主要參與一整套微創外科手術器械及配件的設計、開發、製造及銷售。

業務回顧 - 截至2023年12月31日止年度

本集團是中國一家領先醫療器械製造商，提供微創手術的醫療設備、器械配件等多元化產品組合。透過本集團旗下擁有35%權益的唯精醫療，我們亦擁有一個配備手術機器人系統及耗材產品的平台，憑藉本集團廣泛的分銷網絡、強大的製造產能以及豐富的臨床試驗及監管審批經驗，致力將該平台商業化。

隨著疫情過後中國於2022年12月全面重新開放，2023年國內整體經濟及商業活動持續穩定復甦，患者就診量與手術量也逐步回升。於報告期內，本集團的國內銷售增長主要得益於三大核心產品類別的一次性產品銷售增長以及超聲切割止血刀及4K內窺鏡攝像系統等新產品銷售大幅增長。在集中帶量採購（「集中帶量採購」）方面，於報告期內，本集團的核心產品新增中標。其中，最引人注目的是於安徽省的高分子結紮夾，根據降價幅度、醫院覆蓋範圍及醫院採購量份額等因素，本集團以最高加權得分贏得了第一名。因此，本集團也獲得分配最高的醫院採購量，我們預計經銷商模式不會出現變化。是次中標自2023年9月起執行。此外，我們於雲南省及山東省的超聲切割止血刀亦分別成功中標，有關中標結果與廣東主導的聯盟集中帶量採購相類似。本集團於雲南省的可吸收結紮夾亦成功中標，預計將加速該產品在終端市場的滲透。同時，超聲切割止血刀及可吸收結紮夾的經銷商模式將保持不變。於山東省及雲南省的超聲切割止血刀集中帶量採購已分別自2023年4月及9月起執行。於雲南省的可吸收結紮夾集中帶量採購已於2023年12月開始執行。

2023年上半年，廣東省開始執行一次性套管穿刺器集中帶量採購。我們從經銷商模式轉向「物流合作夥伴+學術推廣合作夥伴」模式，事實證明，此模式乃集中帶量採購一次性套管穿刺器的有效模式。隨著新的集中帶量採購陸續公佈，我們預計集中帶量採購政策整體將會更趨常態化。有關政策權衡了多重因素，有利於過往業績表現相對較好、市場份額較高及供應可靠穩定的國內龍頭企業。從長遠來看，我們預見集中帶量採購可帶來潛在的市場份額提升及有利於進口替代。

於國外市場，我們的出口業務繼續保持增長勢頭。2023年，客戶數量以及擁有客戶的國家∕地區數量持續增加，且按銷售額計算的客戶集中度則有所下降。截至2023年12月31日止年度，本集團實現出口銷售人民幣86.0百萬元，較去年增加20.6%。

增長主要歸因於法國、西班牙及秘魯等現有歐洲及南美市場的持續滲透。我們繼續與授權經銷商合作，以增加康基品牌產品在該等市場的銷量。此外，我們還積極參與並持續籌備更多行業會議及國際學術推廣活動。於報告期內，本集團新增22個海外產品註冊，主要透過海外OEM客戶或經銷商於中南美洲及東南亞註冊。

截至2023年12月31日止年度，本集團實現總收入人民幣926.0百萬元，較去年增長17.8%。有關收入增長乃主要由於核心一次性產品、超聲切割止血刀及4K內窺鏡攝像系統增長所致。本集團截至2023年12月31日止年度的母公司擁有人應佔純利由2022年的人民幣478.7百萬元增加5.3%至2023年的人民幣504.0百萬元。有關增加乃主要由於本集團的銷售額上升所致，惟部分被本集團及唯精醫療的研發開支增加及股息預扣稅的所得稅開支增加所抵銷。本集團於報告期內的母公司擁有人應佔經調整純利（不計及以公允價值計量且其變動計入當期損益的金融資產的公允價值收益、以股份為基礎的付款開支、匯兌差額、短期金融產品的投資收益╱虧損以及特別股息相關的中國預扣稅）由2022年的人民幣498.7百萬元增加7.9%至2023年的人民幣538.2百萬元。

研發

於報告期內，本集團於中國新增14項新產品註冊（不計及產品註冊續新）。截至2023年12月31日，本集團於中國合共有92項產品獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)註冊，包括12項第三類醫療器械、46項第二類醫療器械以及34項第一類醫療器械。於報告期內，本集團亦於中國取得111項新專利，包括來自唯精醫療的56項新專利。

