該公司是一家商業階段的生物技術公司，專注於開發及商業化用於治療癌症的創新型分子靶向及腫瘤免疫治療藥物。該公司內部開發的領先候選藥物現處於後期臨床試驗階段，該公司的核心候選產品包括Zanubrutinib (BGB-3111), Tislelizumab (BGB-A317) 及 Pamiparib (BGB-290)。

業務回顧 - 截至2023年12月31日止年度

‧2023年第四季度，公司產品收入達6.305億美元，同比增長86%；全年產品收入達22億美元，同比增長75%。

‧得益於對經營費用的嚴格管理，按美國公認會計原則(GAAP)計算，2023年第四季度和全年，經營虧損分別減少了18%和33%；經調整經營虧損分別減少了28%和47%。

‧美國食品藥品監督管理局(FDA)批准百悅澤的說明書更新，納入3期ALPINE試驗中，對比億珂（伊布替尼）治療既往經治復發或難治性(R/R)慢性淋巴細胞白血病(CLL)患者取得的無進展生存期(PFS)優效性結果（中位隨訪時間29.6個月），進一步鞏固百悅澤作為首選BTK抑制劑的地位。

‧擴大百悅澤全球適應症範圍，包括獲得歐盟委員會批准，用於治療既往接受過至少兩線系統性治療的R/R濾泡性淋巴瘤(FL)成人患者，成為迄今為止首個在該項適應症獲批、以及同類產品中獲批適應症最廣泛的BTK抑制劑。

‧在2023年12月舉行的美國血液學會(ASH)年會上，公佈25項摘要，突出公司在血液學領域的領導地位和實力，包括：

o更新ALPINE試驗數據，在中位元隨訪39個月時，百悅澤對比億珂在治療R/R CLL成人患者中持續展示出更優的PFS結果。

o公佈sonrotoclax 1/2期試驗數據，與百悅澤聯合用於治療初治CLL時展示出良好的安全性和耐受性，且具有深度和持久的療效；sonrotoclax用於治療R/R邊緣區淋巴瘤患者具有良好的單藥活性；以及sonrotoclax與地塞米松聯合用於治療攜帶t(11,14)的多發性骨髓瘤(MM)，具備令人鼓舞的療效和安全性。

o公佈正在進行的BTK CDAC(BGB-16673)首個人體臨床試驗數據：在治療既往接受過多線治療的B細胞惡性腫瘤患者中（包括BTK抑制劑耐藥患者），BTK CDAC展現出顯著的臨床緩解和可耐受的安全性特徵。

‧擴大抗P D -1抗體百澤安（替雷利珠單抗）在全球的影響力，獲得歐洲藥品管理局(EMA)人用藥品委員會(CHMP)的積極意見，推薦其用於治療非小細胞肺癌(NSCLC)的三項適應症；用於一線治療食管鱗狀細胞癌(ESCC)成人患者的上市申請已獲EMA受理；並正在接受美國和歐洲等10個國家和地區監管機構的審評；

‧持續推動創新研發戰略，在2023年內共推動5個新分子實體(NMEs)進入臨床，包括潛在「同類最佳」CDK4抑制劑BGB-43395。

資料來源: 百濟神州 (06160) 全年業績公告

業務展望 - 截至2023年12月31日止年度

憑藉在研發和生產方面的成本優勢，我們構建了業內規模最大、最令人振奮的腫瘤研發管線之一。我們期待百濟神州在新的一年裡取得變革性的突破，通過在全球不同地區推動收入的顯著增長，持續實現卓越運營。

資料來源: 百濟神州 (06160) 全年業績公告