主要從事腫瘤免疫學及免疫性疾病領域的創新療法開發業務。

業務回顧 - 截至2023年12月31日止年度

1. 巴托利單抗(HBM9161)

a. 於二零二三年三月完成全身型重症肌無力（「gMG」）的III期臨床試驗。

2. 普魯蘇拜單抗(HBM4003)

聯合PD-1治療肝細胞癌（「HCC」）

a. 於二零二三年六月在二零二三年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上發佈聯合特瑞普利單抗治療HCC患者的Ib期臨床試驗結果。

聯合PD-1治療神經內分泌瘤╱ 癌（「NET/NEC」）

b. 在二零二三年美國癌症研究學會（「AACR」）年會上發佈聯合特瑞普利

單抗治療晚期高級別神經內分泌腫瘤（「NEN」）患者的Ib期臨床試驗結果。

3. HBM9378

a. 於二零二三年三月完成I期試驗的受試者招募。

b. 於二零二三年十月完成I期臨床試驗。

4. HBM1020

a. 於二零二三年一月獲美國食品藥品監督管理局（「美國FDA」）新藥研究

申請（「IND」）批件，啟動實體瘤I期試驗。

b. 於二零二三年六月完成美國I期試驗的首例患者給藥。

5. 其他產品

a. HBM1007於二零二三年一月取得美國FDA的IND批件獲准啟動實體瘤I期試驗。

b. HBM1022於二零二三年二月取得美國FDA的IND批件獲准啟動實體瘤I期試驗。

c. HBM9027於二零二四年一月取得美國FDA的IND批件獲准啟動實體瘤I期試驗。

二零二三年以來，中國醫療改革進一步深化，醫藥行業的改革在政策和市場變化中逐步向縱深發展。回顧行業整體格局，醫保目錄調整、醫保價格談判和新一輪帶量採購對藥品價格帶來持續挑戰，尤其對差異性較弱的產品定價形成巨大影響，同時醫保支付方式改革的探索也推動行業進一步關注藥品價效比。經修訂的《藥品註冊管理辦法》（以下簡稱「《辦法》」）於二零二零年七月一日生效，《辦法》及其配套措施為新藥上市開闢了若干加速通道，旨在鼓勵以臨床價值為導向的藥物創新，加快臨床急需藥品開發和批准，解決未滿足的臨床需求，亦將最終惠及更多患者。

二零二三年下半年起，中國展開為期一年的醫藥腐敗問題集中整治工作，其覆蓋全領域及全鏈條，包括生產、供應、銷售、應用及報銷等關鍵環節。醫療改革政策仍然是關鍵的變量，而醫藥行業將更專注於研究及開發具有臨床價值的產品及服務，著力追求創新導向。

與此同時，我們也看到了全球行業競爭中的機遇與挑戰。一方面，近年來，生物製藥公司在創新藥物的全球開發及商業化方面面臨挑戰，主要由於政策及市場導向的變化所致。先後出台的新政策對於臨床試驗質量及患者隱私保護等方面提出新的要求。我們亦在關注全球主要國家的相關政策變化，以使得我們的產品開發符合註冊地地區的法律法規。另一方面，在醫療服務升級及人口老齡化加速的背景下，行業需求依然巨大且穩定增長。行業整體仍處於上升態勢，差異化創新藥將擁有更大的市場機遇。本公司一直堅持以臨床價值為導向佈局產品管線，以及進行具有前瞻性的臨床開發。

隨著醫藥行業的結構性調整逐步完善，行業形成新的生態，本公司也將進一步優化研究、開發、註冊、專利及全球合作等策略，重點開發有明確臨床價值、能滿足臨床需求的高度差異性產品，並為生物科技及醫藥公司提供綜合發現解決方案。我們相信本公司的業務未來將具有廣闊的市場前景。

HARBOUR THERAPEUTICS的產品開發報告期內，Harbour Therapeutics持續擴展與全球領先學術機構及選定的專注於高效創新的行業合作夥伴的業務合作。與行業夥伴共同開發和合作管線產品，不僅表明我們的產品和技術平台得到了行業夥伴的認可，也將有助於本公司提高管線的推進效率，分散成本和風險，使本公司的發展更加穩健。

資料來源: 和鉑醫藥－Ｂ (02142) 全年業績公告

業務展望 - 截至2023年12月31日止年度

本公司於二零二三年取得的成績和增長勢頭讓我們對未來充滿信心，本公司能夠成功應對複雜的市場環境，在不遠的未來為免疫性疾病及癌症患者提供創新的治療藥物。

自成立以來，我們致力於為全球患者研發創新療法，成為具有核心技術優勢和差異化產品管線的創新生物製藥公司。二零二四年HarbourTherapeutics將進一步加速推進產品管線。我們將繼續投資於HBM4003、HBM1020以及其他由我們的發現平台產生的，並採用針對新靶點的分子項目或針對已知靶點的創新分子項目。

此外，我們預計將有至少兩個新產品申報IND，通過HarbourMiceR和HBICER這兩個高效藥物發現引擎，我們將持續地發現新的優質候選分子。

諾納生物的抗體發現平台和靈活的合作模式在二零二二年及二零二三年的合作中得到了很好的驗證。隨著諾納生物的成功推出，我們加強與全球合作夥伴的溝通，為科研院校、生物科技初創公司到醫藥巨頭提供一站式解決方案。最大化平台價值的業務合作將進一步推動本公司的全球化進程。隨著我們臨床前產品日益成熟，我們通過與全球頂尖機構基於平台的合作開發看到了令人興奮的價值，預計在二零二四年將有更廣泛的全球合作。

我們將重新分配內部資源，專注於來源於我們自主平台產品的開發，以及諾納生物合作網絡的擴展。


資料來源: 和鉑醫藥－Ｂ (02142) 全年業績公告