主要從事在中國和其他國家為患者及醫生提供涵蓋外周血管介入器械及神經血管介入器械的產品組合解決方案。

業務回顧 - 截至2023年12月31日止年度

於2023年，我們繼續致力於提高醫療服務的可及性，為患者恆創新，在產品研發、生產及商業化方面穩步推進核心能力。

於報告期內，我們實現收入人民幣527.8百萬元，其中人民幣526.5百萬元來自介入產品的銷售，較2022年增加57.6%。我們介入產品收入的72.5%來自神經血管介入產品業務，27.5%來自外周血管介入產品業務。我們收入的顯著增長主要歸因於神經血管和外周血管介入器械分部的高速銷售增長。

於2023年，神經血管介入產品的銷售收入較2022年增加63.6%，主要由於(i)我們的主要產品，如銀蛇顱內支持導管、鳳顱內動脈瘤栓塞彈簧圈、白駒顱內PTA球囊擴張導管(Rx)及蛟龍取栓支架（蛟龍CRD）的收入持續增長。該增長歸因於(i)產品質量及臨床表現日益獲得醫生認可；(ii)我們致力於提高產品的市場滲透率；及(iii)我們通過全國多個省份不同區域的帶量採購計劃加速醫院准入及提升市場滲透率，使得鳳顱內動脈瘤栓塞彈簧圈的收入增加。

於2023年，外周血管介入產品的銷售收入較2022年增加43.7%，原因是UltraFree藥物洗脫PTA球囊擴張導管(UltraFree DCB)、ZENFLOW外周PTA球囊擴張導管及ZENFLOW高壓PTA球囊擴張導管的銷售收入快速增長。該增長乃由於(i)我們不斷努力擴大市場准入、提高醫院滲透率及擴展分銷網絡；及(ii)我們的外周靜脈疾病治療產品組合不斷豐富，2022年ZYLOX Swan靜脈腔內射頻閉合導管和ZYLOX Octoplus可回收腔靜脈濾器的商業推出突顯了這一點，為2023年帶來額外的收入。

為與我們的戰略目標一致，我們致力於提高運營效率，同時有機地增加收入。於2023年，我們實現非《國際財務報告準則》經調整溢利淨額人民幣7.0百萬元，即經剔除以股份支付為基礎的薪酬開支調整後的年內虧損。

在不斷增加收入的同時，我們致力於提高運營效率，優化資源配置：

‧我們進一步提升銷售及營銷效率，銷售及分銷開支佔總收入的百分比由截至2022年的41.9%持續下降至2023年的31.0%。該成就主要歸因於(i)我們不斷提升並強化銷售及市場團隊和銷售網絡；(ii)產品質量日益獲得臨床認可，以致提高了市場推廣效率；及(iii)更全面的產品組合，使得銷售效率有所提升。

‧由於我們繼續保持高效的研發體系，故研發開支佔總收入的百分比由2022年的69.9%持續下降至2023年的49.5%，而研發開支的金額則由2022年的人民幣233.5百萬元增至2023年的人民幣261.0百萬元，乃由於我們繼續推進多個關鍵研發項目，如自膨式顱內支架及顱內支架。在努力投入創新及豐富產品組合的同時，我們定期評估我們的產品管線，優化研發流程，以維持較高的研發投入效率。

‧儘管整體運營及銷售規模大幅增長，我們的行政開支在2022年及2023年之間保持相對穩定。因此，行政開支佔總收入的百分比由2022年的32.7%下降至2023年的21.6%。效率提高主要歸因於我們致力於精簡運營規程並提升信息化系統。

1.我們不斷豐富產品組合，向中國市場推出創新產品。

於2023年及2024年第一季度，我們努力擴大產品組合，推出數款能夠加強我們市場領先地位的創新產品。在外周血管介入產品組合方面，我們很榮幸地推出了ZYLOX Penguin靜至髂靜脈支架系統。這是一款與國內知名專家合作開發的創新產品，具備三大創新元素：斜口設計、錐形漸變、集成結構。這些設計經過精心改良，旨在降低血栓形成的風險，同時確保順應血管的自然變徑。其亦擁有卓越的貼壁性和漸變的慢性擴張力，近心端閉環結構提供強大的支撐力，遠心端開環結構則提供優異的順應性。

