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02252 微創機器人-B
即時報價: 15.400 -0.300 (-1.9%)

基本數據

(百萬) 12/202112/202212/2023
營業額2.222105
毛利0.926.615
EBITDA-550-1,037-892
EBIT-585-1,137-1,004
股東應佔溢利-583-1,140-1,012
每股盈利-0.78-1.33-1.16
每股股息0.000.000.00
每股資產淨值3.051.660.60

主要從事研發、製造及銷售手術機器人。

業務回顧 - 截至2023年12月31日止年度

2023年,全球經濟地緣政治的不穩定,對中國經濟環境及醫療器械行業造成影響,加之日益趨嚴的行業監管、愈發加劇的行業競爭為醫療器械企業帶來挑戰。在此環境下,本集團秉持業務聚焦戰略,以推動業務可持續增長為首要目標,持續、深入地提升運營效率。於報告期內,憑藉廣泛的多賽道佈局、優異的產品性能以及行業領先的商業化實力,本集團旗下多款已上市產品在商業化方面取得了突破性進展,本集團於海內外市場的行業競爭優勢得以進一步鞏固及強化。

於報告期內,本集團錄得收入人民幣104.6百萬元,較上年收入人民幣21.6百萬元強勁增長384.2%,這主要得益於本集團主要產品圖邁、鴻鵠及蜻蜓眼全面推進商業化帶來銷售的持續增長。本集團持續領先的技術優勢和商業化實力是驅動收入持續增長的強大引擎。

‧核心產品圖邁中標進程加速,鞏固國產品牌領先優勢

—核心產品圖邁的多科室應用於2023年10月獲得NMPA批准,是自其2022年1月率先獲NMPA上市批准、正式開啟商業化以來又一重要里程碑。憑藉卓越的臨床價值、前瞻性技術創新實力和完善的培訓服務體系,圖邁贏得廣大醫生的信賴並獲得了醫院及市場的高度認可。報告期內圖邁完成10台商業化裝機,較上年同期實現強勁增長。截至本公告日期,圖邁已在全國多個省份累計實現近20台中標,並有多家中標醫院為國內頭部三甲醫院,證實了圖邁於國產腔鏡手術機器人中絕對的領先優勢,並為圖邁後續開展大規模商業化應用奠定良好基礎。

—面對激烈的國內市場競爭,鴻鵠及蜻蜓眼憑借業務和團隊的韌性,於報告期內貢獻穩健的銷售收入,保持了其在各自行業領域的國產領先地位。

—本集團通過國際合作於經皮穿刺手術領域佈局的Mona Lisa前列腺穿刺機器人於2023年5月獲得NMPA批准,並於報告期內達成1台銷售裝機,成功實施1例商業手術;我們於泛血管領域佈局的R-ONE血管介入機器人更是自2023年12月獲批後至今,短時間內快速積累了數台意向訂單,顯示良好的商業化潛力。

‧海外業務正式起步,全球化戰略穩步推進

—圖邁的海外市場探索獲得令人振奮的開局,於報告期內,圖邁達成其海外銷售的首份訂單,這也是國產腔鏡手術機器人海外銷售的第一筆訂單。截至本公告日期,圖邁已在海外成功輔助實施了其首例前列腺癌根治術,這是圖邁立足國內、勇於開拓國際市場並成功實現商業轉化、進入臨床應用的標誌性里程碑,對本集團的發展和全球化戰略意義重大。

—作為本集團首個實現海外銷售的旗艦產品,鴻鵠海外業務於報告期內獲得加速推進,在包括美國、德國在內的全球高端醫療裝備製造主流國家取得商業化突破。截至本公告日期,鴻鵠已累計獲得15筆海外銷售訂單、完成逾百例機器人輔助手術,並順利實現多次連台手術。

—通過在國際行業會議及展會成功亮相及分享經驗,本集團得以在國際市場上快速打造及提升我們的品牌認可度及學術影響力。通過展示我們的旗艦產品、遠程手術和創新理念,本集團代表國產手術機器人向國際臨床專家證明了「中國智造」的技術實力,幫助更多的海外醫療專家、學者及患者認識並深入了解中國在微創傷外科領域的創新醫療技術應用水平和發展現狀。隨著我們在國際領域的學術影響力不斷提升,最終將驅動我們的產品於海外市場銷售的巨大潛力。

—作為目前唯一進入國際主流市場的中國手術機器人集團,我們針對海外目標市場從品牌建設、海外註冊、臨床應用、市場拓展及運維保障等方面著手,逐步推進海外業務發展,通過充分發揮與微創醫療集團及其廣泛佈局的海外銷售網絡的協同效應,全面而快速的推動多個產品的海外商業化活動。

