集團從事研發醫藥產品。

業務回顧 - 截至2023年12月31日止年度

本集團是聚焦研究、開發、生產及商業化自身免疫性疾病的創新藥物治療的生物製藥公司。

於報告期內，本集團的臨床試驗項目、管線開發及商業化準備均取得重大進展，其中包括以下事項：

‧於二零二三年四月，我們的旗艦產品SM03 (Suciraslimab)，（全球首創抗CD22單抗）—在中國治療類風濕關節炎（「RA」）的III期臨床研究中達到主要研究終點。根據頂線結果數據(topline data)顯示，Suciraslimab聯合甲氨蝶呤能有效降低中重度活動性RA患者的疾病活動度，緩解疾病症狀。我們已於二零二三年八月向中華人民共和國（「中國」）國家藥品監督管理局（「中國國家藥監局」）提交治療RA的生物製品許可申請（「BLA」），以獲得Suciraslimab的後續商業化批准。我們亦於二零二四年一月完成BLA的臨床基地檢查及生產質量管理規範（「GMP」）檢查。

‧我們的主要產品SM17（靶向IL–25受體的人源化抗單抗）—在美國，I期臨床研究已於二零二三年完成，其中最後一例受試者最後一次訪視(LSLV)於二零二三年九月完成，並已於二零二四年第一季度獲得臨床報告，其中數據顯示SM17的安全性及耐受性整體良好。在中國，針對治療哮喘及特應性皮炎（「AD」）的兩項新藥研究（「IND」）申請已分別於二零二三年八月十一日及二零二三年九月八日獲中國國家藥監局批准。於二零二三年十一月在中國進行之I期臨床試驗中，成功完成首個隊列的健康受試者給藥。

本公司於二零二三年十二月獲批香港科技園公司針對AD的SM17臨床試驗提供之6.5百萬港元資助。

‧我們的另一個主要產品SN1011（BTK抑制劑）現時已獲得中國國家藥監局4個IND批准，包括治療系統性紅斑狼瘡（「SLE」）、天瘡、多發性硬化症（「MS」）及視神經脊髓炎譜系疾病（「NMOSD」）。

‧於二零二三年十二月十四日，本公司與十五名認購人訂立十五份認購協議，以每股1.29港元發行合共56,834,719股新普通股。認購事項於二零二四年一月完成，募集所得款項淨額為約73.2百萬港元。

資料來源: 中國抗體－Ｂ (03681) 全年業績公告

業務展望 - 截至2023年12月31日止年度

展望二零二四年，儘管全球經濟面臨增長放緩風險，但隨疫情影響因素減退，及我們總部所處之香港於二零二三年施政報告中大力支持醫藥行業的發展，致力將香港打造成健康和醫療創新樞紐等利好下，我們對二零二四年的生物科技市場持樂觀態度。我們將繼續堅守市場位置，發揮科研優勢及發展潛力，積極探索潛在之商業合作機會，進一步拓展商業版圖。

此外，隨用於治療RA的全球旗艦產品Suciraslimab的BLA已經成功遞交，我們對Sucirslimab的商業化前景充滿信心，亦衷心期待見證Suciraslimab在獲批上市後實現其商業化盈利，帶領本公司穩步邁入收獲期，逐步達成通過實現公司未來發展所需的「自我造血」模式，為投資者實現價值最大化之最終目標。

資料來源: 中國抗體－Ｂ (03681) 全年業績公告