主要從事以生物製劑、醫用透明質酸及眼科產品的製造及銷售，同時亦研究和開發生物工程、醫藥及眼科產品以及提供有關服務。

業務回顧 - 截至2023年12月31日止年度

2023年，我國國民經濟穩中向好，醫療需求與供給逐漸回歸常態，本公司及其子公司均正常開展生產經營活動。報告期內，本集團積極拓寬營銷推廣渠道，加大產品營銷力度，各產品線銷量、收入與上年度相比均有顯著增長。

報告期內，本集團實現營業收入人民幣2,634.91百萬元，較上年度增加人民幣531.47百萬元，增幅為25.27%。

報告期內，本集團整體毛利率為70.34%，與2022年度的68.79%相比有所上升，主要系高毛利玻尿酸產品的營業收入及佔本集團收入比重上升所帶動。

本集團堅持自主創新、持續加大研發投入，報告期內，本集團發生研發費用人民幣220.10百萬元，較上年度增加人民幣37.91百萬元，增長約20.81%，研發費用佔營業收入比重達到8.35%（2022年：8.66%）。當前，本集團重擴充眼科和醫美創新產品線，報告期內，除本集團的創新疏水模注非球面人工晶狀體產品已於2023年6月在國內獲批註冊上市外，疏水模注散光矯正非球面人工晶狀體產品已完成臨床試驗並於2024年2月進入註冊申報階段，親水非球面多焦點人工晶狀體、疏水模注非球面三焦點人工晶狀體、房水通透型有晶體眼後房人工晶狀體等多個重點研發項目臨床試驗均已順利開展；本集團創新眼內填充用生物凝膠產品於2024年1月順利完成臨床試驗，進入註冊申報階段；本集團第四代有機交聯玻尿酸產品現已處於註冊申報階段後期。

報告期內，本集團歸屬於上市公司股東的淨利潤及歸屬於上市公司股東的扣除非經常性損益的淨利潤分別約為人民幣416.12百萬元和人民幣383.41百萬元，較上年度分別增長130.58%和141.52%。這主要得益於營業收入增長帶來的毛利增長，除此以外，主要影響因素還有：(1)2022年，本公司美國子公司Aaren ScientificInc（.「Aaren」）因業務重新整合而出現減值跡象，本公司相應進行了減值測試，並對相關商譽、無形資產、固定資產和在建工程計提資產減值損失約人民幣46.07百萬元，而報告期內沒有該等減值損失；以及(2)本集團旗下位於上海地區的公司在2022年3月至5月期間生產經營停滯，導致本集團於2022年度產生停工損失約人民幣37.35百萬元，而報告期內沒有該等損失。上述因素疊加使報告期內歸屬於上市公司股東的淨利潤較上年度大幅增長。

報告期末，本集團資產總額為人民幣7,105.50百萬元，歸屬於上市公司股東的淨資產為人民幣5,650.06百萬元，較2022年年末分別增長人民幣213.11百萬元和人民幣135.45百萬元。

眼科產品

本集團聚焦全球眼科領域的領先技術，通過自主研發與投資整合並重的方式，致力於加速中國眼科產業的國產化進程，目標成為國際知名的綜合性眼科產品生產商。報告期內，本集團眼科業務已覆蓋白內障治療、近視防控與屈光矯正及眼表用藥，並已在眼底病治療領域布局多個在研產品。

本集團是國內第一大眼科黏彈劑產品的生產商。根據廣州標點醫藥信息股份有限公司（「標點醫藥」）的研究報告，受到2022年3月至5月期間我們上海地區公司生產發貨停滯的影響，本集團眼科黏彈劑產品的市場份額從2021年的50.83%下降到2022年的44.52%，但依然連續16年位居中國市場份額首位。同時，本集團是國內人工晶狀體市場的主要供貨商，且本公司英國子公司Contamac Holdings Limited（「Contamac」）是全球最大的獨立視光材料生產商之一，為全球70多個國家的客戶提供人工晶狀體及角膜塑形鏡等產品的視光材料。

