主要於中國從事人用疫苗產品的研發、生產及商業化。

業務回顧 - 截至2023年12月31日止年度

作為中國大型全產業鏈疫苗公司，我們涵蓋了從研發到製造再到商業化的整個價值鏈。我們擁有五種經過驗證的人用疫苗技術平台，包括細菌疫苗技術平台、病毒疫苗技術平台、基因工程疫苗技術平台、聯合疫苗技術平台及mRNA疫苗技術平台。我們擁有四家全資控股的持證疫苗生產企業，包括艾美榮譽（m R N A疫苗生產基地、病毒疫苗技術平台）、艾美堅持（細菌疫苗生產基地及技術平台）、艾美行動（病毒疫苗生產基地及技術平台）、艾美誠信（基因工程疫苗生產基地及技術平台）；三家疫苗研究院，包括艾美探索者（細菌聯合技術平台）、艾美創新者（基因工程技術平台）以及艾美麗凡達（mRNA技術平台）；以及四家研發中心，包括艾美誠信的艾美渤海灣研發中心、艾美榮譽的艾美長三角研發中心、艾美行動的艾美大江南研發中心以及艾美堅持的艾美寧波灣研發中心，共七支研發團隊保證管線產品里程碑交付能力。我們是首批根據中國第十四個五年規劃授予生物安全三級實驗室建設許可的兩家中國人用疫苗公司之一，更是全球第一大的乙肝疫苗製造商和全球第二大的狂犬疫苗製造商。本公司產品種類涵蓋免疫規劃疫苗和非免疫規劃疫苗，已經商業化的產品長期佔據中國市場領先地位，銷售覆蓋中國全部的31個省市、自治區，觸達超過2,000區縣疾控中心。8款已商業化產品包括重組乙型肝炎疫苗（漢遜酵母）、凍干人用狂犬病疫苗（Vero細胞）、甲型肝炎滅活疫苗（人二倍體細胞）、腮腺炎疫苗、雙價腎綜合徵出血熱滅活疫苗（Vero細胞）以及A、C、Y及W135群腦膜炎球菌多糖疫苗(MPSV4)。我們擁有21款在研疫苗產品，管線覆蓋全球前十大疫苗品種。艾美疫苗是在管線、研發、生產、銷售四大維度都具備優勢的極為稀缺的綜合性疫苗產業集團。

我們截至2023年年底取得了14個臨床批件，開展了21項臨床試驗，其中5個已處於III期臨床收尾階段，並且該5個III期臨床的疫苗產品生產車間已基本建成，正在開展上市前的各項準備工作。截至目前，13價肺炎結合疫苗(PCV13)已完成III期臨床全程免疫，且已向國家藥監局提交上市申請預審材料；23價肺炎多糖疫苗(PPSV23)和無血清迭代狂犬疫苗III期臨床試驗已完成受試者的全程接種；全新首研的創新性疫苗EV71-CA16二價手足口病疫苗（人二倍體細胞）已取得臨床批件；mRNA迭代狂犬疫苗是國內受理的第一款非新冠mRNA疫苗產品。2024年公司預計有3款產品註冊上市，7款產品申報臨床。

我們的銷售及營銷職能集中、專業，並以市場為導向，使我們能夠加快戰略制定及執行，實現高成本效益並獲得交叉銷售機會。我們通過「自營+推廣」雙輪驅動的發展模式，建立集團化集中式的營銷模式，優化銷售效率。截至2023年12月31日止年度，本公司實現營業收入約人民幣1,187.5百萬元，較2022年同期下降6.1%。

資料來源: 艾美疫苗 (06660) 全年業績公告

業務展望 - 截至2023年12月31日止年度

近年我國疫苗行業強化了疫苗在疾病預防中壟斷優勢、提升了疫苗在整體生物醫藥行業中的地位、促進了生物科技新技術的產業化以及相關政策的落地，並為疫苗行業長遠發展奠定了長期發展的基石；疫苗出口大幅增長，極大的提振了中國醫藥企業國際化開拓的信心。

值得一提的是，我們的研發管線佈局與國家政策相吻合，我們的五種技術平台涵蓋以上所有國家鼓勵發展的疫苗技術且經過驗證，相關疫苗產品的研發也在快速推進中。

此外，為了加快推進國際化業務，公司專門成立了國際業務部門，加速落實一系列國際化佈局，在海外上市許可、產品研發、生產等方面均已做好全方位準備，公司的疫苗產品已打開全球市場大門。

目前，公司已有多個明確的海外市場，已在東南亞、非洲、南美、中東等地區開始已上市產品的註冊工作。公司的狂犬疫苗已獲得巴基斯坦等國的註冊許可。

在研產品中，公司緊跟國際市場需求佈局產品管線。根據最新的世界衛生組織的疫苗預認證清單(2024-2026)，公司正快速推進研發的13價肺炎結合疫苗和四價結合流腦疫苗，均屬於高優先認證的疫苗產品。此外，公司正在積極研發的呼吸道合胞病毒疫苗、帶狀疹疫苗，也均屬於國際市場緊缺的品種。公司正在努力推動這些產品在國內外上市註冊與銷售、並實現疫苗的世界衛生組織預認證。

在售產品中，公司已上市的甲肝疫苗、乙肝疫苗和狂犬疫苗為世界衛生組織中優先認證的產品，這些產品均受到國際市場青睞。

在產能建設方面，公司的迭代肺炎系列疫苗、迭代狂犬系列疫苗的GMP車間已分批建設完成，均滿足國際標準，13價肺炎結合疫苗、23價肺炎多糖疫苗的III期臨床樣品均在上述車間生產，為相關產品上市後迅速出海做好了充分準備。

綜上所述，2024年我們的疫苗研發方面將取得預期重大進展，加速新產品的上市步伐。我們致力於達成製造良心疫苗，健康天下蒼生的使命。

資料來源: 艾美疫苗 (06660) 全年業績公告