主要從事眼科藥物的開發、製 造及銷售。

業務回顧 - 截至2023年12月31日止年度

‧我們於2023年首次確認銷售收益：於2023年，我們錄得收益總額人民幣18.8百萬元，其中人民幣4.7百萬元乃源自銷售眼科藥物（包括貝美素嗎洛爾及睿保特），而人民幣8.4百萬元乃源自銷售非處方眼科產品（堡得系列熱敷眼罩）。此外，我們從中國境外的分銷交易付款錄得收益人民幣5.6百萬元。

‧我們於中國成功推出首款藥品貝美素嗎洛爾滴眼液：於2023年2月取得監管部門批准後，我們推出貝美素嗎洛爾滴眼液（晶）。由於此藥物並未列入《國家醫療保險藥品目錄》（「醫保藥品目錄」），故此我們的主要重點工作是讓儘可能多的私營醫院使用此藥物。除傳統線下渠道外，該滴眼液亦於電商保健平台京東健康銷售。

‧我們用於治療近視的NVK002順利完成中國首個第III期臨床試驗，並正在進行第二個第III期臨床試驗：於2023年8月，濃度0.01%及0.02%的NVK002在中國為期一年的第III期臨床試驗（「小型CHAMP」）完成最後一名患者的最後一次訪視。於10月，我們公佈小型CHAMP的正面頂線結果，0.01%及0.02%劑量均成功達到主要療效終點。與使用安慰劑相比，NVK002對減緩研究對象近視加深均表現出統計學及臨床意義方面的差異。我們已向國家藥監局提交新藥申請文件。由於中國相關監管機構頒佈相關註冊分類的新政策及法規，我們正在等待相關受理及註冊指引的細則。

‧BRIMOCHOL PF及Carbachol PF取得監管批准，可於中國開展臨床試驗：於緊隨報告期後的2024年1月，我們獲國家藥監局批准在中國開展BRIMOCHOLPF及Carbachol PF的臨床試驗。BRIMOCHOL PF及Carbachol PF為我們與美國合作夥伴Visus Therapeutics Inc（.「Visus」，一間專注開發創新眼科療法的臨床階段美國製藥公司）共同開發用於治療老花眼的創新藥。於2023年4月，Visus宣佈其第一個第III期關鍵BRIO-I試驗的正面頂線結果。

‧TAB014第III期臨床試驗的患者入組工作順利完成：於2023年9月，我們宣佈用於治療wAMD的創新藥試驗的患者入組工作提早完成。因此，TAB014成為我們第一種針對眼後節疾病而已進入第III期試驗的創新藥。

‧我們再就六種仿製藥提交簡化新藥申請，當中五種為青光眼藥物，一種為依匹斯汀：於2023年，我們再就五種青光眼仿製藥（貝美前列素、曲伏前列素、曲伏嗎、拉坦前列素及拉坦嗎）成功提交簡化新藥申請。報告期後，我們於2024年2月就以過敏性結膜炎為目標的依匹斯汀提交簡化新藥申請。

‧在南韓、馬來西亞及泰國建立戰略夥伴關係，進一步擴大我們在全球的版圖：於2023年3月，我們與Kwangdong Pharmaceutical Co., Ltd（.「KDP」，一間領先韓國製藥公司）訂立一份有關NVK002的分銷及供應協議，開始在亞洲其他地區建立據點。隨後，我們於2024年1月宣佈與KDP達成另一份有關BRIMOCHOL PF的分銷及供應協議，深化與KDP的合作關係。於2024年3月初，我們與馬來西亞的領先藥業集團Pharmaniaga Logistics Sdn. Bhd.訂立一份有關貝美素嗎洛爾的分銷及供應協議，將我們的版圖擴展至馬來西亞。同樣在2024年3月，我們與TRB Chemedica (Thailand) Ltd（.「TRB Thailand」，瑞士藥業及生物科技公司TRB Chemedica之聯屬公司）落實一份分銷協議，於泰國分銷本公司一款產品。

資料來源: 兆科眼科－Ｂ (06622) 全年業績公告

業務展望 - 截至2023年12月31日止年度

面對當前的宏觀經濟陰霾，兆科眼科堅持定睛於專注範疇，預計將於2024年就主要計劃取得重大進展。

我們預期，中國CHAMP將於2024年夏季完成最後一名患者的最後一次訪視。完成該項為創新近視藥物NVK002而設、為期兩年的第III期臨床試驗，將標誌我們可能療效顯著的藥物取得另一個里程碑。我們亦預料針對wAMD的TAB014的第III期研究的最後一名患者將於2024年初秋完成最後一次訪視，預計其後將提交新藥申請。

與此同時，繼2024年1月取得監管批准後，我們將於2024年稍後時間在中國開展老花眼潛在創新療法BRIMOCHOL PF及Carbachol PF的臨床試驗。我們亦計劃於2024年為用於治療乾眼症的自研創新藥環孢素A眼凝膠重新提交新藥申請。

仿製藥組合方面，我們已就大部分青光眼仿製藥提交簡化新藥申請，預計將於未來數年陸續獲得監管批准，其中貝美前列素預計將率先於2024年獲批。

我們透過全通路方針及提升品牌價值大幅提升商業化能力，此等舉措對於支持我們在中國以至全球範圍成功推出可能療效顯著的藥物至關重要。

我們正專注於建立可持續發展的業務，版圖遍佈中國、亞洲廣泛地區以至全球其他地區。隨成功於南韓、馬來西亞及泰國落實授出許可的協議後，我們正在東南亞主動探索其他機會，並評估在澳洲進行活動的可能性。與此同時，我們繼續積極地評估在美國就環孢素A眼凝膠提交新藥試驗申請的可能性。

運作方面，我們將繼續嚴控現金支出，優化資源撥配，並採取一切審慎措施減輕外部營商環境所帶來的財務及業務風險。於2023年底，我們的現金結餘約為人民幣15億元，讓我們可以安心完成各主要計劃，並達致取得正現金流量的關鍵轉捩點。

兆科眼科在2023年進入新階段，展現韌性，在推進計劃之餘，亦知所進退，從中汲取寶貴經驗。展望2024年餘下時間，雖然外圍宏觀經濟及地緣政治環境挑戰重重，惟我們熱切盼待中國乃至全球眼科領域的處處機遇。我們強大的團隊擁有來自醫藥、銷售及營銷領域的世界級人才。我們將共同克服複雜的外圍環境，在療法研發、註冊、製造及商業化方面追求卓越。我們將繼續致力於滿足龐大的醫療需求缺口，協助改善中國以至全世界患者的視力健康。

資料來源: 兆科眼科－Ｂ (06622) 全年業績公告