報告期內，本集團眼科產品實現營業收入人民幣924.65百萬元，較上年度增長約人民幣158.68百萬元，增幅為20.72%。

人工晶狀體和眼科黏彈劑主要用於白內障手術治療。報告期內，本集團白內障產品線共實現營業收入人民幣494.97百萬元，較上年度增加約人民幣128.97百萬元，增幅約35.24%。其中，人工晶狀體產品實現營業收入人民幣380.16百萬元，較上年度增長人民幣103.02百萬元，增幅約37.17%。這主要受益於報告期內全國白內障手術量的穩步恢復，同時，本集團人工晶狀體產品系列在經歷了過去兩輪的省級集中帶量採購後依然維持了穩定的價格體系，並於2023年11月的國家集中帶量採購中全面中選。本集團利用多品牌全產品線優勢、渠道優勢、成本優勢鞏固並進一步提高人工晶狀體產品的市場佔有率。報告期內，本公司子公司河南宇宙自主生產的人工晶狀體產品以及深圳新產業代理的Lenstec人工晶狀體產品的銷量均較上年度有顯著增長，其中，高端區域折射雙焦點人工晶狀體產品SBL-3的銷量較上年度增長69.37%，有力帶動了本集團人工晶狀體產品線的收入增長。報告期內，眼科黏彈劑產品實現營業收入人民幣114.81百萬元，較上年度增長約人民幣25.96百萬元，增幅約29.21%，創造了該產品線收入的歷史新高。

報告期內，本集團近視防控與屈光矯正產品線共實現營業收入人民幣399.45百萬元，較上年度增長人民幣22.45百萬元，增幅約5.95%。其中，處於供應鏈上游的視光材料業務於報告期內實現營業收入人民幣208.07百萬元，較上年度增加人民幣35.14百萬元，增幅約20.32%，該業務由Contamac運營，該增長主要獲益於全球生產經營活動恢復，以及高透氧材料等產品在美國等國際市場持續開拓。此外，本集團的疏水模注晶胚產品由子公司河南賽美視生物科技有限公司（「河南賽美視」）自主研發生產，由Contamac主導向全球製造人工晶體的客戶銷售，該產品包含優質的疏水材料及性能優異的光學區域，能夠幫助客戶顯著節省上市前的研發及註冊申報周期並提高生產效率，報告期內，Contamac逐步鋪開該產品的全球營銷，銷量增長超180%。視光終端產品涵蓋角膜塑形鏡及其驗配、佩戴過程中配合使用的潤眼液產品、功能性框架鏡、以及有晶體眼屈光晶體等產品，報告期內，視光終端產品實現營業收入人民幣191.39百萬元，較上年度減少人民幣12.70百萬元，降幅6.22%，主要原因為本集團於2022年7月1日出售非全資子公司河北鑫視康隱形眼鏡有限公司（「河北鑫視康」）的60%股權後，不再將其納入合併範圍，河北鑫視康於上年度實現併表營業收入人民幣13.51百萬元。

本集團其他眼科產品主要包含各類眼科手術過程中使用的推注器、手術刀、縫合針等產品。報告期內，本集團其他眼科產品實現營業收入人民幣30.23百萬元。

白內障是我國第一大致盲疾病，通過手術植入人工晶狀體是其治療的唯一有效手段。就產業鏈建設而言，目前，本集團已初步完成對人工晶狀體產品的全產業鏈布局，通過子公司Contamac打通人工晶狀體產業鏈上游原材料生產環節，通過子公司Aaren、河南宇宙、河南賽美視掌握了親水及疏水人工晶狀體產品的研發和生產工藝，通過深圳新產業的專業眼科高值耗材營銷平台強化了人工晶狀體產品下游銷售渠道。就產品線布局而言，本集團通過旗下多個國內外品牌，已實現從普通球面單焦點人工晶狀體到多焦點人工晶狀體的全系列產品覆蓋，同時，本集團依託「十三五」國家重點研發計劃的支持，聯動本集團在中國、美國、英國的眼科研發創新平台，已積極開展散光矯正、多焦點、延展焦深等功能型高端人工晶狀體產品的研發工作，同時掌握有別於傳統車銑工藝的一次模注成型工藝，實現人工晶狀體高端材料、複雜光學性能、創新加工工藝的全面布局。其中：

