主要從事研發創新藥產品。

業務回顧 - 截至2023年12月31日止年度

我們是中國一家專注於發展潛在同類首創╱同類最佳藥物的臨床開發創新藥企業，我們擁有6款處於I-III期臨床階段的潛在同類首創╱同類最佳的在研藥物，致力於成為創新療法研究、開發及商業化的領軍企業。我們的產品致力於解決未滿足臨床需求的疾病領域，管線主要涵蓋皮科（如脫髮、痤瘡等）及腫瘤適應症。我們在皮科領域擁有豐富的研發經驗，目前兩款核心藥物KX-826及GT20029已分別推進至臨床III期及臨床II期，並正積極探索核心產品於皮科領域的商業化路徑。

截至本公告日期，我們的首款核心產品KX-826完成了中國男性脫髮III期臨床試驗、美國男性脫髮II期臨床試驗及中國痤瘡II期臨床試驗，同時，我們動了中國脫髮長期安全性III期臨床試驗及KX-826與米諾地爾聯合使用的中國脫髮Ib/III期臨床試驗。針對脫髮適應症，我們已驗證KX-826在不同的人群中的良好安全性及有效性，且與基線相比，KX-826能夠顯著促進毛髮生長（TAHC較基線平均增長最高可達22.7根/cm2）。長期安全性III期臨床試驗預計將為公司提供長期使用KX-826的安全性及有效性的數據支持。與米諾地爾聯合療法的探索將進一步挖掘KX-826於脫髮領域的治療效果。針對痤瘡適應症，II期臨床試驗的結果為公司後續研究開展奠定了基礎。

GT20029是我們的第二個核心產品，由公司基於自有的PROTAC平台自主開發，為全球範圍內首款進入II期臨床階段的外用PROTAC化合物。截至本公告日期，GT20029完成了美國脫髮及痤瘡的I期臨床試驗，驗證了GT20029具有良好的安全性、耐受性及藥代動力學特徵。GT20029於中國開展的脫髮II期臨床試驗正在清理各個入組中心的數據，預計將在近期讀出頂線結果，並據此確定後續的臨床策略，如開展中國男性脫髮III期臨床試驗等。基於GT20029治療痤瘡於中國及美國I期臨床試驗的結果，我們正在準備開展GT20029用於痤瘡治療的II期臨床試驗，進一步拓展我們在痤瘡治療的研究，以使得更多痤瘡患者從中獲益。

截至2023年12月31日止年度，我們並無批准進行商業銷售的藥物，亦無自藥物銷售產生任何收益。截至2022年及2023年12月31日止年度，我們的虧損及全面虧損總額分別為人民幣954.4百萬元及人民幣1,060.8百萬元。我們的經營虧損主要來自研發成本（涵蓋存貨跌價準備、無形資產減值準備及物業、廠房及設備減值準備）及行政開支（包括物業、廠房及設備減值準備）。

資料來源: 開拓藥業－Ｂ (09939) 全年業績公告

業務展望 - 截至2023年12月31日止年度

在其他管線上，我們於不同疾病領域挖掘其商業價值，並積極嘗試聯合療法以提升藥物使用效果。例如，我們的GT1708F完成了中國惡性血液疾病I期臨床試驗，並獲得中國特發性肺纖維化適應症的II期臨床試驗有條件許可。我們正在積極尋求潛在合作機會，在中國及全球加快各項管線的商業化進程。

資料來源: 開拓藥業－Ｂ (09939) 全年業績公告