除了自主研發外，我們亦通過外部戰略合作拓展引進創新產品。於2024年3月，我們與一家美國創新醫療器械公司Avinger Inc.訂立一系列許可及投資協議。通過該合作，公司將OCT成像引導外周血管動脈斑塊旋切器械及外周血管慢性完全閉塞開通器械引入中國市場。該等新產品顯著加強我們的外周血管介入器械產品組合，為患者提供更全面的治療和解決方案的選擇。本公司認為，本次合作是我們於外周動脈疾病(PAD)介入器械市場中樹立領先地位的另一關鍵步驟。

2.高效的研發效率使我們能夠根據不同的臨床需求主動升級產品。

憑藉我們強大的研發能力和一體化技術平台，我們繼續高效推進產品研發進展。我們一直致力於升級現有產品，以滿足醫生的不同需求。報告期內，我們就多款現有的產品推出第二代產品，包括全顯影取栓支架（取栓支架二代）、UberVana外周藥物洗脫球囊擴張導管（DCB二代）、外周PTA球囊擴張導管二代及高壓PTA球囊擴張導管二代。我們認為，不斷升級產品非常符合我們的戰略，為醫生及患者提供更全面的治療選擇。這也使我們能夠不斷優化產品，降低成本，從而在不斷變化的市場環境中維持合理穩定的毛利率。

截至本公告日期，我們共有39款產品在中國商業化上市，使我們成為中國神經血管和外周血管介入醫療器械行業擁有最全面產品組合的領先公司之一。

3.憑藉差異化及全面的產品組合，以及在國內市場的帶量採購中採取戰略性行動，我們繼續提高銷售及營銷效率。

憑藉日益完善及差異化的產品組合，我們能夠更好地提高產品在臨床專業人士中的認可度，並加強我們在商業渠道中的競爭優勢。例如，在外周靜脈疾病治療產品領域，我們於過往24個月共推出5款產品。我們於2022年12月商業化推出用於預防深靜脈血栓的可回收腔靜脈濾器，接著於2023年商業化推出用於治療靜脈功能不全的靜脈腔內射頻閉合導管及系統，並於2024年1月推出用於治療髂靜脈受壓綜合徵的外周靜脈支架系統。目前，我們在中國市場擁有最全面的靜脈相關疾病介入治療產品，使我們能夠有效推廣我們的外周靜脈產品，加強我們與分銷商的合作關係。

我們憑藉強大的商業化能力，有效利用銷售網絡及資源，牢牢抓住每個機會提高產品的市場滲透率。帶量採購已經並將繼續重塑行業競爭格局。我們精心設計並執行投標策略。因此，我們利用省級帶量採購中標的契機，迅速擴大產品的醫院准入，進而於2023年錄得顯著的收入增長。於2023年，憑藉我們全面的產品組合和成本優勢，我們積極參與多個省份的帶量採購，並取得了良好的效果。於2023年3月的河南省公立醫療機構醫用耗材的帶量採購過程中，本公司參與競標的神經血管介入產品近乎全線中標，共有七款中標產品，其中包括蛟龍取栓支架、銀蛇顱內支持導管、白駒顱內球囊擴張導管、北斗SS神經血管導絲等產品。截至2023年年底中標產品入院率接近100%，在售產品均獲得最高的國產市場份額。此外，本公司的UltraFree DCB及ZENLOW外周PTA球囊擴張導管亦在此次採購中成功中標。帶量採購落地執行後，截至2023年底，UltraFreeDCB於河南省的市場份額約達70%，ZENLOW外周PTA球囊擴張導管成為市場份額最高的一線國產品牌。在2024年3月公佈的京津冀「3+N」聯盟28種帶量採購醫用耗材擬中選結果中，本公司蛟龍取栓支架、銀蛇顱內支持導管獲得擬中選資格。本公司第一代取栓支架和第二代全顯影取栓支架同時獲得擬中選資格，第二代取栓支架以B組第一擬中選，有機會獲分配該採購產品類別約定採購量的20%。同時，銀蛇顱內支持導管在支撐輔助導管產品類別中以A組第一擬中選，有機會獲分配該採購產品類別約定採購量的20%。該等產品具備更加優異的產品特性，我們預計在帶量採購區域內，將進一步搶佔市場份額。而自2022年以來，本公司的鳳顱內動脈瘤栓塞彈簧圈商業化取得大幅進展。該產品持續成功在包括福建、江蘇、吉林21省聯盟、安徽等多個省級的帶量採購中中標。相關帶量採購落地執行也已經有較長的時間可以提供寶貴的參考。隨著2022年內開展的多個省份帶量採購在2023年的落地執行，鳳顱內動脈瘤栓塞彈簧圈在國內市場份額得到快速提升，截至2023年年底市場份額約達10%，有望進一步增長。它正是我們充分利用帶量採購契機和產品差異性戰略，加速提升產品市佔率的一個力證。