(1)創新疏水模注非球面人工晶狀體產品已於2023年6月在國內獲批註冊上市；

(2)於2021年7月啟動臨床試驗的疏水模注散光矯正非球面人工晶狀體產品已完成國內臨床試驗，於2024年2月進入註冊申報階段；

(3)親水非球面多焦點人工晶狀體於2022年11月在國內啟動臨床試驗；及

(4)創新疏水模注非球面三焦點人工晶狀體於2023年7月在國內開展臨床試驗。

我國是世界上盲和視覺損傷患者數量最多的國家之一，視力損傷因素中，白內障佔比為32.5%，屈光不正的佔比達44.2%，而高度近視人群的眼科疾病發病率遠高於正常視力人群。2019年，全球近視患者數量達到約14億人，其中，中國近視患病人數已超過6億人，中國近視防控和屈光矯正市場容量可觀且滲透率低。

在近視防控及管理領域，本集團利用自主研發的光學設計系統，基於Contamac全球領先的高透氧材料，所研製的「童享」系列新型角膜塑形鏡產品已於2022年12月在國內獲批註冊上市。同時，本公司通過子公司上海亨泰視覺科技有限公司及南鵬光學分別擁有亨泰光學股份有限公司（「亨泰光學」）高端角膜塑形鏡產品「邁兒康myOK」、角膜塑形鏡產品「亨泰Hiline」、周邊離焦鏡片「貝視得」、硬性角膜接觸鏡於中國大陸地區的獨家經銷權。亨泰光學在角膜接觸鏡領域擁有40餘年的專業經驗，具備深厚的技術沉澱，在中國大陸及全球市場有完備的知識產權佈局。「邁兒康my OK」採用透氧系數D K值高達141的高透氧材質，並已獲7項中國專利授權。「亨泰H i l i n e」角膜塑形鏡產品在中國市場銷售已超過十年，擁有極高的行業聲譽和品牌口碑。本集團與亨泰光學達成深度合作，獲得亨泰光學於大陸地區註冊的全部產品的獨家經銷權，為滿足不同消費者的細分需求提供更加豐富的視光產品選擇，擴大本集團角膜塑形鏡產品的市場佔有率和影響力。

此外，本集團自主研發的眼舒康潤眼液產品採用獨家專利成份醫用幾丁糖和透明質酸鈉製成，採用無菌包裝，不含防腐劑。該產品具有天然抑菌、保濕潤滑、促進角膜上皮損傷修復從而減少點染等功效，能夠全面呵護角膜塑形鏡配戴者的眼表健康。用於細菌性結膜炎治療的鹽酸莫西沙星滴眼液，屬於第四代氟諾酮類藥物，是細菌性結膜炎治療的主流用藥之一。

在屈光矯正領域，本公司子公司杭州愛晶倫主要從事有晶體眼屈光晶體產品的研發、生產和銷售業務，其自主研發的懸浮型有晶體眼後房屈光晶體（「PRL」）產品「依鏡」擁有獨立知識產權，屈光矯正範圍為-10.00D~-30.00D，已獲得中國國家藥品監督管理局（「國家藥監局」）批准上市。有晶體眼屈光晶體手術能夠在不切削角膜正常組織的同時實現矯正近視，具有保留人眼晶狀體調節功能、手術可逆等優點，是一種安全有效的近視矯正方法。目前，中國市場僅有兩款該類產品獲批上市銷售，「依鏡」P R L為唯一的國產產品，且為1,800度以上超高度近視患者的唯一選擇，具有高度稀缺性。此外，本集團自收購杭州愛晶倫後，即著手對PRL產品進行升級，第二代房水通透型產品相較前一代產品，將實現房水循環，並能夠提供更為廣泛的視力矯正範圍。目前，該項目已在國內開展臨床試驗。

