主要從事醫藥產品的研發、生產、營銷及銷售。

業務回顧 - 截至2023年12月31日止年度

本集團的收入由截至二零二二年十二月三十一日止年度的約人民幣54.1百萬元增加4.6%至截至二零二三年十二月三十一日止年度的約人民幣56.6百萬元。其他收入及收益由截至二零二二年十二月三十一日止年度的約人民幣112.0百萬元增加64.8%至截至二零二三年十二月三十一日止年度的約人民幣184.7百萬元。本集團的總收入（包括收入以及其他收入及收益）由截至二零二二年十二月三十一日止年度的約人民幣166.1百萬元增加45.2%至截至二零二三年十二月三十一日止年度的約人民幣241.2百萬元。

截至二零二三年十二月三十一日，本集團的現金及現金等價物以及定期存款約為人民幣2,274.6百萬元，其預計足以支持其直至二零二八年的研發活動及營運。

本集團的研發成本由截至二零二二年十二月三十一日止年度的約人民幣267.1百萬元減少18.8%至截至二零二三年十二月三十一日止年度的約人民幣216.8百萬元，主要由於(i)臨床及臨床前項目研發效率提高；及(ii)無形資產的折舊及攤銷成本減少。

本集團建立了一個覆蓋廣泛的資產管線，專注於病毒性疾病、NASH/PBC及腫瘤領域。於報告期內及直至本公告日期，本集團成功取得FDA及╱或國家藥監局的六項IND批准，支持了四項候選藥物正在進行的II期或III期臨床試驗的臨床開發，完成一項I期及三項II期臨床試驗以及啟動一項III期臨床試驗。這種研發效率再次體現了與中國生物科技行業的同業相比本集團卓越的運營水平。

截至二零二三年十二月三十一日止年度，本集團錄得毛利約人民幣26.0百萬元，而截至二零二二年十二月三十一日止年度錄得毛損約人民幣24.7百萬元，主要由於(i)生產成本控制的改善；(ii)收入增加約人民幣2.5百萬元，較二零二二年增長4.6%；及(iii)較二零二二年存貨減值有所減少。

本集團的年內虧損由截至二零二二年十二月三十一日止年度的人民幣314.8百萬元減少至截至二零二三年十二月三十一日止年度的人民幣144.7百萬元，主要由於(i)產品銷售收入增加；(ii)存貨管理改善導致銷售成本下降；及(iii)本集團其他收入及收益增加，主要由於銀行利息收入及因Sagimet Biosciences於二零二三年在納斯達克股票市場首次公開發售產生的攤薄權益之收益。

於報告期間及直至本公告日期，本集團已取得以下進展：

(i)宣佈甲狀腺激素受體β(THRβ)激動劑ASC41片用於治療經肝穿活檢證實的NASH患者的52週II期臨床試驗取得積極期中結果；

(ii)戰略合作夥伴Sagimet Biosciences公佈對經肝穿活檢證實的F2/F3 NASH患者使用ASC40（地尼法司他）的2b期FASCINATE-2臨床試驗的積極頂線結果；

(iii)宣佈FASN抑制劑ASC40（地尼法司他）治療痤瘡患者的II期臨床試驗的積極結果，達到了所有主要及關鍵次要終點；

(iv)完成FASN抑制劑ASC40（地尼法司他）治療中、重度尋常性痤瘡的III期臨床試驗於復旦大學附屬華山醫院的首例患者給藥；

(v)完成FASN抑制劑ASC40聯合貝伐珠單抗治療rGBM的III期註冊臨床試驗的120例患者入組。根據預設的期中分析條件，120例患者或將有足夠的事件進行PFS期中分析；

(vi)宣佈皮下注射PD-L1抗體A S C22（恩沃利單抗）用於慢性乙肝功能性治癒I I b期擴展隊列的積極期中數據。頂線結果顯示，於24週治療結束時，在ASC22隊列中有4例患者(4/19,21.1%)實現HBsAg清除，而在安慰劑隊列中，並無患者(0/6,0%)實現HBsAg清除。ASC22總體上安全且耐受性良好；及(vii)完成了現有管線的審查及評估，並進行資源戰略優化至12項臨床階段資產，其中大多數資產有可能成為全球首創或同類最佳資產。有關詳情，請參閱本公告中的管線圖。

資料來源: 歌禮製藥－Ｂ (01672) 全年業績公告

業務展望 - 截至2023年12月31日止年度

本集團已建立12項關鍵臨床階段資產專注於病毒性疾病、NASH及腫瘤的全面管線。以下為二零二四年的策略及展望：

1.完成ASC41用於NASH的II期臨床試驗患者入組；

2.開始與國家藥監局就A S C40治療中、重度纖維化（F2或F3期）N A S H患者的註冊試驗展開討論；

3.完成ASC40用於痤瘡的III期臨床試驗患者入組；

4.完成用於rGBM的ASC40 III期註冊研究預設的期中分析；

5.加快全球同類首創或同類最佳候選藥物的自主研發，增強本集團的全球競爭力；
6.持續探索各種臨床前及臨床階段資產的對外授權機會；及

7.繼續評估及優化研發管線，以提高效率及保留現金。

資料來源: 歌禮製藥－Ｂ (01672) 全年業績公告