主要從事投資控股及合同研究機構（「合同研究機構」）服務。

業務回顧 - 截至2023年12月31日止年度

2023年，隨著我們走出疫情，恢復正常生活。對於後疫情時代的「新常態」，我們有著相當的樂觀預期。回顧過去，伴隨著新常態的是過去幾年全球政治、宏觀經濟和產業發展發生的巨大變化，既有結構性的因素，也有週期性的影響，這些變化對全球各行各業的增長前景產生了深遠的影響。

這些影響在生物醫藥行業體現的尤為明顯。對生物醫藥行業的需求來自於全國和全球人民對於健康生活的向往、人民的生活方式、收入水平、支付渠道及支付意願等能對行業需求產生影響的因素。生物醫藥行業的創新來自於科學技術的突破、未被滿足臨床需求的解決和對現有治療方式的改進，這意味著生物醫藥行業的發展會收到多方面因素的影響，當這些因素形成良性共振時，行業的發展往往呈現出被放大的態勢，反之則則呈現出被壓縮的態勢。同時，未盈利的依賴於外部融資的生物技術公司一直是生物醫藥產業創新的重要貢獻者，這也意味著決定外部融資環境的宏觀經濟週期也對我們所在的行業有著舉足輕重的影響。

在我國，受益於國家從2015年之後對生物醫藥和相關產業鏈的大力發展以及良好的政策、法規和監管環境，在多方共同努力下，生物醫藥產業在過去幾年突飛猛進，取得了巨大的進步，建立起了完備的生物醫藥研發體系。包括公司在內的行業參與者也有幸一路見證，參與並對行業發展作出了貢獻。儘管如此，我國生物醫藥行業依然有足夠大的進步空間，產業鏈依然有待進一步完善，目前正處在高質量發展的關鍵轉型期。

在生物醫藥行業全球週期和我國特有發展週期的疊加下，我們在2023年觀察到了較往年更高的波動性，部分客戶的風險偏好發生了變化，部分依賴於外部融資的尚未盈利客戶面臨現金流壓力。在這些因素的傳導下，臨床研究外包和相關行業面臨著更大的增長挑戰及競爭壓力。

但另一方面，生命科學進步和新產品問世的步伐並未放緩。過去一年全球有多款重磅產品在不同治療領域取得積極的臨床結果，數款具有革命性的基於新技術平台的療法也在臨床研究中取得進展或獲批上市。中國本土的創新藥也逐步轉型，在全球範圍內獲得認可，湧現出大批具有標誌性意義的海外授權交易以及備受全球投資者認可的生物科技公司。本土的已上市創新藥銷量在2023年繼續上升，創新藥滲透率持續擴大，新藥獲批數量也穩步提升；越來越多的中國生物醫藥公司著眼全球市場，在海外開展臨床研究。

2023年的中國創新藥亮點不斷，包括創下歷史新高的40款1類新藥獲批；80筆涉及中國企業的海外授權交易，潛在總交易額達411億美元，首付款總額達32億美元。2023年，喜生物被跨國藥企阿斯利康以12億美元收購，成為史上首個被跨國藥企全資收購的中國生物科技公司。君實生物PD-1特瑞普利成為美國首款且唯一獲批用於鼻咽癌治療的藥物，成為首個被美國食品及藥品管理局（「FDA」）批准的中國原創自產生物藥。藥政方面，67個國際人用藥品註冊技術協調會（「I C H」）技術指導原則在中國全部轉化實施，法規層面與國際完全接軌。與此同時，政府繼續高度重視生物醫藥的創新發展，預計在未來仍將繼續從研發端、監管端、渠道端、支付端和資金端全方位支持我國創新藥事業發展。我們對中國生物醫藥行業的未來充滿信心。

在此基礎上，2023年下半年以來宏觀環境也有所好轉，市場對利率和投融資環境的預期更為樂觀。2023年底至2024年初，行業情緒已有所回暖，中國生物醫藥融資額環比出現了較明顯反彈；對外授權交易首付款或里程碑付款也逐漸成為企業研發資金的總要來源之一。展望新的一年，我們預計行業趨勢和環境將進一步改善。

放眼未來，泰格醫藥將持續擁抱監管變革、技術創新和全球拓展，完善和打造一體化研發服務平台，提升端到端的一站式服務能力，並帶動業績增長。同時，也將通過拓展全球跨國藥企和國內大型藥企客戶、建立以治療領域或藥物類型為基礎的業務單元、收購和併購、提升美國和歐洲等地的商務和運營能力，進一步提高全球市場份額，實現長期增長與發展。

報告期內，公司克服諸多不利因素，以及新冠疫苗相關收入同比大幅下滑的影響，仍實現了主營業務的增長，維持了於中國臨床合同研究機構行業的領先地位。2023年公司實現收入人民幣7,384.0百萬元，同比增長4.2%。在業務拓展端，公司2023年淨新增訂單金額人民幣7,852.0百萬元，同比下滑18.8%，下滑的原因主要是：1）部分客戶在2023年第四季度取消之前的訂單，或在執行項目中發生了負面變化；2)2023年，新增訂單的過手費同比大幅下降。2023年，在外部環境面臨較多不利因素的情況下，公司管理層和商務發展團隊同心協力，仍獲取了較多的優質訂單，尤其是來自於跨國藥企和本土製藥公司的訂單。中國的廣闊市場意味這龐大的機遇，跨國藥企和器械公司在中國的投入有增無減，在2023年，公司獲得的跨國藥企新訂單繼續保持增長。尤其是在真實世界研究、現場管理（「SMO」）和藥物警戒（「藥物警戒」）等領域。本土藥企和頭部生物技術公司在2023年也仍然保持了對臨床研究和相關市場的投入，新一代的生物科技初創型企業也漸成規模；他們除了繼續關注在本土市場的機遇之外也積極在海外開展臨床研究，力求將產品推向全球主要市場，受惠於此，公司2023年在海外市場的商務拓展取得不錯的成績。在北美市場，公司的新簽訂單和業務在2023年均實現了快速增長。截至2023年12月31日，公司的手頭積壓業務為人民幣14,080.0百萬元，同比增長2.1%。