通過上述產品佈局，本集團已能夠為全年齡段人群提供從防控到矯正的多樣化近視解決方案。

醫療美容與創面護理產品

在醫療美容與創面護理領域，本集團已形成覆蓋玻尿酸真皮填充劑、皮膚和黏膜淺層組織補充用透明質酸凝膠、表皮修復基因工程製劑、射頻及激光設備四大品類的業務矩陣。本集團通過多層次業務佈局可滿足終端客戶針對表皮、真皮以及皮下組織的全方位醫美消費需求。

本集團利用基因工程技術研發生產的外用人表皮生長因子（「hEGF」）「康合素」為國內唯一與人體天然表皮生長因子擁有完全相同的氨基酸數量、序列以及空間結構的表皮生長因子產品，亦是國際第一個獲得註冊的外用人表皮生長因子產品。根據標點醫藥的研究報告，2022年度「康合素」產品的市場份額由2021年的25.95%持續上升至27.01%，繼續縮小與第一位的差距。

本集團通過自主研發手段掌握了單相交聯、低溫二次交聯、線性無顆粒化交聯以及有機交聯等交聯工藝。第一代真皮填充劑玻尿酸產品「海薇」是國內首個獲得國家藥監局批准的單相交聯注射用透明質酸鈉凝膠，主要定位於大眾普及入門型玻尿酸。第二代玻尿酸產品「姣蘭」主要市場定位為中高端玻尿酸，主打動態填充功能的特性。第三代玻尿酸產品「海魅」具有線性無顆粒特徵，市場定位為高端玻尿酸，主打「精準雕飾」功能。本集團玻尿酸產品組合已得到市場的廣泛認可，是國產注射用玻尿酸產品的領導品牌。

於2023年2月，本集團第二代玻尿酸產品「姣蘭」完成變更註冊，在原「面部真皮組織中層至深層注射以糾正中重度鼻唇溝皺紋」這一適應症的基礎上，增加「用於唇紅體和唇紅緣的皮下（或黏膜下）注射填充唇部以達到增加唇部組織容積的目的」的新適應症，進一步擴大其臨床應用場景。

此外，本集團第四代有機交聯玻尿酸產品已完成國內的臨床試驗，目前處於註冊審評階段後期。該產品使用天然產物為交聯劑，降解產物為不能合成的人體必需氨基酸，相較於傳統化學交聯劑，具有更好的遠期安全性。

報告期內，本集團醫療美容與創面護理產品共實現營業收入人民幣1,052.80百萬元，較上年度增加約人民幣308.46百萬元，增幅約41.44%。

中國已成為全球第二大醫療美容市場，隨我國人均可支配收入的持續提升，不同年齡、性別的消費者對追求美、健康和自信的意識正不斷覺醒，醫美需求旺盛且多元，產品和技術的迭代創新以及現有產品適應症的擴展所帶來的供給日益豐富，上述因素均驅動醫美行業的蓬勃發展。而近年來監管機構陸續推出的醫美市場合規管理措施亦在不斷夯實行業的良性發展。

數據顯示，2017-2021年，中國醫美市場規模從人民幣993億元增長到人民幣1,892億元，年均複合增長率為17.5%。根據艾爾建美學和德勤管理諮詢聯合發布的《中國醫美行業2023年度洞悉報告》，中國醫美市場規模預計在未來5年實現15% -20%的複合增長。與其他主要醫美產業發達國家相比，我國每千人接受醫美治療的次數僅為巴西、美國的1/3，僅為韓國的1/4，中國醫美市場較低的滲透率將於未來幾年持續釋放和提升。在眾多醫美項目中，非手術類項目由於創傷小、見效快、恢復期短、性價比高等特性，消費者接受度高，已佔據我國醫療美容市場份額的52%（按消費金額計算），其中，注射類和能量源類項目佔比分別為44%和47%，預計未來5年複合增長率可達20-30%。

