主要在中華人民共和國（「中國」）及其他國家從事以下業務：(i) 研發經導管瓣膜治療醫療器械（「經導管瓣膜治療業務」）及(ii) 研發神經介入手術醫療器械（「神經介入業務」）。

業務回顧 - 截至2023年12月31日止年度

1.我們透過卓越的產品性能及有效的營銷策略，繼續鞏固在中國TAVR市場的地位，擴大醫院覆蓋範圍及市場份額。

隨著市場手術量的恢復及銷售團隊單產的提升，本公司TAVR產品的植入量大幅增長，市場份額進一步提升。於報告期內，我們的第一代和第二代TAVR產品在約200間新醫院投入使用，累計覆蓋醫院數量近500間。年內，本公司TAVR產品終端植入量為2,484台，是2022年植入量的兩倍多，使我們在中國TAVR市場份額達到20%以上。

2.年內我們加速多項註冊臨床試驗和產品里程碑進度，建構具備長期競爭力的產品梯隊。

於報告期內，我們於在研產品研發方面取得重大進展。在主動脈瓣產品線中，我們加快了TaurusTrioTM（專為主動脈瓣反流設計的授權引進的JenaValve TrilogyTM經導管心臟瓣膜（「THV」）系統）和TaurusNXT（我們內部研發的第三代耐久性增強型TAVR產品）的註冊臨床試驗。截至本公告日期，兩項試驗的患者入組均已完成，患者隨訪正在進行中。特別是，於2023年7月，我們的TaurusTrioTM啟動多中心註冊臨床試驗，在六個月內總共實現116名主動脈瓣反流患者入組，提前完成入組計劃目標。此外，我們已成功完成自JenaValve的技術轉移，在我們蘇州新總部建立本土生產設施獨立生產該產品。在二尖瓣和三尖瓣產品線中，我們一直在穩定地推動各產品的研發進度。其中，我們內部研發的緣對緣修復裝置GeminiOne的註冊臨床試驗正在按計劃進行，預計於2024年中期完成患者入組。我們引進授權的TSMVR系統HighLife的註冊臨床試驗也進展順利。

在全球範圍內，於2023年5月，我們在香港推出TrilogyTM THV系統。此外，於2023年10月，GeminiOne和我們的新型TTVR產品MonarQTM的早期臨床結果已在2023年經導管心血管治療（「TCT」）會議上展示，目前正在準備在美國開展早期可行性研究。

3.我們抓住國產替代和卒中中心建設的機遇，提高神經介入產品市場份額，提升分部收入和毛利。

於報告期內，神經介入業務實現分部收入人民幣255.6百萬元，同比增長78.1%，大幅超出預期。該分部的毛利同比增加83.4%至人民幣166.4百萬元。產生收益主要歸因於以下：

(i)由於我們中標省份集採工作的落實，特別是吉林牽頭的21省聯盟集採，我們的彈簧圈產品銷量顯著增加；及

(ii)由於我們專業的營銷活動及隨著卒中中心建設，神經介入手術的快速下沉，我們現有和新獲批的缺血類及通路類產品的銷量顯著增加。

截至本公告日期，我們的神經介入業務擁有成熟且均衡的產品組合，擁有十六款已商業化產品和九款在研產品。我們能夠為所有主要類型的腦卒中提供多種治療解決方案。於報告期內，出血類、缺血類及通路類產品分別佔分部收入的32.1%、33.6%及34.1%（截至2022年12月31日止年度：39.4%、27.6%及32.9%）。

4.我們進一步加強醫工合作，開發以產品設計與性能為基礎的創新手術技術，從而提升品牌認知與口碑。

基於產品的優異設計和性能，我們和醫生合作研發了諸多神經介入手術的創新技術，直面未被滿足的臨床需求和痛點。截至本公告日期，我們針對動脈瘤栓塞、顱內動脈粥樣硬化及經橈動脈入路等領域的複雜病例開發了十種手術技術。詳情請參閱本公告第35頁。

該等先進技術的應用提升了術者操作體驗和手術效果，帶來了更好的患者獲益。此外，醫生之間的學術交流以及該等技術於臨床實踐中的應用顯著提高了我們的產品和品牌口碑。

5.我們於優化供應鏈及改善生產流程上持續努力以取得長期成功。

我們於報告期內進一步採取成本優化及費用控制措施，主要成果包括：

(i)產能提高和生產效率改善，滿足業務增長需求；

(ii)更多關鍵原料提供方的引入和驗證，可在降低生產成本的同時提升供應鏈的安全性；

(iii)優化自產原料的內部製造工藝，注重量產能力和良品率，可在控制成本的同時提高原料的穩定性；

(iv)自動化及優化生產流程，通過提升營運效率、提高良品率及減少損耗從而降低生產成本；及

(v)不斷加強人員培訓，包括帶教計劃等，從而縮短員工學習曲線。

資料來源: 沛嘉醫療－Ｂ (09996) 全年業績公告

業務展望 - 截至2023年12月31日止年度

展望未來，我們將秉承我們的企業願景，持續致力於中國和全球結構性心臟和神經血管疾病介入解決方案的開發和商業化。

對於我們的經導管瓣膜治療業務，我們將繼續加強在中國市場的影響力，並增加我們已推出產品的銷量，包括TaurusOne、TaurusElite和各種手術配件。同時，我們將重點放在推動在研產品TaurusTrioTM和TaurusNXT的隨訪和註冊工作上。截至本公告日期，這兩款產品的註冊臨床試驗已完成患者入組，我們致力於盡快將其推向市場，以解決尚未滿足的大量臨床需求。此外，我們將持續加大研發投入，推動其他創新在研產品的臨床進展並取得突破。

我們透過專利創新技術和產品進行國際化的承諾保持不變。我們將繼續推動MonarQTM、GeminiOne等具有全球競爭力的在研產品的海外臨床試驗，為全球更多病患提供優質的醫療服務。

對於我們的神經介入業務，我們將持續維持收入增長勢頭，同時實施成本控制措施，提高盈利能力。我們將積極抓住政策支持和行業發展機遇，憑藉優越的產品性能、卓越的銷售及營銷能力和廣泛的分銷網絡，進一步擴大市場份額，鞏固行業領先地位。

資料來源: 沛嘉醫療－Ｂ (09996) 全年業績公告