確與化療聯合用於擴散期小細胞肺癌（「ES-SCLC」）患者的一線治療。此舉標誌索卡佐利單抗注射液《善克鈺》繼最初有條件獲批用於治療復發或轉移性子宮頸癌後第二個獲批准的適應症。

COF亦正推進多個專利項目，反映其致力於透過創新的治療解決方案滿足腫瘤學的關鍵需要。

另外，本集團現時聯同Auransa Inc.推進人工智能驅動藥物探索，於本集團的中國設施根據美國FDA標準製造AU409（一種針對晚期肝細胞癌的人工智能生成候選藥物）。於二零二四年七月開始的AU409第I期臨床試驗目前進展良好。

再者，憑藉此多元化的資產組合（包括單株抗體及細胞毒性小分子藥物），本集團已為開發抗體藥物複合物（「ADC」）奠下基礎，為本集團腫瘤學策略中的癌症標靶治療開闢新路徑。基於此能力，本集團目前正推進多個單特異性及雙特異性ADC分子，標誌在擴展其免疫腫瘤學創新管道方面邁出重要一步。

新產品批准

除上述的索卡佐利單抗注射液《善克鈺》外，於報告年度內及直至本公佈日期，本集團已取得下文所載由國家藥監局發出的註冊證批准。

環丙沙星氟輕鬆滴耳液

於二零二五年一月，環丙沙星氟輕鬆滴耳液取得國家藥監局藥品註冊批文，用於治療急性外耳炎，以及結合通氣管治療急性中耳炎。

舒更葡糖鈉注射液

於二零二五年九月，舒更葡糖鈉注射液獲國家藥監局批准簡化新藥申請，用於逆轉成年人因羅庫溴銨或維庫溴銨而引起的神經肌肉阻斷作用。

《Intrarosa》

於二零二六年三月，《Intrarosa》獲國家藥監局發出藥品註冊證書，用於治療外陰陰道萎縮。《Intrarosa》含有普拉睪酮（脫氫表雄酮(DHEA)）。普拉睪酮為一種非活性內源性類固醇，會內部轉化為雄激素及雌激素，幫助修復陰道纖維組織。

銷售及營銷

於報告年度，本集團的銷售及營銷活動反映其產品組合的廣度及營銷組織所需的多元能力。本集團擁有合共超過25款涉及不同治療領域的商業化產品，其營銷模式重於靈活多變及因時制宜，從而滿足不斷演變的市場需求。營銷資源的分配確保均衡地覆蓋各款核心產品，同時靈活地支援其他產品。

《菲普利》、《尤靖安》、曲前列尼爾注射液《芮旎爾》及那曲肝素鈣注射液《立騰菁》各自的年度收益均超過200,000,000港元，為本集團收益基礎的支柱。《布累迪寧》及《曲特恪》等中等收益貢獻產品各自的年度收益均超過1,000,000港元，亦提供了穩定收益來源，並使產品組合進一步多元化。與過往年度比較，本集團現時得益於更多元化的產品組合，不再依賴單一的暢銷產品，因而降低銷售表現嚴重失衡的短期風險。

目前共有10款產品已納入最新版國家醫保藥品目錄（「醫保藥品目錄」），反映本集團一直堅持擴大市場准入及提高患者負擔能力。此強大優勢為本集團推動長遠價值創造，同時深化市場參與並鞏固競爭地位奠下堅實基礎。

資料來源: 李氏大藥廠 (00950) 全年業績公告

業務展望 - 截至2025年12月31日止年度

儘管行業挑戰日益加劇，本集團於二零二五財政年度仍然實現持續收益增長，邁向二零二六財政年度，本集團抱持審慎樂觀的態度。利潤率壓力仍為主要關注點，尤其是預期將有更多產品納入藥品集採計劃或進行國家醫保目錄談判。

雖然此等政策發展可能造成定價限制，惟亦創造出擴大市場准入、提升患者負擔能力及推動更高銷售量的機會。

中國於「兩會」期間公佈的《二零二六年政府工作報告》闡述了醫療改革的全盤規劃。重點優先事項包括強化公共衛生體系、深化公立醫院改革、拓展基層醫療服務及擴大醫療保險保障範圍。工作報告亦強調優化藥品集採計劃、推廣創新藥及醫療器械及於醫療領域應用人工智能。此外，針對人口高齡化、生育及生物醫學創新的政策，加上進一步開放外資，將塑造製藥公司的營運環境。該等發展突顯出本集團未來數年面對的機遇與挑戰。

在此背景下，成本控制仍將為重中之重。本集團將繼續追求營運效率，並實施嚴謹的現金管理，確保資源審慎配置，嚴格管理非必要開支。與此同時，本集團同樣致力於透過充分發揮現有資產組合的商業潛力、強化於關鍵市場的執行力，以及推動高品質的收益增長，從而實現「提高營收」。為此，銷售及營銷將扮演關鍵角色。集團營銷中心已實現高於業界同儕的複合收益增長，在多元化產品組合商業化及維護產品資產價值方面建立成熟能力。隨生物製藥創新領域快速擴張，加上市場動態日益兩極化，集團營銷中心將繼續集中深化核心產品的市場滲透率，優化產品組合，並開拓新的需求領域，同時在渠道、宣傳及外勤團隊部署方面繼續管控成本，以提升整體營運槓桿。

與此同時，研發投資將保持精準並以回報為導向，重點推進具有明確商業前景的項目，並積極探索授出許可的機會，以釋放價值、創造額外收入來源及支持未來創新。

展望未來，本集團位於弗里蒙特的新美國製造基地將成為策略性重點。該基地近期已開始生產工藝性能確認(PPQ)批次，而本集團正全力確保營運順暢，同時作好及時準備應付潛在商業供應。如業務夥伴的產品能成功完成臨床試驗並於隨後上市，則該設施有望成為重要的溢利增長引擎。

儘管面對利潤壓力、監管變動及成本上漲等挑戰，本集團仍對其交出穩定、優質且安全的商業化成果的能力充滿信心。透過善用多元化的產品組合、嚴謹的管理及策略性投資，本集團已作好充分準備，在不斷演變的醫療行業格局中把握新興機遇、鞏固競爭優勢並創造長期價值。

資料來源: 李氏大藥廠 (00950) 全年業績公告