本集團憑藉自身具有競爭力的醫用生物材料研發、生產和銷售平台，在產品工藝技術和質量控制方面的綜合優勢，以及在產品特點和功效方面的差異化定位和互補式發展特性，引領國內微整注射市場玻尿酸組合應用的理念。同時，本集團市場營銷團隊通過針對醫療機

業務展望 - 截至2023年12月31日止年度

2024年，本集團將繼續深入推進集團內部資源調度，在研發、生產、銷售和服務等各個環節進一步加強對已併購企業的整合，以最大化發揮協同作用、提升運營效率、發展創新技術、拓展市場空間為目的，使併購企業能迅速融入本集團管理體系，持續提升核心競爭力。

在眼科領域，2024年，本集團將重點關注行業政策環境的變化，特別是國家人工晶狀體集中帶量採購結果的執行落地進展，利用本集團的多品牌全產品線優勢、渠道優勢、成本優勢，及時調整供應鏈及銷售策略，積極應對「帶量採購後時代」的營銷新格局。在創新產品研發領域，本集團將聯動位於中國、美國、英國、法國的優勢研發資源，堅持對創新產品的研發投入，持續推進產品組合的優化升級。2024年，本集團將重點推進疏水模注散光矯正非球面人工晶狀體的註冊申報工作，親水非球面多焦點人工晶狀體、疏水模注非球面三焦點人工晶狀體、第二代房水通透型PRL產品等重要項目的臨床試驗工作，以及延展焦深型、多焦點散光矯正人工晶狀體等高端人工晶狀體項目的研究開發工作。在近視防控領域，本集團將在2024年繼續深入探索「邁兒康m y O K」、「亨泰H i l i n e」、「童享」產品組合的整合營銷與品牌運作，加快推進本集團角膜塑形鏡產品線的市場滲透，提升整體市場佔有率。在眼底治療領域，本集團將積極推進創新眼內填充用生物凝膠產品的註冊申報工作，並適時開展市場預熱。

在醫療美容與創面護理領域，2024年，本集團將利用「海薇」、「姣蘭」、「海魅」三代玻尿酸差異化的功效、價格定位，通過覆蓋廣泛的銷售網絡，重點打造「海魅」高端玻尿酸產品的品牌形象，以及強化「姣蘭」玻尿酸產品新適應症的市場宣傳並協助下游醫美機構利用該適應症開發獨特的注射使用方案，進一步擴大市場滲透，提高本集團玻尿酸系列產品的整體市場佔有率，強化本集團國產注射用玻尿酸品牌的領導地位。同時，本集團將按計劃繼續推進第四代有機交聯玻尿酸產品的註冊申報工作，並手進行上市前的市場預熱工作。此外，本集團將加速推進對歐華美科的優勢資源進行整合，發揮本集團與歐華美科在技術研發、產品布局以及市場營銷方面的高度協同性。在行業合規新形勢下，本集團將繼續堅持規範化、專業化發展，利用「Endymed Pro」高頻皮膚治療儀的稀缺性，加速佔據國內市場份額，通過下屬海外子公司加快進軍美國等海外射頻╱激光設備市場，確保相關產品線業務整體向上發展。

2024年，本集團將繼續有效使用自有資金，圍繞眼科、醫美、骨科、外科四大快速發展的治療領域進行探索，積極尋找先進技術及優秀產品，擇機採取技術引進或者投資合作等方式以增厚產品儲備，確保本集團長期可持續發展。

資料來源: 昊海生物科技 (06826) 全年業績公告