4.我們繼續在國際業務上投入資源，提升我們的國際市場影響力。

於2023年，我們來自中國以外地區的收入為人民幣14.3百萬元，較2022年增加83.1%。於2023年，我們將商業化足跡擴大至19個海外國家，包括德國、法國、意大利、波蘭及比利時。除歐盟市場外，我們亦進軍其他前景廣闊的市場，即中東及南美，並且計劃將註冊範圍擴大至其他地區，如北亞及東南亞。除了傳統的銷售及營銷活動，我們亦通過在歐洲開展CE標誌產品上市後的臨床跟蹤試驗，專注於建立質量認可度，這對證明產品在海外的臨床價值、進一步獲得歐盟MDR認證以及持續服務海外患者具有重大意義。展望未來，我們一直在積極評估進軍其他潛在市場的機遇，預計將分配更多資源進一步加強我們的國際業務。

資料來源: 歸創通橋－Ｂ (02190) 全年業績公告

業務展望 - 截至2023年12月31日止年度

我們計劃實施以下戰略以實現我們的使命及願景：

‧利用我們全面的產品及強大的商業化能力，繼續擴大我們的市場份額

隨著我們的優質產品不斷獲得醫生及醫院採納，我們有信心進一步擴大我們在神經血管和外周血管介入器械行業的市場份額。我們已在中國建立穩健的商業化及分銷記錄，於2021年至2023年期間總收入的年化增長率為72.2%。憑藉我們強大的商業化和分銷網絡，我們將繼續有效地推出創新產品。

‧根據臨床需求，不斷擴大我們的產品，加快創新步伐我們已成功推出數款具備獨特功能的創新產品，以更好地滿足尚未滿足的臨床需求，包括蛟龍取栓支架(CRD)及ZYLOX Penguin靜至髂靜脈支架系統。憑藉我們的內部研發能力，我們致力於不斷投資創新。這一承諾使我們能夠快速應對不斷變化的臨床需求，開發出具有卓越臨床表現的創新產品。

‧繼續提高我們的運營效率及盈利能力

不斷變化的行業動態，包括帶量採購的實行及診斷關聯群支付標準，為醫療器械公司帶來新的挑戰。為了應對該等挑戰，我們將繼續憑藉自主研發技術平台、製造專業知識及專有技術，以及高效的銷售和營銷網絡，加快商業化進程，最終提高整體盈利能力。

‧繼續投資國際市場

在海外市場，我們在商業化及註冊方面取得大幅進展，並將繼續努力。我們正在擴大歐洲團隊，以加強在歐洲國家的銷售，並致力於各個地區的註冊工作，包括南美及泛亞地區。此外，我們亦將加強與當地醫生及分銷商的合作夥伴關係，探索新的業務合作模式，以進一步提升我們在該等市場的影響力及增長。

資料來源: 歸創通橋－Ｂ (02190) 全年業績公告