在團隊的努力和所有合作夥伴的支持下，公司繼續保持在中國臨床合同研究機構行業的市場領先地位。自2004年成立至2023年間，公司累計為中國61%的1類新藥提供了研發服務。2023年度，公司協助批准了22個中國1類新藥以及6個中國創新醫療器械。公司維持了在中國領先臨床合同研究機構的領先地位，根據弗若斯特沙利文報告，公司在中國臨床外包市場份額最大，也是唯一進入全球前十的中國臨床服務提供商。同時，亦加大了對新興業務和技術的投入和生態圈的建設。公司進一步鞏固與優質且多元化客戶群體的業務合作，公司2023年前20大客戶中有8家是跨國大藥企，有11家是上市公司。截至2023年12月31日，公司有752個正在進行的藥物臨床研究項目，同期為680個。隨著監管制度的日趨嚴格、新技術和分析工具的迅速普及和臨床研究全球化趨勢加速等因素影響，客戶對公司的新興服務，如監管事務、早期藥理學、藥物警戒、真實世界研究等業務以及一體化、平台化服務，如數字化╱去中心化臨床研究（「DCT」）平台的需求持續增加。因此，在2023年，公司加大了對新興業務和技術的投入和生態圈的建設。

截至2023年12月31日，公司員工數量達到9,701人，覆蓋28個國家，其中海外員工1,632人。其中，有超過950名專業臨床監查員（「C R A」），超過2,700名專業臨床研究協調員（「C R C」），超過850名的數據管理及統計分析專家，以及1,700餘名實驗室服務人員。

2023年公司持續深化全球佈局和服務能力，持續拓展海外業務，以及加速國際化進程。於報告期間，公司在中國香港開設國際總部，作為公司海外職能支持和業務發展的主要樞紐。公司美國臨床業務的臨床試驗服務收入及未完成訂單均顯著增長，服務領域涵蓋腫瘤、疫苗、眼科、中樞神經和醫療器械等；EMEA（歐洲、中東、非洲）團隊完成對克羅地亞M a r t i Farm和羅馬尼亞Opera的業務和體系整合，形成一體化臨床運營服務平台。

公司在境外（主要於南韓、澳大利亞及美國）進行中的單一區域臨床試驗由截至2022年12月31日的188個增至截至2023年12月31日的194個；在北美洲、亞太地區、歐洲及非洲進行中的國際多中心臨床試驗，由截至2022年12月31日的62個小幅下滑至截至2023年12月31日的59個，主要是因為韓國和拉丁美洲地區在2023年下半年結束了個別項目（包括個別新冠相關項目）。2023年，公司新增15個多區域臨床試驗項目，累計處理多區域臨床試驗項目經驗超過127個。截至2023年12月31日，公司美國臨床運營業務在一個支持完善的一體化平台上運營，該平台涵蓋建立了包括中心啟動、項目管理、臨床運營、法規事務、生物統計、醫學監察等，以及在北美洲的42個城市有超過110人的項目經理和CRA團隊。截至2023年12月31日，美國團隊與45個州的超過500個臨床中心開展合作，已自超過100個臨床試驗中積累知識。截至2023年12月31日，公司在EMEA成立新醫療器械團隊並支持了超過10個臨床器械試驗。截至2023年12月31日，南韓團隊(DreamCIS)人員規模達到369人，同比增長28%，正在進行中的臨床試驗超過100個。東南亞團隊超過70人，有24個正在進行中的臨床試驗項目分佈在印尼、菲律賓、新加坡、泰國、越南、馬來西亞及老撾等國家。澳大利亞新增臨床試驗項目20個，並與更多當地臨床機構開展合作。未來公司將持續通過擴張和併購，進行全球商務開拓。我們旨在促進海外業務的增長、創造臨床運營的協同效應，在歐美以及新興區域市場打造差異化優勢，加強當地運營的專業能力，提升全球運營能力，助力客戶走向全球，成為創新產品國際化的橋樑和紐帶。

資料來源: 泰格醫藥 (03347) 全年業績公告

業務展望 - 截至2023年12月31日止年度

公司繼續尋求與醫療健康行業各利益相關者建立我們認為屬互惠互利的外部夥伴關係並與其開展合作。截至2023年12月31日，公司臨床試驗卓越中心於中國19個地區擁有224家核心合作中心，74家綠色通道中心。截至2023年末，公司完成7家共建中心建設，形成了多元化共贏的戰略合作模式。報告期內，公司與52家臨床試驗卓越中心正式達成戰略合作，共同建立行業領先臨床研究管理體系，助力新藥研發，滿足臨床需求。

作為全球醫療研發賦能平台，我們繼續升級企業品牌，更清晰地表達企業立場，以及為維持聲譽的行動。我們藉此提升以創新及員工為本的願景及文化，並專注於多元化、公平及包容（「DEI」），以打造讓所有員工發揮所長的工作場所。我們認為這對實現可持續和有效的業務成果以及建立經久不衰的企業文化至關重要。2023年，我們進一步加強環境、社會與公司治理（「ESG」），並獲得領先機構認可。2022年7月至今，公司獲得深圳證券交易所國證ESG評級中最高的AAA評級，2023年11月公司MSCI ESG評級上調至AA等級。

資料來源: 泰格醫藥 (03347) 全年業績公告