• 恒生指數 18207.13 444.10
  • 國企指數 6437.09 163.34
  • 上證指數 3104.82 8.22
新股直擊專刊

科倫博泰招股進行中 創新藥物被國家藥品監督管理局納入「突破性療法認定」名單

2023年7月4日

腫瘤是一種極具挑戰和威脅的疾病,對人類的生命和健康造成了巨大的威脅和危害。腫瘤藥物的研發,不僅僅是一項科學技術的挑戰,更是實現健康和生命質量的歷史使命和責任。作為腫瘤學、免疫學及其他治療領域的新藥研發領導者之一,四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司(下稱「科倫博泰」或「公司」;股份代號:6990.HK)投入大量的資源和技術,以滿足目前越來越多的癌症患者的需求。

6月29日至7月4日,科倫博泰在港公開招股,擬全球發售2244.61萬股股份,其中香港發售股份224.47萬股,國際發售股份2020.14萬股,最高發售價72.80港元,每手買賣單位100股,入場費約7353.42港元。公司將於明日結束招股,預期7月11日正式在港交所主板掛牌交易。

藥物研發實力獲國家認可 擁有具競爭力的ADC藥物組合

科倫博泰是開發ADC的先行者之一,在ADC開發方面積累了超過十年的經驗。6月30日,科倫藥業發布公告稱,科倫博泰與默沙東聯合開發的創新藥物TROP2抗體偶聯藥物(TROP2-ADC)(研發代號:SKB264,又稱MK-2870)用於治療既往接受過至少二線系統化療的局部晚期或轉移性激素受體陽性、HER2陰性乳腺癌(HR+/HER2-乳腺癌),被國家藥品監督管理局(「NMPA」)藥品審評中心(「CDE」)納入「突破性療法認定」名單。

SKB264是一款新型3期階段TROP2 ADC,定位為晚期單藥療法及早期聯合療法的一部分,用於治療各種晚期實體瘤,是公司的核心產品之一。本次納入認定,是SKB264繼局部晚期或轉移性三陰乳腺癌(TNBC)和EGFR-TKI治療失敗的局部晚期或轉移性EGFR突變非小細胞肺癌(NSCLC)後,獲得的第三個突破性療法認定。除了SKB264,用於治療晚期HER2+實體瘤的差異化NDA註冊階段HER2 ADC、A166,亦是科倫博泰的核心產品之一。

除了擁有具競爭力的ADC藥物組合,可解決全球的醫療需求之外,科倫博泰亦是中國首批及全球少數建立內部開發的ADC平台(OptiDC )的生物製藥公司之一。平台為公司在ADC整個生命週期的系統開發提供支持,而且具有三大能力支柱,即對生物靶點及疾病的深入了解、經過測試和驗證的ADC設計及開發專業知識以及ADC核心元件庫。該平台受全球的逾40項專利及專利申請的保護,是科倫博泰應對其他創新生物醫藥公司競爭的戰略護城河。

政策利好下發展前景廣闊 公司實力受多家投資者青睞

近年來,中國生物醫藥相關政策不斷出台, 2021年3月,全國人大表決通過國家「十四五」《規劃綱要》,從頂層設計將生物醫藥再次放到國家戰略性新興產業地位,強調創新在中國現代化進程中的核心地位,以及研發突破在醫學領域中的重要性。政府的支持已經並將繼續推動腫瘤學的研究和發展。中國的主要目標之一是重塑該行業,從開發「me too」或「me better」藥物及依賴藥物授權引進轉為促進及鼓勵端到端創新藥物。

研發對公司未來的增長以及在全球生物製藥市場保持競爭力的能力至關重要。在此背景下,科倫博泰在基於三個技術平台建立起的內部研發能力,令其可控製及監督研發流程,降低對CRO,即合同研究機構的依賴,並使公司可保證藥物開發項目的質量及療效。

與此同時,科倫博泰的研發團隊由擁有豐富的領先生物製藥公司藥物開發項目運作經驗的行業資深人士組成。截至2022年12月31日,研發團隊有超過760名成員,其中一半以上擁有碩士或以上學位(其中63名擁有博士學位),主要涉及醫藥科學、藥理學、生物學及化學領域。截至2021年及2022年12月31日止年度,公司與研發活動有關的成本及費用(指銷售成本及研發費用)分別為人民幣748.2百萬元及人民幣1,122.8百萬元。截至最後實際可行日期,公司有153項已授權專利,其中包括79項在中國已授權專利、22項在美國已授權專利及52項在其他司法管轄區已授權專利,以及255項專利申請。

正是在腫瘤藥物研發方面的不懈努力,使得科倫博泰擁有了來自世界各地的眾多知名投資人的青睞和支持。本次IPO,公司已與RTW Funds、Laurion Capital Master Fund Ltd.、TruMed、匯添富基金管理股份有限公司、科倫藥業的全資附屬公司科倫國際訂立基石投資協議,基石投資者已同意按發售價認購或促使其指定實體認購以總額約6730萬美元(或約5.258億港元)可購買數目的發售股份。高質量的基石投資者將為其股價穩定及業務發展起到正向作用,增強資本市場對公司的信心。

基於領先的腫瘤藥物研發開發能力以及來自高質量基石投資者的支持,科倫博泰未來的發展前景十分廣闊,不失為優秀投資標的。在港上市後,公司將繼續夯實藥物開發能力,優化運營體系,尋求及深化戰略合作夥伴關係以擴展技術平台的潛力並最大化公司管線產品的價值,將自身打造成為領先的全球生物製藥公司。

股票及指數資料由財經智珠網有限公司提供。期貨指數資料由天滙財經有限公司提供。外滙及黃金報價由路透社提供。

本網站的內容概不構成任何投資意見,本網站內容亦並非就任何個別投資者的特定投資目標、財務狀況及個別需要而編製。投資者不應只按本網站內容進行投資。在作出任何投資決定前,投資者應考慮產品的特點、其本身的投資目標、可承受的風險程度及其他因素,並適當地尋求獨立的財務及專業意見。

信報財經新聞有限公司、香港交易所資訊服務有限公司、其控股公司及/或該等控股公司的任何附屬公司、或其資訊來源及/或其他第三方數據供應商均竭力提供準確而可靠的資料,但不能保證資料絕對無誤,且亦不會承擔因任何不準確或遺漏而引起的任何損失或損害的責任。

信報財經新聞有限公司版權所有,不得轉載。
Copyright © 2024 Hong Kong Economic Journal Company Limited. All rights reserved.