‧智能手術全解方案助力醫療行業高質量發展,5G應用引領行業升級

—本集團多年在五大賽道的佈局於報告期內加速實現成果轉化,截至目前,4/5賽道已有創新產品獲批上市,提供機器人智能手術全解方案。其中:

腔道手術領域,我們的核心產品圖邁應用於泌尿外科、普通外科、婦科、胸外科腔鏡手術於2023年10月獲得NMPA批准上市,標誌著圖邁多科室商業化應用的全面開啟;蜻蜓眼新一代產品於報告期內獲得上海市藥品監督管理局頒發的上市註冊證、並通過英國標準協會(BSI)的審核獲得歐盟認證。

骨科手術領域,我們的鴻鵠應用於髖膝關節置換手術於2023年9月獲得NMPA批准上市。於報告期內及截至本公告日期,鴻鵠(應用於膝關節置換手術)進一步獲得巴西ANVISA、澳大利亞TGA、以及英國UKCA認證,成為首款及唯一一款同時於中國、美國、歐盟、巴西、澳大利亞及英國等手術機器人主要市場獲批上市的國產手術機器人。

泛血管手術領域,R-ONE血管介入手術機器人於2023年12月獲得NMPA上市批准,成為首個在國內完成多中心臨床試驗並獲批的商業化冠脈血管介入機器人。

經皮穿刺手術領域,iSR’obot Mona Lisa前列腺穿刺機器人定位系統於2023年5月獲得NMPA上市批准,成為國內首款在泌尿外科領域獲證的前列腺穿刺機器人,與圖邁聯合構建診療一體化平台。

—5G遠程醫療是本集團持續探索的方向,得益於我們對底層技術的全面掌握,本集團包括圖邁、鴻鵠、R-ONE等多個手術機器人產品均實現與5G技術的聯合應用。截至目前,圖邁已在全球範圍內完成超過120例5G遠程人體臨床手術探索,且成功率達100%。圖邁亦在這些手術中輔助完成了一系列創舉—手術距離最遠、術式最複雜、適應症最廣泛、術式高難度、創造首例紀錄最多(全國乃至全球遠程手術首例(次)紀錄近20項)等,有望依靠創新引領中國乃至全球手術機器人行業發展及產業升級。

‧降本增效有序落實,為業績增長做好準備

—戰略聚焦,將本集團資源進一步投入在主要商業化初期產品(包括圖邁及鴻鵠),包括其產品迭代╱優化及商業化活動,更有效率地提升本集團競爭優勢。

—全方位落實降本增效各項措施。於報告期內,本集團細緻檢視及梳理整體運營,紮實落實研發效率提升、生產降本、優化運營效率等各項方案及措施,強化精益運營能力,以期為後續業績增長、提升盈利能力打下良好基礎。

—通過上述的戰略聚焦及降本增效,於報告期內,本集團自由現金流淨流出自截至2022年12月31日止年度的人民幣1,158百萬元下降42%至截至2023年12月31日止年度的人民幣670百萬元。

資料來源: 微創機器人-B (02252) 全年業績公告

業務展望 - 截至2023年12月31日止年度

隨著手術機器人的優勢日益受到大眾的認可,全球醫療基礎設施的不斷完善,中國政府對創新型醫療器械的積極引導和支持,我們預計手術機器人市場將迎來可持續性發展。面對快速增長的手術機器人需求,我們將繼續秉承「盡精盡微盡心盡全力、致廣致大致遠致良知」的管理理念,堅定執行積極高效的經營策略,包括但不限於如下:

1.繼續擴大產品組合,建立多專科手術機器人平台

我們將繼續致力於面向微創傷手術的前沿發展需求,運用機器人、智能控制、傳感與信息領域的精尖研究和產業集成,創新性提供能夠延長和重塑生命的機器人智能手術全解方案。我們將以五大「黃金賽道」為基礎,通過自主開發和對外合作兼顧的方式,持續優化及升級迭代現有產品,積極推動創新產品開發,擴大手術機器人在更多臨床領域的應用,並將產品管線拓寬至新的賽道。

2.加快商業化,提升市場滲透率

隨著更多手術機器人產品的陸續上市,我們將建立更多的手術機器人培訓教育中心,加強與醫生和患者的溝通,提升臨床應用體驗,規範機器人手術操作流程和標準,以加速手術機器人的普惠化,讓優質醫療機器人的智能手術全解方案賦能全國各地較低端的醫療機構,實現「讓天下沒有難做的手術」的初心。

3.繼續推進全球化戰略

我們將建設一個全球化佈局的醫療機器人全解方案創新平台,整合潛在資源以提升本集團海外的商業化和供應鏈能力,為日後我們更多的手術機器人產品在海外市場上市奠定基礎。為配合該全球化戰略的實施,我們計劃與全球頂尖醫院及知名的研究機構開展合作以提升產業內軟實力。

資料來源: 微創機器人-B (02252) 全年業績公告

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