我們繼續實施進一步多元化本集團產品組合的策略，針對每個產品類別致力提供全面的組合，以滿足不同的臨床需求。作為這項工作的一部分，我們的新手術通道類產品已獲得批准，包括一次性球囊套管穿刺器和一次性可旋轉多通道單孔套管穿刺器，該等產品亦已獲認可為浙江省創新醫療器械。此外，本集團亦取得了一次性帶清潔環套管穿刺器及一次性帶過濾器套管穿刺器的註冊證，藉此提升及完善其現有產品組合。就閉合類產品而言，本集團的可吸收結紮夾已於報告期內獲得監管審批，連同目前提供的鈦夾、高分子結紮夾以及目前正在開發中的可吸收免打結縫線，增強了本集團的微創閉合類產品的業務範圍全面性。此外，先進醫用影像產品亦獲得了新批准註冊。該等產品包括3D內窺鏡攝像系統、3D電子胸腹腔內窺鏡及4K熒光胸腹腔內窺鏡。該等新產品符合我們的策略願景和承諾，為微創手術領域的外科醫生提供全面的外科手術解決方案。

2023年，我們致力加強研發項目進度管理，在研發部設立專責團隊。該組織上的優化工作旨在針對文件、時間及成本管理以至內部報告及解決問題的能力等方面更有效地監控項目，確保最佳的項目成果，並使開發流程更順暢。此外，這項策略措施亦旨在加強研發人員的責任感，並為其傑出貢獻提供額外的激勵。因應對持續增長及進步的承諾，我們繼續擴大研發團隊，專注於關鍵發展領域，其中包括可降解植入耗材，這是醫療領域中非常重要的板塊，因為其具有改善患者治療成效的潛力。我們亦投入資源開發我們的能量平台，並認識到能量技術在推進治療和手術方面的重要性。

本集團於2022年2月投資唯精醫療後，將其打造成專注於開發腹腔鏡手術的手術機器人系統及相關器械和配件的平台。於報告期內，唯精醫療的研發工作取得了進展，其中一項重要的成就是於2023年第四季度展開四臂手術機器人臨床試驗。我們預計將於2024年年底前後獲得四臂手術機器人的註冊批准。此外，唯精醫療正在進行單孔手術機器人系統的產品設計定型，並預計將於2024年下半年展開型式檢驗及動物試驗。

銷售及經銷

繼2022年在上海及廣州設立銷售辦事處後，本集團進一步強化地區經銷網絡，於報告期內增加了更多區域銷售經理，加強向當地經銷商提供管理及支持。我們亦與經銷商保持溝通，優化學術支持機制及加強互動。針對每個地區的獨特性定制方法，配對產品經理，更有效迎合經銷商的學術需求。

隨著疫情過後中國全面重新開放，本集團的部分學術推廣活動均恢復面對面活動。2023年，我們成功策劃了專題學術推廣會議及培訓，這些活動涵蓋多個聚焦點，包括產品專題活動、外科專科培訓以及臨床領域專題會議。例如，我們透過與當地知名醫院合作，成立單孔手術培訓中心。該等培訓中心已為中國多個地區的醫院醫生提供單孔手術培訓。此外，我們亦參與學術會議及舉行手術視頻比賽活動，以推廣醫學知識及倡導規範化臨床操作。

資料來源: 康基醫療 (09997) 全年業績公告

業務展望 - 截至2023年12月31日止年度

展望將來，隨著中國老年人口比例持續上升，中國的醫療保健行業市場預計將持續呈現增長態勢。本公司正鍥而不捨地推進長遠戰略規劃，瞄準行業發展中的增長趨勢，致力把握進口替代及集中帶量採購的機會，拓展龐大的國際市場，為中國醫療器械行業的躍進探路。醫療行業與民眾的健康生活緊密聯繫。我們預期該行業將於2024年下半年逐漸恢復正常營運水平，這將有利於推出新產品及加強面對面學術交流的步伐。本集團正積極提高旗下現有核心產品（如套管穿刺器、高分子結紮夾、一次性及重複性電凝鉗）的市場佔有率。與此同時，本集團亦在不斷拓寬新產品的銷售版圖，包括超聲切割止血刀、4K內窺鏡攝像系統及一次性吻合器。我們有信心於2024年看到相對較高的新產品增長率。

資料來源: 康基醫療 (09997) 全年業績公告