主要從事血管疾病治療方案的研究及開發。

業務回顧 - 截至2023年12月31日止年度

於2023年，我們持續推動技術及流程的創新及迭代，在產品研發範疇方面取得重大進展。於報告期間，三款產品已完成產品定型、四款產品正進行臨床實驗、四款產品已向國家藥監局遞交註冊申請及四款產品已獲國家藥監局上市批准。於2023年，我們成功註冊19項專利及新提交申請26項專利。

管線研發順利進行的同時，我們的入院工作亦同步推進。截至2023年12月31日，我們的ATK DCB（膝上藥物球囊）實現1,600家醫院入院（截至2022年12月31日為1,400家醫院）；我們的BTK DCB（膝下藥物球囊）實現770家醫院入院（截至2022年12月31日為700家醫院）；我們的外周抽吸系統（Aco Stream）實現1,300家醫院入院（截至2022年12月31日為1,000家醫院）；及我們的射頻消融系統（AcoArt Cedar）（已於2022年4月獲國家藥監局批准）實現350家醫院入院。該等數字預計會不斷增長。

產研的穩定利好狀態直接導致年度收益快速增長。於報告期間，我們的收益約為人民幣473.8百萬元，同比增加約19.8%。我們的核心產品AcoArt Orchid &Dhalia及AcoArt Tulip & Litos成為我們收益的核心來源。

我們已建立多元化及創新的產品管線佈局，多個產品於2023年內推出。

於2023年，我們的四款產品獲得國家藥監局批准。其中兩款產品是對現有產品的升級迭代即，第二代外周抽吸系統（Aco Strea m二代），引入了多角度的導管頭端設計來提高血栓清除效率；紫杉醇塗層高壓球囊（ACOART AVENS）則對設計及塗層進行優化，提高治療效果及操作便利性。獲得國家藥監局批准的其他兩款產品（即冠狀CTO再通球囊(RT-Zero)及冠狀CTO順行微導管（Vericor-14））進一步擴大了我們於心臟科領域的產品組合。

透過推出新產品及加速推進國際化進程繼續多元化發展業務。

於2023年，除核心產品產生的收益外，我們持續多元化我們來自靜脈介入、血管通路及其他產品（主要包括但不限於外周抽吸系統( Aco Stream )、第二代外周抽吸系統（Aco Stream二代）、射頻消融系統( Aco Art Cedar)及PTA球囊（AcoArt Iris & Jasmin及AcoArt Lily & Rosmarin））的收益來源，貢獻收益約人民幣150.3百萬元，佔總收益約31.7%。截至2023年12月31日，我們於心臟科有三款產品、於腎臟科有一款產品及於神經科有一款產品獲得了市場批准。我們預計該等獲批產品將有助於持續創收，從而加強我們收入來源的多元化。

2023年，我們的國際業務加速發展。外周支撐導管(Vericor)及冠狀CTO順行微導管（Vericor-14）均於日本及泰國獲得市場批准，使我們的產品商業化拓展到全球共15個國家。2023年7月，我們與Boston Scientific Group plc訂立總合作協議及總服務協議，概述了未來三年於產品商業化、製造服務及產品開發方面的合作。這兩項框架協議的簽訂使我們能夠抓住全球巨大的銷售機遇，提升我們的品牌影響力。我們認為，國際化進程的加快將進一步豐富我們的收入來源，便於我們更加靈活地應對市場變化。

簽署總合作協議及總服務協議後，我們與BSC的合作進入了實際實施階段。截至2023年12月31日，根據框架協議，雙方已就歐洲市場的外周DCB產品（包括Aco Art Orchid、Aco Art Tulip及AcoArt Litos）訂立分銷協議。於中國市場，冠狀產品（包括半順應性PTC A球囊( YAN )、冠狀CTO再通球囊（RT-Zero）及冠狀CTO順行微導管（Vericor - 14））、外周產品（外周DCB（Aco Art Orchid）及外周PTA球囊（Aco ArtIris））及AVF產品（紫杉醇塗層高壓球囊（ACOARTAVENS））的分銷協議已於2023年訂立，使BSC能夠開始在國內市場銷售我們的產品。於2024年，我們將在國內市場推出更廣泛的產品，從而擴大雙方的合作範圍。此外，我們目前正在推動各種產品的海外註冊。

我們持續加強臨床推廣工作，推進血管介入臨床療法革新。

從我們首款，也是國內首款外周DCB產品AcoArt Orchid & Dhalia推出起，我們已開啟臨床推廣與教育工作。從產品研發開始至今，我們從未放鬆臨床治療的推廣工作，一直堅持推進血管介入臨床療法革新，為醫患帶來全新的血管疾病解決辦法。

我們將繼續進行新產品的市場培育工作，為臨床醫患提供治療新思路。

我們持續加強人才儲備，完善團隊建設。

截至2023年12月31日，我們的僱員總人數為638人。研發團隊成員人數增長至127人，技術團隊的專業知識涵蓋材料學、機械設計、化學和生物醫學工程。於報告期間，我們在多所頂尖高校開展校園招聘。通過這一戰略性舉措，我們的團隊得以充實，擁有（其中包括）臨床醫學及藥學領域的專業人才，進一步加強我們的人才儲備量。我們相信，有了不同專業的人才的加持，必將加速我們多產品管線項目的落地。

董事會欣然宣佈本集團報告期間之經審核綜合業績。本年度業績公告的內容乃根據上市規則有關年度業績之初步公告的適用披露規定以及國際會計準則理事會頒佈的國際財務報告準則而編製。董事會及審核委員會亦已審閱及確認有關年度業績。除另有指明外，本公司的財務數據均以人民幣呈列，並約整至最接近的千位數。

資料來源: 先瑞達醫療－Ｂ (06669) 全年業績公告

業務展望 - 截至2023年12月31日止年度

我們的目標是成為針對血管疾病提供全套介入方案的全球領先者。

我們將利用我們四項核心技術的協同效應，進一步擴大產品供應。為促進長期發展，我們計劃進一步擴大我們在血管介入治療領域的覆蓋面。我們計劃主要通過擴大DCB產品的適應症來覆蓋五個治療領域，包括血管外科、心臟科、腎臟科、神經科和男科。我們亦計劃將產品供應從治療器械、手術器械擴展到五個治療領域的血管介入手術的其他輔助器械。為了鞏固我們在DCB市場的領先地位，增強我們在其他血管介入治療領域的競爭力，我們計劃增加技術創新方面的投資，以增強我們的研發能力。

我們將持續推動多元化發展道路，針對不同的市場需求和產品特點，採取不同的營銷策略。對於核心產品，我們的目標是持續增加已進入醫院的產品的銷量。我們將繼續實施和改進我們的系統化DCB培訓計劃，以加快醫師教育進程，及我們將組織患者教育活動，以提高中國患者對DCB的認知，從而推廣我們的DCB產品。對於靜脈介入產品（主要包括但不限於外周抽吸系統（AcoStream）、第二代外周抽吸系統（AcoStream二代）及射頻消融系統（AcoArt Cedar）），我們將繼續擴大醫院覆蓋範圍，特別是針對更多低線城市醫院。此外，我們將為醫生提供全面的培訓，以提升治療理念和手術水準。於2023年7月20日，我們已與BSG訂立框架協議，為我們的產品提供在全球市場銷售的機會，進一步促進產品收益的多元化。

為了享有先發優勢，我們將迅速推進我們後期在研產品的臨床開發和商業化進程。我們預期於與BSG訂立框架協議之後，在全球拓寬銷售，擴張滲透率。

資料來源: 先瑞達醫療－Ｂ (06669) 全年業績公告